Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eri ruiskutusnopeuksien vaikutus spinaalipuudutukseen keisarileikkauksessa

torstai 11. joulukuuta 2014 päivittänyt: Dr. Chiang CF, Ministry of Health, Malaysia

Spinaalpuudutuksen injektionopeus aasialaisnaisille, joille tehdään alasegmentaalinen keisarileikkaus, ja hypotension ilmaantuvuus ja/tai vasopressoreiden käyttö

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko injektionopeuden pidentäminen spinaalipuudutuksen aikana vähentää hypotension ilmaantuvuutta ja/tai lääkitystarvetta, mikä tekee siitä turvallisempaa äidille ja sikiölle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiomme tutkia, syntyykö hypotension ilmaantuvuuden vaihtelua vaihtelemalla injektionopeutta spinaalipuudutuksen aikana. Hypotensio on yleinen komplikaatio erityisesti raskaana oleville naisille, joille tehdään keisarileikkaus. Suuri injektionopeus voi teoriassa aiheuttaa anestesian laajemman leviämisen, mikä voi lisätä hypotension ilmaantuvuutta. Haluamme tietää, vähentääkö injektioajan pidentäminen hypotensiota.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

77

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Malesia
    • Selangor
      • Klang, Selangor, Malesia, 41200
        • Hospital Tengku Ampuan Rahimah

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vähintään 18-vuotias
  • yksiaikainen raskaus
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) luokka I-II

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea preeklampsia
  • vasta-aiheet spinaalipuudutukseen
  • Korkeus <150cm tai >180cm
  • Paino ≥100kg
  • Systolinen verenpaine lähtötilanteessa <90 mmHg
  • Systolinen verenpaine lähtötilanteessa >150 mmHg
  • Luokka 1 toimituksen kiireellisyys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hidas nopeus
Hitaiden ryhmien potilaat saavat spinaaliruiskeen 60 sekunnin aikana. Elintoimintoja seurataan minuutin välein injektion jälkeen. Hypotensiota hoidetaan IV fenyyliefriinillä tai efedriinillä.
Menettely: Hidas injektionopeus selkäytimeen
Ruiskutusnopeus yli 60 sekuntia
Kokeellinen: Nopea vauhti
Nopeiden ryhmien potilaat saavat selkärangan injektion 15 sekunnissa. Elintoimintoja seurataan minuutin välein injektion jälkeen. Hypotensiota hoidetaan IV fenyyliefriinillä tai efedriinillä.
Menettely: Nopea injektion nopeus selkäytimeen
Ruiskutusnopeus yli 15 sekuntia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypotension ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Ensimmäiset 10 minuuttia injektion jälkeen
Kuinka moni potilas kokee systolisen verenpaineen laskun yli 20 %
Ensimmäiset 10 minuuttia injektion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasokonstriktorien käyttö
Aikaikkuna: Ensimmäiset 10 minuuttia injektion jälkeen
Ensimmäiset 10 minuuttia injektion jälkeen
Lohkon riittävyys
Aikaikkuna: Leikkauksen aika
Sen määrittämiseksi, onko anestesia riittävä leikkaukseen (ei kipua tai liikettä leikkausalueella)
Leikkauksen aika

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ministry of Health, Malaysia

Tutkijat

  • Päätutkija: Chun Fai Chiang, MBBS, Ministry of Health, Malaysia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 12. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NMRR-13-608-16854 (IIR)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa