不同注射速度对剖宫产腰麻的影响
2014年12月11日 更新者：Dr. Chiang CF、Ministry of Health, Malaysia
接受下节段剖腹产手术的亚洲女性腰麻注射速度和低血压发生率和/或血管加压药的使用
本研究的目的是调查在脊髓麻醉期间延长注射速度是否可以减少低血压和/或药物需求的发生率，从而使母亲和胎儿更安全。
研究概览
详细说明
我们计划通过在脊髓麻醉期间改变注射速度来研究低血压发生率是否会有所不同。
低血压是一种常见的并发症，尤其是剖腹产孕妇。
从理论上讲，高速注射会导致麻醉剂的更大扩散，这可能会增加低血压的发生率。
我们想知道延长注射时间是否会降低低血压发生率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
77
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Selangor
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Klang、Selangor、马来西亚、41200
- Hospital Tengku Ampuan Rahimah
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 至少18岁
- 单胎妊娠
- 美国麻醉医师协会 (ASA) I-II 级
排除标准：
- 严重的先兆子痫
- 腰麻的禁忌症
- 身高 <150cm 或 >180cm
- 重量≥100kg
- 基线收缩压 <90 mmHg
- 基线收缩压 >150mmHg
- 1 类紧急交货
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：速度慢
慢组患者将在 60 秒内接受脊柱注射。
注射后每分钟监测生命体征。
低血压用静脉注射苯肾上腺素或麻黄碱治疗。
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注射速度超过60秒
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实验性的：速度快
快速组患者将在 15 秒内接受脊柱注射。
注射后每分钟监测生命体征。
低血压用静脉注射苯肾上腺素或麻黄碱治疗。
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注射速度超过15秒
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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低血压的发生率
大体时间：注射后第一个10分钟
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有多少患者的收缩压下降超过 20%
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注射后第一个10分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用血管收缩剂
大体时间：注射后第一个10分钟
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注射后第一个10分钟
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块的充分性
大体时间：手术时间
|
确定麻醉剂是否适合手术（手术区域周围没有疼痛或运动）
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手术时间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chun Fai Chiang, MBBS、Ministry of Health, Malaysia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年3月1日
初级完成 (实际的)
2014年11月1日
研究完成 (实际的)
2014年11月1日
研究注册日期
首次提交
2014年10月15日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月23日
首次发布 (估计)
2014年10月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月11日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
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