Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ różnych prędkości iniekcji na znieczulenie rdzeniowe w cesarskim cięciu

11 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Dr. Chiang CF, Ministry of Health, Malaysia

Szybkość iniekcji znieczulenia rdzeniowego u kobiet rasy azjatyckiej poddawanych cesarskiemu cięciu dolnego segmentu oraz częstość występowania niedociśnienia i/lub stosowania leków wazopresyjnych

Celem tego badania jest zbadanie, czy wydłużenie szybkości wstrzyknięcia podczas znieczulenia podpajęczynówkowego może zmniejszyć częstość występowania niedociśnienia i/lub zapotrzebowanie na leki, czyniąc je bezpieczniejszymi dla matki i płodu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Planujemy zbadać, czy zmieniając prędkość iniekcji podczas znieczulenia podpajęczynówkowego, będzie różnica w częstości występowania niedociśnienia. Niedociśnienie jest częstym powikłaniem, zwłaszcza u kobiet w ciąży poddawanych cesarskiemu cięciu. Duża prędkość wstrzykiwania może teoretycznie powodować większe rozprzestrzenianie się środka znieczulającego, co może zwiększać częstość występowania niedociśnienia. Chcemy wiedzieć, czy wydłużenie czasu wstrzyknięcia doprowadzi do zmniejszenia częstości występowania niedociśnienia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

77

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Malezja
    • Selangor
      • Klang, Selangor, Malezja, 41200
        • Hospital Tengku Ampuan Rahimah

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • co najmniej 18 lat
  • ciąża pojedyncza donoszona
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) klasy I-II

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężki stan przedrzucawkowy
  • przeciwwskazania do znieczulenia podpajęczynówkowego
  • Wzrost <150cm lub >180cm
  • Waga ≥100 kg
  • Wyjściowe ciśnienie skurczowe <90 mmHg
  • Wyjściowe ciśnienie skurczowe >150 mmHg
  • Kategoria 1 pilna dla dostawy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Niska prędkość
Pacjenci z powolnej grupy otrzymają zastrzyk w kręgosłup w ciągu 60 sekund. Parametry życiowe monitorowane co minutę po wstrzyknięciu. Niedociśnienie leczy się dożylnie fenylefryną lub efedryną.
Procedura: Mała prędkość wstrzyknięcia do rdzenia kręgowego
Szybkość iniekcji powyżej 60 sekund
Eksperymentalny: Duża prędkość
Pacjenci z szybkiej grupy otrzymają wstrzyknięcie do rdzenia kręgowego w ciągu 15 sekund. Parametry życiowe monitorowane co minutę po wstrzyknięciu. Niedociśnienie leczy się dożylnie fenylefryną lub efedryną.
Procedura: Duża prędkość wstrzyknięcia do kręgosłupa
Szybkość iniekcji powyżej 15 sekund

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie niedociśnienia
Ramy czasowe: Pierwsze 10 minut po wstrzyknięciu
Ilu pacjentów odczuje spadek skurczowego ciśnienia krwi większy niż 20%
Pierwsze 10 minut po wstrzyknięciu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosowanie środków zwężających naczynia krwionośne
Ramy czasowe: Pierwsze 10 minut po wstrzyknięciu
Pierwsze 10 minut po wstrzyknięciu
Adekwatność bloku
Ramy czasowe: Czas operacji
Aby określić, czy środek znieczulający jest odpowiedni do zabiegu (brak bólu lub ruchu wokół pola operacyjnego)
Czas operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ministry of Health, Malaysia

Śledczy

  • Główny śledczy: Chun Fai Chiang, MBBS, Ministry of Health, Malaysia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NMRR-13-608-16854 (IIR)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mała prędkość wstrzyknięcia do rdzenia kręgowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj