帝王切開における脊椎麻酔における異なる注射速度の影響
2014年12月11日 更新者：Dr. Chiang CF、Ministry of Health, Malaysia
下部区域帝王切開を受けるアジア人女性の脊椎麻酔の注入速度と低血圧および/または昇圧剤の使用の発生率
この研究の目的は、脊椎麻酔中の注射速度を長くすることで低血圧の発生率や投薬必要量を減らし、それによって母親と胎児にとってより安全になるかどうかを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
私たちは、脊椎麻酔中の注射速度を変えることによって、低血圧の発生率に違いが生じるかどうかを調査する予定です。
低血圧は、特に帝王切開を受ける妊婦によく見られる合併症です。
注入速度が速いと、理論的には麻酔薬の拡散が速くなり、低血圧の発生率が増加する可能性があります。
注射時間を延長することで低血圧率の低下につながるかどうかを知りたいと考えています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
77
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Selangor
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Klang、Selangor、マレーシア、41200
- Hospital Tengku Ampuan Rahimah
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 単期妊娠
- 米国麻酔科医協会 (ASA) クラス I-II
除外基準:
- 重度の子癇前症
- 脊椎麻酔に対する禁忌
- 身長 <150cm または >180cm
- 体重 ≥100kg
- ベースライン収縮期血圧 <90 mmHg
- ベースライン収縮期血圧 >150mmHg
- カテゴリー 1 の配達の緊急性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ゆっくり
遅いグループの患者は60秒かけて脊髄注射を受けます。
バイタルサインは注射後毎分監視されます。
低血圧は、フェニレフリンまたはエフェドリンの静注で治療されます。
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60秒以上の射出速度
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実験的：速いスピード
速いグループの患者は15秒かけて脊髄注射を受けます。
バイタルサインは注射後毎分監視されます。
低血圧は、フェニレフリンまたはエフェドリンの静注で治療されます。
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15秒以上の射出速度
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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低血圧の発生率
時間枠：注射後最初の10分
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何人の患者が最高血圧の 20% 以上の低下を経験するでしょうか
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注射後最初の10分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血管収縮薬の使用
時間枠：注射後最初の10分
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注射後最初の10分
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ブロックの妥当性
時間枠：手術時間
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麻酔が手術に適切かどうか（手術野周辺に痛みや動きがないこと）を判断するため
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手術時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chun Fai Chiang, MBBS、Ministry of Health, Malaysia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年3月1日
一次修了 (実際)
2014年11月1日
研究の完了 (実際)
2014年11月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月23日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月11日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NMRR-13-608-16854 (IIR)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。