Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af forskellige injektionshastigheder for spinal anæstesi ved kejsersnit

11. december 2014 opdateret af: Dr. Chiang CF, Ministry of Health, Malaysia

Injektionshastighed af spinal anæstesi for asiatiske kvinder, der gennemgår kejsersnit i nedre segment og forekomsten af ​​hypotension og/eller brug af vasopressorer

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om forlængelse af injektionshastigheden under spinal anæstesi kan reducere forekomsten af ​​hypotension og/eller medicinbehov og dermed gøre det mere sikkert for moderen og fosteret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi planlægger at undersøge, om der ved at variere injektionshastigheden under spinalbedøvelse vil være en forskel i forekomsten af ​​hypotension. Hypotension er en almindelig komplikation, især for gravide kvinder, der gennemgår kejsersnit. En høj injektionshastighed kan teoretisk forårsage en højere spredning af bedøvelsesmiddel, hvilket kan øge forekomsten af ​​hypotension. Vi ønsker at vide, om dette ved at forlænge injektionstiden vil føre til en reduktion af hypotension.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

77

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malaysia
    • Selangor
      • Klang, Selangor, Malaysia, 41200
        • Hospital Tengku Ampuan Rahimah

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindst 18 år
  • singleton sigt graviditet
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse I-II

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig præeklampsi
  • kontraindikationer for spinal anæstesi
  • Højde <150cm eller >180cm
  • Vægt ≥100 kg
  • Baseline systolisk BP <90 mmHg
  • Baseline systolisk BP >150mmHg
  • Kategori 1 haster for levering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Langsom hastighed
Langsomme patienter vil modtage spinal injektion over 60 sekunder. Vitale tegn overvåges hvert minut efter injektion. Hypotension behandles med IV Phenylephrin eller Efedrin.
Procedure: Langsom hastighed af spinal injektion
Indsprøjtningshastighed over 60 sekunder
Eksperimentel: Hurtig hastighed
Hurtige gruppepatienter vil modtage spinalinjektion over 15 sekunder. Vitale tegn overvåges hvert minut efter injektion. Hypotension behandles med IV Phenylephrin eller Efedrin.
Procedure: Hurtig hastighed af spinal injektion
Injektionshastighed over 15 sekunder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af hypotension
Tidsramme: Første 10 minutter efter injektion
Hvor mange patienter vil opleve et fald i systolisk blodtryk på mere end 20 %
Første 10 minutter efter injektion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af vasokonstriktorer
Tidsramme: Første 10 minutter efter injektion
Første 10 minutter efter injektion
Tilstrækkelighed af blok
Tidsramme: Operationstidspunkt
For at afgøre, om bedøvelsen er tilstrækkelig til operationen (ingen smerte eller bevægelse oplevet omkring det kirurgiske område)
Operationstidspunkt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ministry of Health, Malaysia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chun Fai Chiang, MBBS, Ministry of Health, Malaysia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

27. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NMRR-13-608-16854 (IIR)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversygdom under graviditet
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Langsom hastighed af spinal injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner