Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különböző injekciós sebességek hatása a spinális érzéstelenítéshez császármetszéssel

2014. december 11. frissítette: Dr. Chiang CF, Ministry of Health, Malaysia

A spinális érzéstelenítés injekciós sebessége alsó szegmentális császármetszésen átesett ázsiai nőknél, valamint a hipotenzió és/vagy vazopresszorok használata

Ennek a vizsgálatnak a célja annak vizsgálata, hogy a spinális érzéstelenítés során az injekció beadási sebességének meghosszabbítása csökkentheti-e a hipotenzió előfordulását és/vagy a gyógyszeres kezelést, ezáltal biztonságosabbá teheti-e az anya és a magzat számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Azt tervezzük, hogy megvizsgáljuk, hogy a spinális érzéstelenítés során az injekció sebességének változtatásával lesz-e különbség a hipotenzió előfordulási gyakoriságában. A hipotenzió gyakori szövődmény, különösen a császármetszésen átesett terhes nőknél. A nagy sebességű injekció elméletileg az érzéstelenítő nagyobb terjedését okozhatja, ami növelheti a hipotenzió előfordulását. Szeretnénk tudni, hogy az injekció beadásának meghosszabbítása a hipotenzió arányának csökkenéséhez vezet-e.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

77

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Malaysia
    • Selangor
      • Klang, Selangor, Malaysia, 41200
        • Hospital Tengku Ampuan Rahimah

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • legalább 18 éves
  • egyszeri terhesség
  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I-II. osztálya

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos preeclampsia
  • a spinális érzéstelenítés ellenjavallatai
  • Magasság <150cm vagy >180cm
  • Súly ≥100 kg
  • Kiindulási szisztolés vérnyomás <90 Hgmm
  • Kiindulási szisztolés vérnyomás >150 Hgmm
  • 1. kategória sürgős szállítás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Lassú sebesség
A lassú csoportú betegek 60 másodpercen keresztül kapnak gerincinjekciót. Az életjeleket az injekció beadása után percenként figyelik. A hipotenziót IV fenilefrinnel vagy efedrinnel kezelik.
Eljárás: Lassú spinális injekció sebessége
Befecskendezési sebesség több mint 60 másodperc
Kísérleti: Gyors sebesség
A gyors csoportú betegek 15 másodperc alatt kapnak gerincinjekciót. Az életjeleket az injekció beadása után percenként figyelik. A hipotenziót IV fenilefrinnel vagy efedrinnel kezelik.
Eljárás: A spinális injekció gyors sebessége
Befecskendezési sebesség több mint 15 másodperc

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hipotenzió előfordulása
Időkeret: Az első 10 perccel az injekció beadása után
Hány betegnél lesz 20%-nál nagyobb szisztolés vérnyomásesés
Az első 10 perccel az injekció beadása után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érszűkítők alkalmazása
Időkeret: Az első 10 perccel az injekció beadása után
Az első 10 perccel az injekció beadása után
A blokk megfelelősége
Időkeret: A műtét ideje
Annak meghatározása, hogy az érzéstelenítő megfelelő-e a műtéthez (nincs fájdalom vagy mozgás a műtéti területen)
A műtét ideje

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ministry of Health, Malaysia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chun Fai Chiang, MBBS, Ministry of Health, Malaysia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. október 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 23.

Első közzététel (Becslés)

2014. október 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. december 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 11.

Utolsó ellenőrzés

2014. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NMRR-13-608-16854 (IIR)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel