Vigilant Diabetes Management 애플리케이션의 인적 요소 및 가정 사용 연구
2016년 2월 23일 업데이트: InSpark Technologies, Inc.
당뇨병 환자와 그 간병인이 Vigilant Diabetes Management Application에서 받은 혈당 패턴에 대한 피드백을 이해할 수 있는지 여부와 장치 피드백에 대한 응답으로 내린 결정이 의도된 용도에 따라 이루어졌는지 여부를 평가하기 위한 인적 요인 및 가정 사용 연구.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
61
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1일 3회 이상 혈당검사를 하는 당뇨병이 있는 사람
- 당뇨병 환자를 보는 임상의
제외 기준:
- 등록 전 6개월 이내에 당뇨병성 케톤산증으로 입원
- 신체 또는 사지의 최근 부상, 근육 장애, 약물 사용, 발암성 질병 또는 조사관의 판단에 따라 해당 부상, 약물 또는 질병이 프로토콜 완료에 영향을 미치는 경우 기타 심각한 의학적 장애
- 혈당 측정기 데이터를 공유하고 싶지 않거나 요청된 작업을 수행하지 않고 연구 지침을 따르지 않는 환자는 제외됩니다.
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 사용성 테스트
환자는 통제된 환경에서 그리고 가정에서 사용하는 테스트 중에 Vigilant Diabetes Management Application의 종합적인 인적 요인 테스트에 참여하게 됩니다.
임상의는 통제된 환경에서 종합적인 인적 요인 테스트에 참여합니다.
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당뇨병 환자 및 간병인의 손에 있는 장치의 인적 요소 및 유용성 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문 응답을 기반으로 한 알고리즘 피드백에 대한 적절한 이해(측정: 척도의 단위)
기간: 집에서 1개월 사용
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종료 설문지는 알고리즘 피드백의 이해에 대해 참가자를 조사합니다.
모든 5점 등급 척도에서 평균 등급이 결정됩니다.
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집에서 1개월 사용
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빈번하고 위험과 관련된 작업을 성공적으로 완료 (측정: 성공적으로 완료한 작업의 비율)
기간: 최대 2시간 동안 제어된 사무실 내 테스트
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사용성 작업 범위에서 성공적인 초기 또는 재시도 작업 완료율.
예: 한 가지 작업은 혈당 변동성과 평균 포도당 값에 대한 주간 및 월간 추세 데이터를 검토하고 해석하기 위해 "추세" 화면에 액세스하는 것입니다.
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최대 2시간 동안 제어된 사무실 내 테스트
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stacey Anderson, MD, University of Virginia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 27일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
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