Badanie czynników ludzkich i użytku domowego aplikacji Vigilant Diabetes Management
23 lutego 2016 zaktualizowane przez: InSpark Technologies, Inc.
Czynnik ludzki i badanie użytku domowego w celu oceny, czy osoby z cukrzycą i ich opiekunowie są w stanie zrozumieć informacje zwrotne otrzymane z aplikacji Vigilant Diabetes Management na temat ich wzorców stężenia glukozy we krwi oraz czy decyzje podejmowane w odpowiedzi na informacje zwrotne dotyczące urządzenia są podejmowane zgodnie z przeznaczeniem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
61
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z cukrzycą badające poziom glukozy we krwi 3 lub więcej razy dziennie
- Klinicyści, którzy przyjmują pacjentów z cukrzycą
Kryteria wyłączenia:
- Przyjęcie z powodu cukrzycowej kwasicy ketonowej w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem
- Niedawny uraz ciała lub kończyny, zaburzenie mięśni, stosowanie jakiegokolwiek leku, jakakolwiek choroba rakotwórcza lub inne istotne zaburzenie medyczne, jeśli ten uraz, lek lub choroba w ocenie badacza wpłynie na wypełnienie protokołu
- Pacjenci, którzy nie chcą udostępnić danych z glukometru lub nie wykonują zleconych im zadań i nie postępują zgodnie z instrukcjami dotyczącymi badania, zostaną wykluczeni
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Test użyteczności
Pacjenci wezmą udział w sumarycznym badaniu czynnika ludzkiego aplikacji Vigilant Diabetes Management w kontrolowanym środowisku i podczas testowania w domu.
Klinicyści wezmą udział w sumarycznym badaniu czynnika ludzkiego w kontrolowanym środowisku.
|
Czynniki ludzkie i ocena przydatności urządzenia w rękach osób chorych na cukrzycę i opiekunów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiednie zrozumienie algorytmicznego sprzężenia zwrotnego na podstawie ankietowanych odpowiedzi (miara: jednostki na skali)
Ramy czasowe: Używany w domu przez 1 miesiąc
|
Kwestionariusz wyjściowy przeprowadzi ankietę wśród uczestników na temat zrozumienia algorytmicznej informacji zwrotnej.
We wszystkich 5-punktowych skalach ocen zostanie ustalona ocena średnia.
|
Używany w domu przez 1 miesiąc
|
|
Pomyślne ukończenie częstych i ryzykownych zadań (miara: procent pomyślnie ukończonych zadań)
Ramy czasowe: Kontrolowane testy w gabinecie do 2 godzin
|
Procent pomyślnego wykonania zadania początkowego lub ponownej próby w całym zakresie zadań związanych z użytecznością.
Przykład: Jednym z zadań jest uzyskanie dostępu do ekranu „Trendy” w celu przeglądania i interpretowania tygodniowych i miesięcznych danych trendów dotyczących zmienności poziomu glukozy we krwi i średnich wartości poziomu glukozy.
|
Kontrolowane testy w gabinecie do 2 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Stacey Anderson, MD, University of Virginia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 października 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 października 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 lutego 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lutego 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VG1HFHUS1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .