Исследование человеческого фактора и домашнего использования приложения Vigilant Diabetes Management
23 февраля 2016 г. обновлено: InSpark Technologies, Inc.
Исследование человеческого фактора и домашнего использования, чтобы оценить, могут ли пациенты с диабетом и лица, осуществляющие уход за ними, понимать обратную связь, полученную от приложения Vigilant Diabetes Management Application об их профилях уровня глюкозы в крови, и принимаются ли решения, принимаемые в ответ на обратную связь устройства, в соответствии с предполагаемым использованием.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
61
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
13 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Лица с сахарным диабетом, проверяющие уровень глюкозы в крови 3 и более раз в день.
- Клиницисты, которые принимают пациентов с диабетом
Критерий исключения:
- Госпитализация по поводу диабетического кетоацидоза за 6 месяцев до включения в исследование
- Недавняя травма тела или конечности, мышечное расстройство, использование любых лекарств, любое канцерогенное заболевание или другое серьезное заболевание, если эта травма, лекарство или заболевание, по мнению исследователя, повлияют на выполнение протокола.
- Пациенты, которые не желают делиться данными своего глюкометра или не выполняют поставленные перед ними задачи и не следуют инструкциям по исследованию, будут исключены.
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Юзабилити-тестирование
Пациенты будут участвовать в суммарном тестировании приложения Vigilant Diabetes Management Application с учетом человеческого фактора в контролируемой среде и во время домашнего тестирования.
Клиницисты будут участвовать в итоговом тестировании человеческого фактора в контролируемой среде.
|
Человеческий фактор и оценка удобства использования устройства в руках пациентов с диабетом и лиц, осуществляющих уход
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Адекватное понимание алгоритмической обратной связи, основанное на ответах участников опроса (Измерение: единицы по шкале)
Временное ограничение: 1 месяц домашнего использования
|
Выходная анкета будет опрашивать участников о понимании алгоритмической обратной связи.
По всем 5-балльным рейтинговым шкалам будет определена средняя оценка.
|
1 месяц домашнего использования
|
|
Успешное выполнение частых и связанных с риском задач (Показатель: процент успешно выполненных задач)
Временное ограничение: Контролируемое тестирование в офисе до 2 часов
|
Процент успешных первоначальных или повторных попыток выполнения задачи по всему диапазону задач удобства использования.
Пример. Одной из задач является доступ к экрану «Тенденции» для просмотра и интерпретации еженедельных и ежемесячных данных тенденций вариабельности уровня глюкозы в крови и средних значений уровня глюкозы.
|
Контролируемое тестирование в офисе до 2 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Stacey Anderson, MD, University of Virginia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 февраля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2016 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VG1HFHUS1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Приложение Vigilant для управления диабетом
-
Medtronic DiabetesЗавершенныйСахарный диабет 1 типаСоединенные Штаты