Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valvovan diabeteksen hallintasovelluksen inhimilliset tekijät ja kotikäyttötutkimus

tiistai 23. helmikuuta 2016 päivittänyt: InSpark Technologies, Inc.
Inhimilliset tekijät ja kotikäyttötutkimus, jolla arvioidaan, ymmärtävätkö diabeetikot ja heidän omaishoitajansa Vigilant Diabetes Management -sovelluksesta saamaa palautetta verensokerimalleistaan ​​ja tehdäänkö laitepalautteen perusteella tehdyt päätökset käyttötarkoituksen mukaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diabetes mellitus -potilaat mittaavat verensokeria vähintään 3 kertaa päivässä
  • Diabetespotilaita näkevät lääkärit

Poissulkemiskriteerit:

  • Pääsy diabeettisen ketoasidoosin hoitoon 6 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
  • Äskettäinen kehon tai raajan vamma, lihassairaus, minkä tahansa lääkkeen käyttö, mikä tahansa karsinogeeninen sairaus tai muu merkittävä lääketieteellinen häiriö, jos kyseinen vamma, lääkitys tai sairaus tutkijan arvion mukaan vaikuttaa protokollan loppuun saattamiseen
  • Potilaat, jotka eivät halua jakaa glukoosimittaritietojaan tai eivät suorita heiltä pyydettyjä tehtäviä ja noudattavat tutkimuksen ohjeita, suljetaan pois.
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käytettävyystestaus
Potilaat osallistuvat Vigilant Diabetes Management -sovelluksen summatiiviseen inhimillisten tekijöiden testaukseen kontrolloidussa ympäristössä ja kotikäyttötestien aikana. Kliinikot osallistuvat summatiiviseen inhimillisten tekijöiden testaukseen kontrolloidussa ympäristössä.
Laite: Valpas diabeteksen hallintasovellus
Laitteen inhimilliset tekijät ja käytettävyysarviointi diabeetikoiden ja omaishoitajien käsissä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Riittävä ymmärrys algoritmisesta palautteesta, joka perustuu tutkittuihin vastauksiin (mitta: yksiköt asteikolla)
Aikaikkuna: 1kk kotikäyttöön
Poistumiskyselyssä kyselyyn osallistujia käsitellään algoritmisen palautteen ymmärtämisestä. Kaikilla 5 pisteen luokitusasteikoilla määritetään keskiarvo.
1kk kotikäyttöön
Toistuvien ja riskiin liittyvien tehtävien onnistunut suorittaminen (mitta: onnistuneesti suoritettujen tehtävien prosenttiosuus)
Aikaikkuna: Kontrolloitu toimistotestaus jopa 2 tunnin ajan
Alkuvaiheen tai uudelleenyritysten onnistuneen suorittamisen prosenttiosuus käytettävyystehtävissä. Esimerkki: Yksi tehtävä on käyttää "Trendit"-näyttöä ja tarkastella ja tulkita viikoittaisia ​​ja kuukausittaisia ​​trenditietoja verensokerivaihteluista ja keskimääräisistä glukoosiarvoista.
Kontrolloitu toimistotestaus jopa 2 tunnin ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

InSpark Technologies, Inc.

Yhteistyökumppanit

University of Virginia

Tutkijat

  • Päätutkija: Stacey Anderson, MD, University of Virginia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 28. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 24. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VG1HFHUS1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Valpas diabeteksen hallintasovellus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa