Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Human Factors and Home Use Study of Vigilant Diabetes Management Application

23 februari 2016 uppdaterad av: InSpark Technologies, Inc.
En studie av mänskliga faktorer och hemanvändning för att bedöma om patienter med diabetes och deras vårdgivare kan förstå feedback från Vigilant Diabetes Management Application om deras blodsockermönster och om de beslut som fattas som svar på enhetens feedback görs i enlighet med den avsedda användningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

61

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Personer med diabetes mellitus testar blodsockret 3 eller fler gånger per dag
  • Kliniker som träffar diabetespatienter

Exklusions kriterier:

  • Antagning för diabetisk ketoacidos under 6 månader före inskrivningen
  • En nyligen inträffad skada på kropp eller lem, muskelstörning, användning av någon medicin, någon cancerframkallande sjukdom eller annan betydande medicinsk störning om den skadan, medicineringen eller sjukdomen enligt utredarens bedömning kommer att påverka fullbordandet av protokollet
  • Patienter som inte är villiga att dela med sig av sina glukosmätardata eller inte utför de uppgifter som de uppmanas till och följer instruktionerna för studien kommer att uteslutas
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Användbarhetstestning
Patienterna kommer att delta i summativ testning av mänskliga faktorer av Vigilant Diabetes Management Application i en kontrollerad miljö och under testning i hemmet. Kliniker kommer att delta i summativa tester av mänskliga faktorer i en kontrollerad miljö.
Enhet: Applikation för vaksam diabeteshantering
Mänskliga faktorer och användbarhetsbedömning av enheten i händerna på diabetespersoner och vårdgivare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillräcklig förståelse för algoritmisk feedback baserat på undersökta svar (mått: enheter på en skala)
Tidsram: 1 månad hemmabruk
Ett exit frågeformulär kommer att undersöka deltagarna om förståelsen av algoritmisk feedback. Över alla 5-gradiga betygsskalor kommer det genomsnittliga betyget att fastställas.
1 månad hemmabruk
Framgångsrikt slutförande av frekventa och riskrelaterade uppgifter (mått: procent av uppgifterna som slutförts framgångsrikt)
Tidsram: Kontrollerad testning på kontoret i upp till 2 timmar
Procent framgångsrikt slutfört initialt eller återförsök av uppgiften över alla användningsuppgifter. Exempel: En uppgift är att komma åt skärmen "Trender" för att granska och tolka trenddata per vecka och månad för blodsockervariabilitet och genomsnittliga glukosvärden.
Kontrollerad testning på kontoret i upp till 2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

InSpark Technologies, Inc.

Samarbetspartners

University of Virginia

Utredare

  • Huvudutredare: Stacey Anderson, MD, University of Virginia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2014

Första postat (Uppskatta)

28 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VG1HFHUS1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus

Kliniska prövningar på Applikation för vaksam diabeteshantering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera