Fatores humanos e estudo de uso doméstico do aplicativo Vigilant Diabetes Management
23 de fevereiro de 2016 atualizado por: InSpark Technologies, Inc.
Um estudo de fatores humanos e uso doméstico para avaliar se indivíduos com diabetes e seus cuidadores podem entender o feedback recebido do Vigilant Diabetes Management Application sobre seus padrões de glicose no sangue e se as decisões tomadas em resposta ao feedback do dispositivo são feitas de acordo com o uso pretendido.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
61
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas com diabetes melito testam glicemia 3 ou mais vezes por dia
- Médicos que atendem pacientes com diabetes
Critério de exclusão:
- Admissão por cetoacidose diabética nos 6 meses anteriores à inscrição
- Uma lesão recente no corpo ou membro, distúrbio muscular, uso de qualquer medicamento, qualquer doença cancerígena ou outro distúrbio médico significativo se essa lesão, medicamento ou doença no julgamento do investigador afetar a conclusão do protocolo
- Serão excluídos os pacientes que não estiverem dispostos a compartilhar os dados de seus medidores de glicose, ou não realizarem as tarefas solicitadas a eles e seguirem as instruções para o estudo
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Testando usabilidade
Os pacientes participarão de testes somativos de fatores humanos do aplicativo Vigilant Diabetes Management em um ambiente controlado e durante os testes de uso doméstico.
Os médicos participarão de testes somativos de fatores humanos em um ambiente controlado.
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Fatores humanos e avaliação da usabilidade do dispositivo nas mãos de diabéticos e cuidadores
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Compreensão adequada do feedback algorítmico com base nas respostas pesquisadas (medida: unidades em uma escala)
Prazo: 1 mês de uso doméstico
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Um questionário de saída pesquisará os participantes sobre a compreensão do feedback algorítmico.
Em todas as escalas de classificação de 5 pontos, a classificação média será determinada.
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1 mês de uso doméstico
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Conclusão bem-sucedida de tarefas frequentes e relacionadas a riscos (Medida: Porcentagem de tarefas concluídas com sucesso)
Prazo: Testes controlados no consultório por até 2 horas
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Porcentagem de conclusão bem-sucedida da tarefa inicial ou de nova tentativa em toda a gama de tarefas de usabilidade.
Exemplo: Uma tarefa é acessar a tela "Tendências" para revisar e interpretar os dados de tendências semanais e mensais para a variabilidade da glicose no sangue e os valores médios da glicose.
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Testes controlados no consultório por até 2 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stacey Anderson, MD, University of Virginia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
28 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VG1HFHUS1
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