Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Human Factors and Home Use Study of Vigilant Diabetes Management Application

23. februar 2016 opdateret af: InSpark Technologies, Inc.
En undersøgelse af menneskelige faktorer og hjemmebrug for at vurdere, om forsøgspersoner med diabetes og deres pårørende kan forstå feedback modtaget fra Vigilant Diabetes Management Application om deres blodsukkermønstre, og om de beslutninger, der træffes som svar på enhedens feedback, er truffet i overensstemmelse med den tilsigtede brug.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med diabetes mellitus tester blodsukker 3 eller flere gange om dagen
  • Klinikere, der ser diabetespatienter

Ekskluderingskriterier:

  • Indlæggelse for diabetisk ketoacidose i de 6 måneder før indskrivning
  • En nylig skade på krop eller lem, muskellidelse, brug af medicin, enhver kræftfremkaldende sygdom eller anden væsentlig medicinsk lidelse, hvis denne skade, medicin eller sygdom efter investigators vurdering vil påvirke færdiggørelsen af ​​protokollen
  • Patienter, der ikke er villige til at dele deres glukosemålerdata eller ikke udfører de opgaver, de bliver bedt om og følger instruktionerne til undersøgelsen, vil blive udelukket
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Usability test
Patienter vil deltage i summativ test af menneskelige faktorer af Vigilant Diabetes Management Application i et kontrolleret miljø og under test i hjemmet. Klinikere vil deltage i summativ testning af menneskelige faktorer i et kontrolleret miljø.
Enhed: Ansøgning om årvågen diabetesbehandling
Menneskelige faktorer og brugbarhedsvurdering af enheden i hænderne på diabetespatienter og pårørende

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstrækkelig forståelse af algoritmisk feedback baseret på undersøgte svar (mål: enheder på en skala)
Tidsramme: 1 måneds hjemmebrug
Et exit-spørgeskema vil undersøge deltagerne om forståelsen af ​​algoritmisk feedback. På tværs af alle 5-punkts bedømmelsesskalaer vil den gennemsnitlige bedømmelse blive bestemt.
1 måneds hjemmebrug
Succesfuld gennemførelse af hyppige og risikorelaterede opgaver (mål: procentdel af opgaver, der er gennemført med succes)
Tidsramme: Kontrolleret test på kontoret i op til 2 timer
Procent vellykket indledende eller genforsøgsfuldførelse af opgave på tværs af rækken af ​​brugervenlighedsopgaver. Eksempel: En opgave er at få adgang til skærmen "Trends" for at gennemgå og fortolke ugentlige og månedlige trenddata for blodsukkervariabilitet og gennemsnitlige glucoseværdier.
Kontrolleret test på kontoret i op til 2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

InSpark Technologies, Inc.

Samarbejdspartnere

University of Virginia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stacey Anderson, MD, University of Virginia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

28. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VG1HFHUS1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Ansøgning om årvågen diabetesbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner