슬관절 전치환술을 위해 관절 주위 국소 마취 주사를 받는 환자에서 단일 주사 내전근관 차단술이 수술 후 진통을 개선합니까?
연구 개요
상태
정황
상세 설명
슬관절 전치환술이라고도 알려진 슬관절 전치환술(TKA)은 수술 후 상당한 통증 부담과 관련이 있습니다. 과거에는 이 수술과 관련된 통증을 관리하는 방법에는 척수의 경막외강, 말초 신경 주변, 관절 주변 공간 주변에 진통제를 주입하거나 통증 관리 기술을 조합하는 방법이 포함되었습니다.
최근에는 대퇴 신경 차단(말초 신경, 특히 대퇴 신경 주위에 진통제를 주사하는 것)이 마약성 진통제의 바람직하지 않은 부작용을 많이 줄이면서 통증을 관리하는 효과적인 방법으로 제안되었습니다. 대퇴 신경 차단의 전통적인 기술은 서혜부 부위의 말초 신경 주위에 진통제를 주사하는 것입니다. 대퇴 신경 경로의 이 지점에 있는 신경 차단은 허벅지 앞부분의 모든 근육 조직뿐만 아니라 대부분의 무릎 관절의 감각을 담당하는 신경에도 영향을 미칩니다. 서혜부 부위에서 수행되는 대퇴 신경 차단술은 무릎 관절의 통증 완화 효과가 뛰어나지만 대퇴사두근의 약화와도 관련이 있습니다. 결과적으로 대퇴사두근이 약화되면 물리 치료 과정이 느려지고 수술 후 낙상의 위험 요소가 될 수 있습니다. 물리 치료에 참여하는 것은 재활 과정의 중요한 구성 요소이며 환자가 견딜 수 있는 즉시 시작됩니다. 이상적인 통증 관리 기술은 허벅지 근육 앞부분의 힘을 유지하면서 대퇴 신경 차단술과 동일한 수준의 통증 완화를 제공하는 것입니다.
이러한 목표를 모두 달성하기 위해 제안된 기술 중 하나는 수술 중 관절 주위에 희석된 국소 진통제 혼합물을 대량으로 주입하는 것입니다. 이는 대퇴사두근의 근력과 물리치료에 참여할 수 있는 능력을 유지하면서 관절 주위의 통증을 완화시키기 위한 대체제로 사용되어 왔습니다. 그러나 이 기술은 약물이 관절강에서 멀리 분산되기 때문에 오래 지속되지 않습니다.
내전근관이라고 불리는 공간 내에서 허벅지 아래쪽 대퇴 신경 차단의 변형은 대퇴사두근의 운동 기능을 보존하면서 근위 대퇴 신경 차단과 동등한 양의 통증 완화를 제공하는 것으로 입증되었습니다. 잘 확립되지 않은 것은 무릎 관절강 주위에 직접 진통제를 주사하는 것과 허벅지 아래쪽 내전근관에 진통제를 1회 주사하는 것이 통증 점수를 개선하고 통증 완화 기간을 연장할 수 있는지 여부입니다. 관절강 주위에만 주사하는 것과 비교하여 제공됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Orange, California, 미국, 92868
- University of California, Irvine Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- UCI Medical Center에서 슬관절 전치환술(TKA)을 받은 18세 이상의 남녀
- 미국마취과학회 신체상태 I~III
제외 기준:
- 국소 마취제에 대한 알레르기
- 임신
- 수유모
- 18세 미만 어린이
- 신장 손상(GFR<60 mL/min/1.73m2)
- 간 장애(활동성 간염, AST 또는 ALT 상승, 황달)
- 아편유사제 내성 환자(매일 30mg 이상의 모르핀을 섭취하는 것으로 정의됨)
- 말초 신경병증이 있는 당뇨병 환자
- BMI 40 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: ACB 제어 + 로컬 침투
ACB 컨트롤 - ACB + 국소 침윤을 위한 20ml 식염수 주사 - 로피바카인 + 에피네프린 + 케토로락 + 클로니딘 + 0.9% 일반 식염수를 포함하는 용액 100mL
|
내전관 차단 제어(20ml 식염수 주입)
다음을 포함하는 100mL의 용액: 로피바카인 2mg/mL(49.25mL) + 에피네프린 1mg/mL(0.5mL) + 케토로락 30mg/mL(1mL) + 클로니딘 100mcg/mL(0.8mL) + 0.9% 생리 식염수(48.45mL) |
|
실험적: ACB 연구 + 지역 침투
ACB 연구 - 20ml 0.5% Ropivacaine for Adductor Canal Block + Local infiltration - 다음을 포함하는 용액 100mL: Ropivacaine + Epinephrine + Ketorolac + Clonidine + 0.9% 일반 식염수
|
다음을 포함하는 100mL의 용액: 로피바카인 2mg/mL(49.25mL) + 에피네프린 1mg/mL(0.5mL) + 케토로락 30mg/mL(1mL) + 클로니딘 100mcg/mL(0.8mL) + 0.9% 생리 식염수(48.45mL)
내전관 차단 연구(20ml 0.5% Ropivacaine)
|
|
실험적: ACB 연구 전용
ACB 연구 - 내전관 차단용 20ml 0.5% Ropivacaine
|
내전관 차단 연구(20ml 0.5% Ropivacaine)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 점수
기간: 수술 후 24시간 이내
|
관심 있는 일차 결과 변수는 수술 후 24시간 이내의 평균 최대 통증 점수입니다.
통증 점수는 0~10점으로 평가되었으며, 0은 불편함/통증이 없는 상태이고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증입니다.
|
수술 후 24시간 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
오피오이드 사용
기간: 수술 후 24시간 이내
|
수술 후 24시간 오피오이드 사용
|
수술 후 24시간 이내
|
|
보행 거리
기간: 수술 후 처음 24시간
|
처음 24시간 동안 물리 치료 중 보행한 총 거리
|
수술 후 처음 24시간
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기본 불안
기간: 수술 전날 수술 당일
|
수술 전 환자가 스스로 보고한 불안
|
수술 전날 수술 당일
|
|
기준 통증 점수
기간: 수술전 수술 당일
|
수술 전 기본 통증
|
수술전 수술 당일
|
|
NRS 통증 등급
기간: 수술 전, PACU, 수술 후 4,8,12,24시간.
|
VAS와 유사하지만 0~10점으로 평가되는 수정된 통증 점수
|
수술 전, PACU, 수술 후 4,8,12,24시간.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joseph Rinehart, MD, University of California, Irvine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kehlet H, Jensen TS, Woolf CJ. Persistent postsurgical pain: risk factors and prevention. Lancet. 2006 May 13;367(9522):1618-25. doi: 10.1016/S0140-6736(06)68700-X.
- Jaeger P, Zaric D, Fomsgaard JS, Hilsted KL, Bjerregaard J, Gyrn J, Mathiesen O, Larsen TK, Dahl JB. Adductor canal block versus femoral nerve block for analgesia after total knee arthroplasty: a randomized, double-blind study. Reg Anesth Pain Med. 2013 Nov-Dec;38(6):526-32. doi: 10.1097/AAP.0000000000000015.
- Mudumbai SC, Kim TE, Howard SK, Workman JJ, Giori N, Woolson S, Ganaway T, King R, Mariano ER. Continuous adductor canal blocks are superior to continuous femoral nerve blocks in promoting early ambulation after TKA. Clin Orthop Relat Res. 2014 May;472(5):1377-83. doi: 10.1007/s11999-013-3197-y.
- Paul JE, Arya A, Hurlburt L, Cheng J, Thabane L, Tidy A, Murthy Y. Femoral nerve block improves analgesia outcomes after total knee arthroplasty: a meta-analysis of randomized controlled trials. Anesthesiology. 2010 Nov;113(5):1144-62. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181f4b18.
- Wylde V, Rooker J, Halliday L, Blom A. Acute postoperative pain at rest after hip and knee arthroplasty: severity, sensory qualities and impact on sleep. Orthop Traumatol Surg Res. 2011 Apr;97(2):139-44. doi: 10.1016/j.otsr.2010.12.003. Epub 2011 Mar 8.
- Feibel RJ, Dervin GF, Kim PR, Beaule PE. Major complications associated with femoral nerve catheters for knee arthroplasty: a word of caution. J Arthroplasty. 2009 Sep;24(6 Suppl):132-7. doi: 10.1016/j.arth.2009.04.008. Epub 2009 Jun 24.
- Ng FY, Ng JK, Chiu KY, Yan CH, Chan CW. Multimodal periarticular injection vs continuous femoral nerve block after total knee arthroplasty: a prospective, crossover, randomized clinical trial. J Arthroplasty. 2012 Jun;27(6):1234-8. doi: 10.1016/j.arth.2011.12.021. Epub 2012 Feb 8.
- Teng Y, Jiang J, Chen S, Zhao L, Cui Z, Khan MS, Du W, Gao X, Wang J, Xia Y. Periarticular multimodal drug injection in total knee arthroplasty. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2014 Aug;22(8):1949-57. doi: 10.1007/s00167-013-2566-0. Epub 2013 Jun 20.
- Buvanendran A, Kroin JS. Multimodal analgesia for controlling acute postoperative pain. Curr Opin Anaesthesiol. 2009 Oct;22(5):588-93. doi: 10.1097/ACO.0b013e328330373a.
- Robbins SM, Rastogi R, McLaughlin T-L. Predicting Acute Recovery of Physical Function Following Total Knee Joint Arthroplasty. J. Arthroplasty. 2013. Available at: http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S088354031300466X. Accessed December 17, 2013.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20141217
- UCIANES06 (기타 식별자: UCIANE)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .