Parantaako kertainjektio adduktorin kanavan esto leikkauksen jälkeistä analgesiaa potilailla, jotka saavat periartikulaarista paikallispuudutusta polven artroplastiaan?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Totaalipolven artroplastia (TKA), joka tunnetaan myös nimellä polven kokonaisproteesi, on yhdistetty merkittävään kiputaakkaan leikkauksen jälkeisellä kaudella. Menetelmiin tähän leikkaukseen liittyvän kivun hallintaan on aiemmin kuulunut kipulääkityksen ruiskuttaminen selkäytimen epiduraalitilaan, ääreishermon ympärille, niveltä ympäröivään tilaan tai kivunhallintatekniikoiden yhdistelmä.
Viime vuosina femoraalisen hermon salpausta (kipulääkityksen injektiota ääreishermon, erityisesti reisihermon ympärille) on ehdotettu tehokkaaksi tapaksi hallita kipua samalla, kun se säästää monia huumausainekipulääkkeiden ei-toivottuja sivuvaikutuksia. Perinteiset femoraalisen hermotukoksen tekniikat sisältävät kipulääkkeen injektion ääreishermon ympärille nivusalueen tasolla. Femoraalisen hermon reitin tässä kohdassa oleva hermotukos vaikuttaa koko reiden etuosan lihaksistoon sekä hermoihin, jotka ovat vastuussa suurimman osan polvinivelestä. Nivusin tasolla suoritettu reisihermon salpaus tarjoaa erinomaisen tason kivunlievitystä polvinivelessä, mutta siihen liittyy myös nelipäisen lihaksen heikkous. Seurauksena oleva nelipäisen lihasheikkous voi sekä hidastaa fysioterapiaprosessia että olla riskitekijä leikkauksen jälkeisille kaatumisille. Fysioterapiaan osallistuminen on kriittinen osa kuntoutusprosessia ja se aloitetaan heti, kun potilas suvaitsee sen. Ihanteellinen kivunhallintatekniikka tarjoaisi samanasteisen kivunlievityksen kuin reisiluun hermotukos, säilyttäen samalla vahvuuden reisilihasten etuosassa.
Yksi ehdotettu tekniikka näiden molempien tavoitteiden saavuttamiseksi on suuren tilavuuden laimean paikallisen kipulääkeseoksen injektointi nivelen ympärille leikkauksen aikana. Tätä on käytetty korvikkeena antamaan kivunlievitystä nivelen ympärillä säilyttäen samalla nelipäisen lihaksen vahvuus ja kyky osallistua fysioterapiaan. Tämä tekniikka ei kuitenkaan kestä kauan, koska lääke hajoaa pois niveltilasta.
Reiden reiden hermolohkon muunnelman adductor-kanavaksi kutsutussa tilassa on osoitettu tarjoavan vastaavan määrän kivunlievitystä kuin proksimaalisen reisiluun hermotukoksen sekä nelipäisen lihaksen motorisen toiminnan säilymisen. Ei ole niin vakiintunutta, voiko kipulääkkeiden ruiskuttaminen suoraan polven niveltilan ympärille yhdessä kipulääkepistoksen kanssa reiden adductor-kanavaan parantaa kipupisteitä ja pidentää kivunlievityksen kestoa. verrattuna pelkkään injektioon niveltilan ympärillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- University of California, Irvine Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat miehet ja naiset, joille on tehty polvinivelleikkaus (TKA) UCI Medical Centerissä
- American Society of Anesthesiologists fyysinen tila I–III
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia paikallispuuduteille
- Raskaus
- Imettävät äidit
- Lapset alle 18-vuotiaat
- Munuaisten vajaatoiminta (GFR < 60 ml/min/1,73 m2)
- Maksan vajaatoiminta (aktiivinen hepatiitti, kohonnut ASAT tai ALAT, keltaisuus)
- Opioideja sietävät potilaat (määritelty yli 30 mg morfiiniekvivalenttia päivittäin kulutettuna)
- Diabeettiset potilaat, joilla on perifeerinen neuropatia
- BMI yli 40
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ACB-ohjaus + paikallinen tunkeutuminen
ACB Control - 20 ml suolaliuosta ACB:lle + Paikallinen infiltraatio - 100 ml liuosta, joka sisältää: ropivakaiini + epinefriini + ketorolakki + klonidiini + 0,9 % normaali suolaliuos
|
Adductor Canal Block Control (20 ml suolaliuosta)
100 ml liuosta, joka sisältää: Ropivakaiini 2 mg/ml (49,25 ml) + epinefriini 1 mg/ml (0,5 ml) + ketorolakki 30 mg/ml (1 ml) + klonidiini 100 mcg/ml (0,8 ml) + 0,9 % normaali suolaliuos (48,45 ml) |
|
Kokeellinen: ACB-tutkimus + paikallinen soluttautuminen
ACB-tutkimus - 20 ml 0,5 % ropivakaiinia adductor Canal Blockiin + Paikallinen infiltraatio - 100 ml liuosta, joka sisältää: ropivakaiini + epinefriini + ketorolakki + klonidiini + 0,9 % normaali suolaliuos
|
100 ml liuosta, joka sisältää: Ropivakaiini 2 mg/ml (49,25 ml) + epinefriini 1 mg/ml (0,5 ml) + ketorolakki 30 mg/ml (1 ml) + klonidiini 100 mcg/ml (0,8 ml) + 0,9 % normaali suolaliuos (48,45 ml)
Adductor Canal Block -tutkimus (20 ml 0,5 % ropivakaiinia)
|
|
Kokeellinen: Vain ACB-tutkimus
ACB-tutkimus - 20 ml 0,5 % ropivakaiinia adductor-kanavan tukkeutumiseen
|
Adductor Canal Block -tutkimus (20 ml 0,5 % ropivakaiinia)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Kiinnostava ensisijainen tulosmuuttuja on mediaani maksimikipupisteet 24 tunnin sisällä leikkauksesta.
Kipupisteet arvioitiin asteikolla 0 - 10, jossa 0 ei ole epämukavuutta/kipua ja 10 oli pahin kuviteltavissa oleva kipu.
|
24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien käyttö
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
24 tunnin opioidien käyttö leikkauksen jälkeen
|
24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
|
Ambulaatioetäisyys
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Fysioterapian aikana kuljettu kokonaismatka ensimmäisen 24 tunnin aikana
|
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perustilan Ahdistuneisuus
Aikaikkuna: leikkausta edeltävä päivä
|
Itse ilmoittama potilaan ahdistuneisuus ennen leikkausta
|
leikkausta edeltävä päivä
|
|
Perustason kipupisteet
Aikaikkuna: Leikkauspäivä ennen leikkausta
|
Peruskipu ennen leikkausta
|
Leikkauspäivä ennen leikkausta
|
|
NRS-kipuluokitus
Aikaikkuna: Preop, PACU ja 4,8, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Muokattu kipupistemäärä, joka on samanlainen kuin VAS, mutta arvosana 0-10
|
Preop, PACU ja 4,8, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joseph Rinehart, MD, University of California, Irvine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kehlet H, Jensen TS, Woolf CJ. Persistent postsurgical pain: risk factors and prevention. Lancet. 2006 May 13;367(9522):1618-25. doi: 10.1016/S0140-6736(06)68700-X.
- Jaeger P, Zaric D, Fomsgaard JS, Hilsted KL, Bjerregaard J, Gyrn J, Mathiesen O, Larsen TK, Dahl JB. Adductor canal block versus femoral nerve block for analgesia after total knee arthroplasty: a randomized, double-blind study. Reg Anesth Pain Med. 2013 Nov-Dec;38(6):526-32. doi: 10.1097/AAP.0000000000000015.
- Mudumbai SC, Kim TE, Howard SK, Workman JJ, Giori N, Woolson S, Ganaway T, King R, Mariano ER. Continuous adductor canal blocks are superior to continuous femoral nerve blocks in promoting early ambulation after TKA. Clin Orthop Relat Res. 2014 May;472(5):1377-83. doi: 10.1007/s11999-013-3197-y.
- Paul JE, Arya A, Hurlburt L, Cheng J, Thabane L, Tidy A, Murthy Y. Femoral nerve block improves analgesia outcomes after total knee arthroplasty: a meta-analysis of randomized controlled trials. Anesthesiology. 2010 Nov;113(5):1144-62. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181f4b18.
- Wylde V, Rooker J, Halliday L, Blom A. Acute postoperative pain at rest after hip and knee arthroplasty: severity, sensory qualities and impact on sleep. Orthop Traumatol Surg Res. 2011 Apr;97(2):139-44. doi: 10.1016/j.otsr.2010.12.003. Epub 2011 Mar 8.
- Feibel RJ, Dervin GF, Kim PR, Beaule PE. Major complications associated with femoral nerve catheters for knee arthroplasty: a word of caution. J Arthroplasty. 2009 Sep;24(6 Suppl):132-7. doi: 10.1016/j.arth.2009.04.008. Epub 2009 Jun 24.
- Ng FY, Ng JK, Chiu KY, Yan CH, Chan CW. Multimodal periarticular injection vs continuous femoral nerve block after total knee arthroplasty: a prospective, crossover, randomized clinical trial. J Arthroplasty. 2012 Jun;27(6):1234-8. doi: 10.1016/j.arth.2011.12.021. Epub 2012 Feb 8.
- Teng Y, Jiang J, Chen S, Zhao L, Cui Z, Khan MS, Du W, Gao X, Wang J, Xia Y. Periarticular multimodal drug injection in total knee arthroplasty. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2014 Aug;22(8):1949-57. doi: 10.1007/s00167-013-2566-0. Epub 2013 Jun 20.
- Buvanendran A, Kroin JS. Multimodal analgesia for controlling acute postoperative pain. Curr Opin Anaesthesiol. 2009 Oct;22(5):588-93. doi: 10.1097/ACO.0b013e328330373a.
- Robbins SM, Rastogi R, McLaughlin T-L. Predicting Acute Recovery of Physical Function Following Total Knee Joint Arthroplasty. J. Arthroplasty. 2013. Available at: http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S088354031300466X. Accessed December 17, 2013.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Reumalääkkeet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Anestesia-aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Analgeetit, ei-huumeet
- Analgeetit
- Neurotransmitterit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Adrenergiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Astmaattiset aineet
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Verenpainetta alentavat aineet
- Sympatolyytit
- Sympatomimeetit
- Vasokonstriktoriaineet
- Mydriatics
- Ropivakaiini
- Ketorolac
- Epinefriini
- Klonidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20141217
- UCIANES06 (Muu tunniste: UCIANE)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .