Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parantaako kertainjektio adduktorin kanavan esto leikkauksen jälkeistä analgesiaa potilailla, jotka saavat periartikulaarista paikallispuudutusta polven artroplastiaan?

torstai 22. helmikuuta 2024 päivittänyt: Joseph Brian Rinehart, University of California, Irvine
Tutkimuksen tarkoituksena on määrittää yhden injektion adductor canal block (ACB) vaikutus kipupisteisiin 24 tunnin sisällä polven kokonaisartroplastian (TKA) jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Totaalipolven artroplastia (TKA), joka tunnetaan myös nimellä polven kokonaisproteesi, on yhdistetty merkittävään kiputaakkaan leikkauksen jälkeisellä kaudella. Menetelmiin tähän leikkaukseen liittyvän kivun hallintaan on aiemmin kuulunut kipulääkityksen ruiskuttaminen selkäytimen epiduraalitilaan, ääreishermon ympärille, niveltä ympäröivään tilaan tai kivunhallintatekniikoiden yhdistelmä.

Viime vuosina femoraalisen hermon salpausta (kipulääkityksen injektiota ääreishermon, erityisesti reisihermon ympärille) on ehdotettu tehokkaaksi tapaksi hallita kipua samalla, kun se säästää monia huumausainekipulääkkeiden ei-toivottuja sivuvaikutuksia. Perinteiset femoraalisen hermotukoksen tekniikat sisältävät kipulääkkeen injektion ääreishermon ympärille nivusalueen tasolla. Femoraalisen hermon reitin tässä kohdassa oleva hermotukos vaikuttaa koko reiden etuosan lihaksistoon sekä hermoihin, jotka ovat vastuussa suurimman osan polvinivelestä. Nivusin tasolla suoritettu reisihermon salpaus tarjoaa erinomaisen tason kivunlievitystä polvinivelessä, mutta siihen liittyy myös nelipäisen lihaksen heikkous. Seurauksena oleva nelipäisen lihasheikkous voi sekä hidastaa fysioterapiaprosessia että olla riskitekijä leikkauksen jälkeisille kaatumisille. Fysioterapiaan osallistuminen on kriittinen osa kuntoutusprosessia ja se aloitetaan heti, kun potilas suvaitsee sen. Ihanteellinen kivunhallintatekniikka tarjoaisi samanasteisen kivunlievityksen kuin reisiluun hermotukos, säilyttäen samalla vahvuuden reisilihasten etuosassa.

Yksi ehdotettu tekniikka näiden molempien tavoitteiden saavuttamiseksi on suuren tilavuuden laimean paikallisen kipulääkeseoksen injektointi nivelen ympärille leikkauksen aikana. Tätä on käytetty korvikkeena antamaan kivunlievitystä nivelen ympärillä säilyttäen samalla nelipäisen lihaksen vahvuus ja kyky osallistua fysioterapiaan. Tämä tekniikka ei kuitenkaan kestä kauan, koska lääke hajoaa pois niveltilasta.

Reiden reiden hermolohkon muunnelman adductor-kanavaksi kutsutussa tilassa on osoitettu tarjoavan vastaavan määrän kivunlievitystä kuin proksimaalisen reisiluun hermotukoksen sekä nelipäisen lihaksen motorisen toiminnan säilymisen. Ei ole niin vakiintunutta, voiko kipulääkkeiden ruiskuttaminen suoraan polven niveltilan ympärille yhdessä kipulääkepistoksen kanssa reiden adductor-kanavaan parantaa kipupisteitä ja pidentää kivunlievityksen kestoa. verrattuna pelkkään injektioon niveltilan ympärillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Coral Sun, MD
  • Puhelinnumero: (714) 456-5501

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Cecilia Canales, MPH
  • Puhelinnumero: (714) 456-8998
  • Sähköposti: canalesc@uci.edu

Opiskelupaikat

    • California
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • University of California, Irvine Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat miehet ja naiset, joille on tehty polvinivelleikkaus (TKA) UCI ​​Medical Centerissä
  • American Society of Anesthesiologists fyysinen tila I–III

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia paikallispuuduteille
  • Raskaus
  • Imettävät äidit
  • Lapset alle 18-vuotiaat
  • Munuaisten vajaatoiminta (GFR < 60 ml/min/1,73 m2)
  • Maksan vajaatoiminta (aktiivinen hepatiitti, kohonnut ASAT tai ALAT, keltaisuus)
  • Opioideja sietävät potilaat (määritelty yli 30 mg morfiiniekvivalenttia päivittäin kulutettuna)
  • Diabeettiset potilaat, joilla on perifeerinen neuropatia
  • BMI yli 40

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ACB-ohjaus + paikallinen tunkeutuminen
ACB Control - 20 ml suolaliuosta ACB:lle + Paikallinen infiltraatio - 100 ml liuosta, joka sisältää: ropivakaiini + epinefriini + ketorolakki + klonidiini + 0,9 % normaali suolaliuos
Adductor Canal Block Control (20 ml suolaliuosta)

100 ml liuosta, joka sisältää:

Ropivakaiini 2 mg/ml (49,25 ml) + epinefriini 1 mg/ml (0,5 ml) + ketorolakki 30 mg/ml (1 ml) + klonidiini 100 mcg/ml (0,8 ml) + 0,9 % normaali suolaliuos (48,45 ml)

Kokeellinen: ACB-tutkimus + paikallinen soluttautuminen
ACB-tutkimus - 20 ml 0,5 % ropivakaiinia adductor Canal Blockiin + Paikallinen infiltraatio - 100 ml liuosta, joka sisältää: ropivakaiini + epinefriini + ketorolakki + klonidiini + 0,9 % normaali suolaliuos

100 ml liuosta, joka sisältää:

Ropivakaiini 2 mg/ml (49,25 ml) + epinefriini 1 mg/ml (0,5 ml) + ketorolakki 30 mg/ml (1 ml) + klonidiini 100 mcg/ml (0,8 ml) + 0,9 % normaali suolaliuos (48,45 ml)

Adductor Canal Block -tutkimus (20 ml 0,5 % ropivakaiinia)
Kokeellinen: Vain ACB-tutkimus
ACB-tutkimus - 20 ml 0,5 % ropivakaiinia adductor-kanavan tukkeutumiseen
Adductor Canal Block -tutkimus (20 ml 0,5 % ropivakaiinia)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
Ensisijainen kiinnostava tulosmuuttuja on keskimääräinen enimmäiskipupistemäärä 24 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen.
24 tunnin sisällä leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien käyttö
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
24 tunnin opioidien käyttö leikkauksen jälkeen
24 tunnin sisällä leikkauksesta
PACU Opioidien käyttö
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen (PACU:ssa), odotettu keskiarvo 60 minuuttia
PACU-opioidien käyttö
Leikkauksen jälkeinen (PACU:ssa), odotettu keskiarvo 60 minuuttia
Päivittäinen opioidien käyttö
Aikaikkuna: sairaalahoidon kesto, oletettu keskimäärin 3 päivää
Keskimääräinen päivittäinen opioidien käyttö sairaalahoidon aikana
sairaalahoidon kesto, oletettu keskimäärin 3 päivää
Keskimääräinen NRS-kipupisteet
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
Keskimääräinen NRS-kipupistemäärä
24 tunnin sisällä leikkauksesta
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: sairaalahoidon kesto, oletettu keskimäärin 3 päivää
Sairaalassa oleskelun pituus
sairaalahoidon kesto, oletettu keskimäärin 3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Joseph Rinehart, MD, University of California, Irvine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 26. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 28. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kivunhallinta

3
Tilaa