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Le bloc du canal de l'adducteur à injection unique améliore-t-il l'analgésie postopératoire chez les patients recevant des injections d'anesthésie locale périarticulaire pour une arthroplastie totale du genou ?

28 octobre 2024 mis à jour par: Joseph Brian Rinehart, University of California, Irvine
Le but de l'étude est de déterminer l'effet d'un bloc du canal adducteur (ACB) à injection unique sur les scores de douleur dans les 24 heures suivant l'arthroplastie totale du genou (ATG).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'arthroplastie totale du genou (PTG), également connue sous le nom d'arthroplastie totale du genou, a été associée à une douleur importante dans la période postopératoire. Les méthodes de gestion de la douleur associées à cette opération comprenaient dans le passé l'injection d'analgésiques dans l'espace péridural de la moelle épinière, autour d'un nerf périphérique, autour de l'espace entourant l'articulation, ou une combinaison de techniques de gestion de la douleur.

Ces dernières années, le bloc du nerf fémoral (injection d'analgésiques autour du nerf périphérique, en particulier du nerf fémoral) a été proposé comme moyen efficace de gérer la douleur tout en épargnant bon nombre des effets secondaires indésirables des analgésiques narcotiques. Les techniques traditionnelles de bloc du nerf fémoral impliquent l’injection d’analgésiques autour du nerf périphérique au niveau de l’aine. Un bloc nerveux à ce stade du trajet du nerf fémoral affecte toute la musculature de la partie avant de la cuisse ainsi que les nerfs responsables de la sensation de la majorité de l'articulation du genou. Le bloc du nerf fémoral réalisé au niveau de l'aine procure un excellent soulagement de la douleur au niveau de l'articulation du genou, mais est également associé à une faiblesse du muscle quadriceps. La faiblesse du quadriceps qui en résulte peut à la fois ralentir le processus de physiothérapie et constituer un facteur de risque de chutes postopératoires. La participation à la physiothérapie est un élément essentiel du processus de réadaptation et commence dès qu'elle est tolérée par le patient. La technique idéale de gestion de la douleur offrirait le même degré de soulagement de la douleur que le bloc du nerf fémoral tout en préservant la force de la partie avant des muscles de la cuisse.

Une technique suggérée pour atteindre ces deux objectifs est l’injection d’un mélange analgésique local dilué en grand volume autour de l’articulation pendant la chirurgie. Ceci a été utilisé comme substitut pour soulager la douleur autour de l’articulation tout en maintenant la force du muscle quadriceps et la capacité de participer à une thérapie physique. Cette technique ne dure cependant pas longtemps puisque le médicament se disperse loin de l’espace articulaire.

Il a été démontré qu'une variation du bloc du nerf fémoral dans le bas de la cuisse, dans un espace appelé canal adducteur, procure un soulagement de la douleur équivalent à celui d'un bloc du nerf fémoral proximal, tout en préservant la fonction motrice du muscle quadriceps. Ce qui n'est pas aussi bien établi, c'est si la combinaison de l'injection d'analgésiques directement autour de l'espace articulaire du genou avec une seule injection d'analgésiques dans le canal adducteur du bas de la cuisse peut améliorer les scores de douleur et prolonger la durée du soulagement de la douleur. fourni par rapport à une seule injection autour de l’espace articulaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

55

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Orange, California, États-Unis, 92868
        • University of California, Irvine Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes âgés de 18 ans et plus ayant une arthroplastie totale du genou (PTG) au centre médical UCI
  • Statut physique I à III de l'American Society of Anesthesiologists

Critère d'exclusion:

  • Allergie aux anesthésiques locaux
  • Grossesse
  • Mères allaitantes
  • Enfants <18 ans
  • Insuffisance rénale (GFR<60 mL/min/1.73m2)
  • Insuffisance hépatique (hépatite active, taux élevé d'AST ou d'ALT, jaunisse)
  • Patients tolérants aux opioïdes (définis comme plus de 30 mg d'équivalent morphine consommés quotidiennement)
  • Patients diabétiques avec neuropathie périphérique
  • IMC supérieur à 40

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Contrôle ACB + Infiltration Locale
ACB Control - Injection saline de 20 ml pour ACB + Infiltration locale - 100 ml d'une solution contenant : Ropivacaïne + Épinéphrine + Kétorolac + Clonidine + 0,9 % de solution saline normale
Contrôle du bloc du canal adducteur (injection saline de 20 ml)

100 mL d'une solution contenant :

Ropivacaïne 2 mg/mL (49,25 mL) + épinéphrine 1 mg/mL (0,5 mL) + kétorolac 30 mg/mL (1 mL) + clonidine 100 mcg/mL (0,8 mL) + solution saline normale à 0,9 % (48,45 mL)

Expérimental: Etude ACB + Infiltration Locale
Étude ACB - 20 ml de ropivacaïne à 0,5 % pour le bloc du canal adducteur + infiltration locale - 100 ml d'une solution contenant : ropivacaïne + épinéphrine + kétorolac + clonidine + solution saline normale à 0,9 %

100 mL d'une solution contenant :

Ropivacaïne 2 mg/mL (49,25 mL) + épinéphrine 1 mg/mL (0,5 mL) + kétorolac 30 mg/mL (1 mL) + clonidine 100 mcg/mL (0,8 mL) + solution saline normale à 0,9 % (48,45 mL)

Étude sur le bloc du canal adducteur (20 ml de ropivacaïne à 0,5 %)
Expérimental: Étude ACB seulement
Étude ACB - 20 ml de ropivacaïne à 0,5 % pour le bloc du canal de l'adducteur
Étude sur le bloc du canal adducteur (20 ml de ropivacaïne à 0,5 %)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de douleur
Délai: dans les 24 heures postopératoires
La principale variable de résultat d'intérêt est le score de douleur maximal médian dans les 24 heures postopératoires. Les scores de douleur ont été évalués sur une échelle de 0 à 10, 0 étant l’absence d’inconfort/douleur et 10 la pire douleur imaginable.
dans les 24 heures postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation d'opioïdes
Délai: dans les 24 heures postopératoires
Utilisation d'opioïdes post-chirurgicale sur 24 heures
dans les 24 heures postopératoires
Distance de déplacement
Délai: 24 premières heures postopératoires
Distance totale parcourue pendant la physiothérapie au cours des premières 24 heures
24 premières heures postopératoires

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anxiété de base
Délai: jour préopératoire de la chirurgie
Anxiété autodéclarée du sujet avant la chirurgie
jour préopératoire de la chirurgie
Score de douleur de base
Délai: Jour de chirurgie préopératoire
Douleur de base en préopératoire
Jour de chirurgie préopératoire
Évaluation de la douleur NRS
Délai: Préopératoire, PACU et 4,8, 12 et 24 heures après l'opération.
Un score de douleur modifié similaire à l'EVA mais noté de 0 à 10
Préopératoire, PACU et 4,8, 12 et 24 heures après l'opération.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joseph Rinehart, MD, University of California, Irvine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

20 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2014

Première publication (Estimé)

28 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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