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¿El bloqueo del canal aductor con inyección única mejora la analgesia posoperatoria en pacientes que reciben inyecciones de anestesia local periarticular para artroplastia total de rodilla?

22 de febrero de 2024 actualizado por: Joseph Brian Rinehart, University of California, Irvine
El propósito del estudio es determinar el efecto de una sola inyección de bloqueo del canal aductor (ACB) en las puntuaciones de dolor dentro de las 24 horas posteriores a la artroplastia total de rodilla (TKA).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La artroplastia total de rodilla (ATR), también conocida como reemplazo total de rodilla, se ha asociado con una carga de dolor significativa en el período posoperatorio. En el pasado, los métodos para controlar el dolor asociado con esta operación incluían inyectar analgésicos en el espacio epidural de la médula espinal, alrededor de un nervio periférico, alrededor del espacio que rodea la articulación o una combinación de técnicas de control del dolor.

En los últimos años, el bloqueo del nervio femoral (inyección de analgésicos alrededor del nervio periférico, específicamente el nervio femoral) se ha propuesto como una forma eficaz de controlar el dolor evitando muchos de los efectos secundarios indeseables de los analgésicos narcóticos. Las técnicas tradicionales de bloqueo del nervio femoral implican la inyección de analgésicos alrededor del nervio periférico al nivel del área de la ingle. Un bloqueo nervioso en este punto del recorrido del nervio femoral afecta toda la musculatura de la parte frontal del muslo, así como los nervios responsables de la sensación en la mayor parte de la articulación de la rodilla. El bloqueo del nervio femoral realizado a nivel de la ingle proporciona un excelente nivel de alivio del dolor en la articulación de la rodilla, pero también se asocia con debilidad del músculo cuádriceps. La debilidad del cuádriceps resultante puede ralentizar el proceso de fisioterapia y ser un factor de riesgo de caídas posoperatorias. La participación en fisioterapia es un componente fundamental del proceso de rehabilitación y se inicia tan pronto como lo tolera el paciente. La técnica ideal para el tratamiento del dolor proporcionaría el mismo grado de alivio del dolor que el bloqueo del nervio femoral y al mismo tiempo preservaría la fuerza en la parte frontal de los músculos del muslo.

Una técnica sugerida para lograr ambos objetivos es la inyección de una mezcla de analgésicos locales diluidos de gran volumen alrededor de la articulación durante la cirugía. Esto se ha utilizado como sustituto para aliviar el dolor alrededor de la articulación mientras se mantiene la fuerza en el músculo cuádriceps y la capacidad de participar en fisioterapia. Sin embargo, esta técnica no dura mucho ya que el medicamento se dispersa fuera del espacio articular.

Se ha demostrado que una variación del bloqueo del nervio femoral en la parte inferior del muslo, dentro de un espacio llamado canal aductor, proporciona cantidades equivalentes de alivio del dolor como un bloqueo del nervio femoral proximal junto con la preservación de la función motora del músculo cuádriceps. Lo que no está tan bien establecido es si la combinación de inyectar analgésicos directamente alrededor del espacio articular de la rodilla junto con una única inyección de analgésicos en el canal aductor de la parte inferior del muslo puede mejorar las puntuaciones del dolor y prolongar la duración del alivio del dolor. proporcionada en comparación con sólo una inyección alrededor del espacio articular.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

55

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Coral Sun, MD
  • Número de teléfono: (714) 456-5501

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Cecilia Canales, MPH
  • Número de teléfono: (714) 456-8998
  • Correo electrónico: canalesc@uci.edu

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • University of California, Irvine Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres mayores de 18 años que se someten a una artroplastia total de rodilla (TKA) en el UCI Medical Center
  • Estado físico I a III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos

Criterio de exclusión:

  • Alergia a los anestésicos locales
  • El embarazo
  • Madres lactantes
  • Niños <18 años de edad
  • Insuficiencia renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m2)
  • Insuficiencia hepática (hepatitis activa, elevación de AST o ALT, ictericia)
  • Pacientes tolerantes a opioides (definidos como más de 30 mg de equivalente de morfina consumidos diariamente)
  • Pacientes diabéticos con neuropatía periférica.
  • IMC superior a 40

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Control ACB + Infiltración Local
Control ACB - Inyección de solución salina de 20 ml para ACB + Infiltración local - 100 ml de una solución que contiene: Ropivacaína + Epinefrina + Ketorolaco + Clonidina + Solución salina normal al 0,9%
Control de bloqueo del canal aductor (inyección de solución salina de 20 ml)

100 mL de una solución que contiene:

Ropivacaína 2 mg/mL (49,25 mL) + Epinefrina 1 mg/mL (0,5 mL) + Ketorolaco 30 mg/mL (1 mL) + Clonidina 100 mcg/mL (0,8 mL) + Solución salina normal al 0,9 % (48,45 mL)

Experimental: Estudio ACB + Infiltración local
Estudio ACB - 20 ml Ropivacaína al 0,5 % para bloqueo del canal aductor + Infiltración local - 100 ml de una solución que contiene: Ropivacaína + Epinefrina + Ketorolaco + Clonidina + Solución salina normal al 0,9 %

100 mL de una solución que contiene:

Ropivacaína 2 mg/mL (49,25 mL) + Epinefrina 1 mg/mL (0,5 mL) + Ketorolaco 30 mg/mL (1 mL) + Clonidina 100 mcg/mL (0,8 mL) + Solución salina normal al 0,9 % (48,45 mL)

Estudio de bloqueo del canal aductor (20 ml de ropivacaína al 0,5 %)
Experimental: Solo estudio ACB
Estudio ACB: 20 ​​ml de ropivacaína al 0,5 % para el bloqueo del canal aductor
Estudio de bloqueo del canal aductor (20 ml de ropivacaína al 0,5 %)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de dolor
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas postoperatorias
La variable de resultado primaria de interés es la puntuación de dolor máxima promedio dentro de las 24 horas posteriores a la operación.
dentro de las 24 horas postoperatorias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Uso de opioides
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas postoperatorias
Uso de opioides posquirúrgicos de 24 horas
dentro de las 24 horas postoperatorias
Uso de opioides en la PACU
Periodo de tiempo: Postoperatorio (mientras está en PACU), un promedio esperado de 60 minutos
Uso de opioides en la UCPA
Postoperatorio (mientras está en PACU), un promedio esperado de 60 minutos
Uso diario de opioides
Periodo de tiempo: duración de la estancia hospitalaria, un promedio esperado de 3 días
Uso medio diario de opioides durante la hospitalización
duración de la estancia hospitalaria, un promedio esperado de 3 días
Puntaje promedio de dolor NRS
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas postoperatorias
Puntaje de dolor NRS promedio
dentro de las 24 horas postoperatorias
Duración de la estancia
Periodo de tiempo: duración de la estancia hospitalaria, un promedio esperado de 3 días
Duración de la estancia hospitalaria
duración de la estancia hospitalaria, un promedio esperado de 3 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Joseph Rinehart, MD, University of California, Irvine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

20 de junio de 2020

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de octubre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

28 de octubre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

26 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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