Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшает ли однократная блокада аддукторного канала послеоперационное обезболивание у пациентов, получающих инъекции периартикулярной местной анестезии при тотальном эндопротезировании коленного сустава?

28 октября 2024 г. обновлено: Joseph Brian Rinehart, University of California, Irvine
Целью исследования является определение влияния однократной блокады приводящего канала (ACB) на показатели боли в течение 24 часов после тотального эндопротезирования коленного сустава (TKA).

Обзор исследования

Подробное описание

Тотальное эндопротезирование коленного сустава (ТКА), также известное как тотальное эндопротезирование коленного сустава, связано со значительным болевым синдромом в послеоперационном периоде. Методы управления болью, связанной с этой операцией, в прошлом включали введение обезболивающего препарата в эпидуральное пространство спинного мозга, вокруг периферического нерва, вокруг сустава или комбинацию методов обезболивания.

В последние годы блокада бедренного нерва (инъекция обезболивающего вокруг периферического нерва, особенно бедренного нерва) была предложена как эффективный способ справиться с болью, избавляя при этом от многих нежелательных побочных эффектов наркотических обезболивающих. Традиционные методы блокады бедренного нерва включают введение обезболивающего препарата вокруг периферического нерва на уровне паховой области. Блокада нерва в этом месте на пути бедренного нерва затрагивает всю мускулатуру передней части бедра, а также нервы, отвечающие за чувствительность большей части коленного сустава. Блокада бедренного нерва, выполняемая на уровне паха, обеспечивает превосходное облегчение боли в коленном суставе, но также связана со слабостью четырехглавой мышцы. Возникающая в результате слабость четырехглавой мышцы может как замедлить процесс физиотерапии, так и стать фактором риска послеоперационных падений. Участие в физиотерапии является важнейшим компонентом процесса реабилитации и начинается, как только пациент начинает ее переносить. Идеальная техника обезболивания должна обеспечивать такую ​​же степень облегчения боли, как и блокада бедренного нерва, сохраняя при этом силу передней части мышц бедра.

Одним из предлагаемых методов достижения обеих этих целей является инъекция большого объема разбавленной местной смеси обезболивающих препаратов вокруг сустава во время операции. Его использовали в качестве заменителя для облегчения боли вокруг сустава при сохранении силы четырехглавой мышцы и способности участвовать в физиотерапии. Однако этот метод действует недолго, поскольку лекарство рассеивается из суставной щели.

Было продемонстрировано, что вариант блокады бедренного нерва в нижней части бедра, в пространстве, называемом приводящим каналом, обеспечивает такое же облегчение боли, как и блокада проксимального бедренного нерва, наряду с сохранением двигательной функции четырехглавой мышцы. Что не так хорошо известно, так это то, может ли комбинация инъекций обезболивающих непосредственно вокруг суставной щели колена и однократной инъекции обезболивающего в приводящий канал нижней части бедра улучшить показатели боли и продлить продолжительность облегчения боли. по сравнению с инъекцией только вокруг суставной щели.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

55

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины в возрасте 18+ лет, перенесшие тотальное эндопротезирование коленного сустава (ТКА) в Медицинском центре UCI
  • Физическое состояние Американского общества анестезиологов от I до III

Критерий исключения:

  • Аллергия на местные анестетики
  • Беременность
  • Кормящие матери
  • Дети до 18 лет
  • Почечная недостаточность (СКФ<60 мл/мин/1,73 м2)
  • Нарушение функции печени (активный гепатит, повышенный уровень АСТ или АЛТ, желтуха)
  • Пациенты с толерантностью к опиоидам (определяется как ежедневное потребление более 30 мг морфина в эквиваленте)
  • Больные сахарным диабетом с периферической невропатией
  • ИМТ больше 40

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Контроль ACB + локальная инфильтрация
ACB Control - 20 мл инъекции физиологического раствора для ACB + местная инфильтрация - 100 мл раствора, содержащего: ропивакаин + эпинефрин + кеторолак + клонидин + 0,9% физиологический раствор
Контроль блокады приводящего канала (инъекция 20 мл физиологического раствора)

100 мл раствора, содержащего:

Ропивакаин 2 мг/мл (49,25 мл) + Эпинефрин 1 мг/мл (0,5 мл) + Кеторолак 30 мг/мл (1 мл) + Клонидин 100 мкг/мл (0,8 мл) + 0,9% физиологический раствор (48,45 мл)

Экспериментальный: Исследование ACB + локальная инфильтрация
Исследование ACB - 20 мл 0,5% ропивакаина для блокады приводящего канала + местная инфильтрация - 100 мл раствора, содержащего: ропивакаин + эпинефрин + кеторолак + клонидин + 0,9% физиологический раствор

100 мл раствора, содержащего:

Ропивакаин 2 мг/мл (49,25 мл) + Эпинефрин 1 мг/мл (0,5 мл) + Кеторолак 30 мг/мл (1 мл) + Клонидин 100 мкг/мл (0,8 мл) + 0,9% физиологический раствор (48,45 мл)

Исследование блокады приводящего канала (20 мл 0,5% ропивакаина)
Экспериментальный: Только исследование ACB
Исследование ACB - 20 мл 0,5% ропивакаина для блокады приводящего канала
Исследование блокады приводящего канала (20 мл 0,5% ропивакаина)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли
Временное ограничение: в течение 24 часов после операции
Основной переменной результата, представляющей интерес, является средний максимальный показатель боли в течение 24 часов после операции. Оценка боли оценивалась по шкале от 0 до 10, где 0 — отсутствие дискомфорта/боли, а 10 — самая сильная боль, которую только можно себе представить.
в течение 24 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование опиоидов
Временное ограничение: в течение 24 часов после операции
24-часовое послеоперационное употребление опиоидов
в течение 24 часов после операции
Расстояние передвижения
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции
Общее расстояние, пройденное во время физиотерапии в течение первых 24 часов
Первые 24 часа после операции

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Базовая тревожность
Временное ограничение: предоперационный день операции
Самооценка тревоги субъекта перед операцией
предоперационный день операции
Базовый показатель боли
Временное ограничение: Предоперационный день операции
Исходная боль перед операцией
Предоперационный день операции
Рейтинг боли NRS
Временное ограничение: Предоперационный период, отделение интенсивной терапии и 4,8, 12 и 24 часа после операции.
Модифицированная оценка боли, аналогичная ВАШ, но с оценкой от 0 до 10.
Предоперационный период, отделение интенсивной терапии и 4,8, 12 и 24 часа после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Joseph Rinehart, MD, University of California, Irvine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 октября 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

28 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20141217
  • UCIANES06 (Другой идентификатор: UCIANE)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться