Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedrer enkeltinjeksjonsadduktorkanalblokkering postoperativ analgesi hos pasienter som får periartikulære lokalbedøvelsesinjeksjoner for total kneartroplastikk?

22. februar 2024 oppdatert av: Joseph Brian Rinehart, University of California, Irvine
Formålet med studien er å bestemme effekten av en enkelt injeksjon adduktorkanalblokkering (ACB) på smerteskår innen 24 timer etter total kneartroplastikk (TKA).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Total kneartroplastikk (TKA), også kjent som total kneprotese, har vært assosiert med en betydelig smertebelastning i den postoperative perioden. Metoder for å håndtere smerte forbundet med denne operasjonen har tidligere inkludert injisering av smertestillende medisiner i epiduralrommet i ryggmargen, rundt en perifer nerve, rundt rommet rundt leddet, eller en kombinasjon av smertebehandlingsteknikker.

I de senere årene har femoral nerveblokk (injeksjon av smertestillende medisiner rundt den perifere nerven, nærmere bestemt femoralisnerven) blitt foreslått som en effektiv måte å håndtere smerte på samtidig som man sparer mange av de uønskede bivirkningene av narkotiske smertestillende medisiner. Tradisjonelle teknikker for femoral nerveblokk involverer injeksjon av smertestillende medisiner rundt den perifere nerven i nivå med lyskeområdet. En nerveblokk på dette punktet i lårnervens bane påvirker hele muskulaturen i den fremre delen av låret, så vel som nervene som er ansvarlige for sensasjon til størstedelen av kneleddet. Den femorale nerveblokken utført på nivå med lysken gir et utmerket nivå av smertelindring i kneleddet, men er også assosiert med svakhet i quadriceps-muskelen. Den resulterende quadriceps-svakheten kan både bremse fysioterapiprosessen og være en risikofaktor for postoperative fall. Deltakelse i fysioterapi er en kritisk komponent i rehabiliteringsprosessen og startes så snart pasienten tåler det. Den ideelle smertebehandlingsteknikken vil gi samme grad av smertelindring som lårnerveblokken samtidig som styrken i den fremre delen av lårmusklene bevares.

En foreslått teknikk for å oppnå begge disse målene er injeksjon av en stor volum fortynnet lokal smertestillende blanding rundt leddet under operasjonen. Dette har blitt brukt som en erstatning for å gi smertelindring rundt leddet samtidig som styrken i quadriceps-muskelen og evnen til å delta i fysioterapi opprettholdes. Denne teknikken varer imidlertid ikke lenge siden medisinen spres bort fra leddrommet.

En variasjon av femoral nerveblokk i underlåret, innenfor et rom kalt adduktorkanalen, har vist seg å gi tilsvarende mengder smertelindring som en proksimal femoral nerveblokk sammen med bevaring av motorisk funksjon til quadriceps-muskelen. Det som ikke er like veletablert er om kombinasjonen av å injisere smertestillende medikamenter direkte rundt leddrommet i kneet sammen med en enkelt injeksjon av smertestillende medikamenter i adduktorkanalen i underlåret kan forbedre smerteskår og forlenge varigheten av smertelindring. gitt sammenlignet med kun en injeksjon rundt leddrommet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Coral Sun, MD
  • Telefonnummer: (714) 456-5501

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Cecilia Canales, MPH
  • Telefonnummer: (714) 456-8998
  • E-post: canalesc@uci.edu

Studiesteder

    • California
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • University of California, Irvine Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner over 18 år som gjennomgår total kneartroplastikk (TKA) ved UCI Medical Center
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status I til III

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi mot lokalbedøvelse
  • Svangerskap
  • Ammende mødre
  • Barn <18 år
  • Nedsatt nyrefunksjon (GFR<60 mL/min/1,73m2)
  • Nedsatt leverfunksjon (aktiv hepatitt, forhøyet ASAT eller ALAT, gulsott)
  • Opioidtolerante pasienter (definert som mer enn 30 mg morfinekvivalent inntatt daglig)
  • Pasienter som er diabetikere med perifer nevropati
  • BMI større enn 40

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ACB-kontroll + lokal infiltrasjon
ACB Control - 20 ml saltvannsinjeksjon for ACB + Lokal infiltrasjon - 100 ml av en løsning som inneholder: Ropivacaine + Epinefrin + Ketorolac + Clonidin + 0,9 % normal saltvann
Adductor Canal Block Control (20 ml saltvannsinjeksjon)

100 ml av en løsning som inneholder:

Ropivakain 2 mg/ml (49,25 ml) + epinefrin 1 mg/ml (0,5 ml) + Ketorolac 30 mg/ml (1 ml) + klonidin 100 mcg/ml (0,8 ml) + 0,9 % normal saltvann (48,45 ml)

Eksperimentell: ACB-studie + lokal infiltrasjon
ACB-studie - 20 ml 0,5 % ropivakain for adduktorkanalblokkering + lokal infiltrasjon - 100 mL av en løsning som inneholder: ropivakain + epinefrin + ketorolac + klonidin + 0,9 % normalt saltvann

100 ml av en løsning som inneholder:

Ropivakain 2 mg/ml (49,25 ml) + epinefrin 1 mg/ml (0,5 ml) + Ketorolac 30 mg/ml (1 ml) + klonidin 100 mcg/ml (0,8 ml) + 0,9 % normal saltvann (48,45 ml)

Adductor kanalblokkstudie (20 ml 0,5 % ropivakain)
Eksperimentell: Kun ACB-studie
ACB-studie - 20 ml 0,5 % Ropivacaine for Adductor Canal Block
Adductor kanalblokkstudie (20 ml 0,5 % ropivakain)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore
Tidsramme: innen 24 timer etter operasjonen
Den primære utfallsvariabelen av interesse er gjennomsnittlig maksimal smertescore innen 24 timer postoperativt.
innen 24 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opioidbruk
Tidsramme: innen 24 timer etter operasjonen
24 timers bruk av opioider etter kirurgi
innen 24 timer etter operasjonen
PACU Opioidbruk
Tidsramme: Postoperativ (mens i PACU), et forventet gjennomsnitt på 60 minutter
PACU opioidbruk
Postoperativ (mens i PACU), et forventet gjennomsnitt på 60 minutter
Daglig opioidbruk
Tidsramme: varighet av sykehusopphold, forventet gjennomsnitt på 3 dager
Gjennomsnittlig daglig opioidbruk under sykehusinnleggelse
varighet av sykehusopphold, forventet gjennomsnitt på 3 dager
Gjennomsnittlig NRS smertescore
Tidsramme: innen 24 timer etter operasjonen
Gjennomsnittlig NRS smertescore
innen 24 timer etter operasjonen
Lengden på oppholdet
Tidsramme: varighet av sykehusopphold, forventet gjennomsnitt på 3 dager
Lengde på sykehusopphold
varighet av sykehusopphold, forventet gjennomsnitt på 3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joseph Rinehart, MD, University of California, Irvine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

20. juni 2020

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2014

Først lagt ut (Antatt)

28. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

26. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smertebehandling

Kliniske studier på ACB Control - 20 ml saltvannsinjeksjon for ACB

3
Abonnere