Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedrer enkeltinjektion adduktorkanalblokering postoperativ analgesi hos patienter, der modtager periartikulær lokalbedøvelsesindsprøjtning til total knæarthroplastik?

22. februar 2024 opdateret af: Joseph Brian Rinehart, University of California, Irvine
Formålet med undersøgelsen er at bestemme effekten af ​​en enkelt injektion adduktorkanalblok (ACB) på smertescore inden for 24 timer efter total knæarthroplastik (TKA).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Total knæarthroplastik (TKA), også kendt som total knæudskiftning, har været forbundet med en betydelig smertebelastning i den postoperative periode. Metoder til at håndtere smerte forbundet med denne operation har tidligere omfattet injektion af smertestillende medicin i det epidurale rum i rygmarven, omkring en perifer nerve, omkring rummet omkring leddet eller en kombination af smertebehandlingsteknikker.

I de senere år er femoral nerveblokade (injektion af smertestillende medicin omkring den perifere nerve, specifikt femoralisnerven) blevet foreslået som en effektiv måde at håndtere smerte på, samtidig med at man skåner mange af de uønskede bivirkninger af narkotiske smertestillende medicin. Traditionelle teknikker til femoral nerveblok involverer injektion af smertestillende medicin omkring den perifere nerve på niveau med lyskeområdet. En nerveblokering på dette tidspunkt i lårnervens vej påvirker hele muskulaturen i den forreste del af låret såvel som de nerver, der er ansvarlige for sensation til størstedelen af ​​knæleddet. Den femorale nerveblok udført i lyskens niveau giver et fremragende niveau af smertelindring i knæleddet, men er også forbundet med svaghed i quadriceps-musklen. Den resulterende quadriceps-svaghed kan både bremse fysioterapiprocessen og være en risikofaktor for postoperative fald. Deltagelse i fysioterapi er en kritisk komponent i rehabiliteringsprocessen og påbegyndes, så snart patienten tolererer det. Den ideelle smertebehandlingsteknik ville give samme grad af smertelindring som den femorale nerveblok og samtidig bevare styrken i den forreste del af lårmusklerne.

En foreslået teknik til at nå begge disse mål er injektion af en stor volumen fortyndet lokal smertestillende blanding omkring leddet under operationen. Dette er blevet brugt som en erstatning for at give smertelindring omkring leddet, samtidig med at styrken i quadriceps-musklen og evnen til at deltage i fysioterapi bevares. Denne teknik varer dog ikke længe, ​​da medicinen spredes væk fra ledrummet.

En variation af den femorale nerveblok i underlåret, inden for et rum kaldet adduktorkanalen, har vist sig at give tilsvarende mængder af smertelindring som en proksimal femoral nerveblok sammen med bevarelse af motorisk funktion til quadriceps-musklen. Hvad der ikke er så veletableret er, om kombinationen af ​​at injicere smertestillende medicin direkte rundt om ledrummet i knæet sammen med en enkelt injektion af smertestillende medicin i adduktorkanalen i underlåret kan forbedre smertescore og forlænge varigheden af ​​smertelindring tilvejebragt sammenlignet med kun en indsprøjtning omkring ledrummet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Coral Sun, MD
  • Telefonnummer: (714) 456-5501

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Cecilia Canales, MPH
  • Telefonnummer: (714) 456-8998
  • E-mail: canalesc@uci.edu

Studiesteder

    • California
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • University of California, Irvine Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder i alderen 18+ år under total knæarthroplasty (TKA) på UCI Medical Center
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status I til III

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for lokalbedøvelse
  • Graviditet
  • Ammende mødre
  • Børn <18 år
  • Nedsat nyrefunktion (GFR<60 mL/min/1,73m2)
  • Nedsat leverfunktion (aktiv hepatitis, forhøjet ASAT eller ALAT, gulsot)
  • Opioidtolerante patienter (defineret som mere end 30 mg morfinækvivalent indtaget dagligt)
  • Patienter, der er diabetikere med perifer neuropati
  • BMI større end 40

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ACB kontrol + lokal infiltration
ACB Control - 20 ml saltvandsinjektion til ACB + Lokal infiltration - 100 ml af en opløsning indeholdende: Ropivacain + Epinephrin + Ketorolac + Clonidin + 0,9 % normalt saltvand
Adductor Canal Block Control (20 ml saltvandsinjektion)

100 ml af en opløsning indeholdende:

Ropivacain 2 mg/ml (49,25 ml) + Epinephrin 1 mg/ml (0,5 ml) + Ketorolac 30 mg/ml (1 ml) + Clonidin 100 mcg/ml (0,8 ml) + 0,9 % normalt saltvand (48,45 ml)

Eksperimentel: ACB Undersøgelse + Lokal infiltration
ACB-undersøgelse - 20 ml 0,5 % ropivacain til adduktorkanalblokering + lokal infiltration - 100 ml af en opløsning indeholdende: ropivacain + epinephrin + ketorolac + clonidin + 0,9 % normalt saltvand

100 ml af en opløsning indeholdende:

Ropivacain 2 mg/ml (49,25 ml) + Epinephrin 1 mg/ml (0,5 ml) + Ketorolac 30 mg/ml (1 ml) + Clonidin 100 mcg/ml (0,8 ml) + 0,9 % normalt saltvand (48,45 ml)

Adductor-kanalblokundersøgelse (20 ml 0,5 % ropivacain)
Eksperimentel: Kun ACB-undersøgelse
ACB-undersøgelse - 20 ml 0,5% Ropivacain til Adduktorkanalblok
Adductor-kanalblokundersøgelse (20 ml 0,5 % ropivacain)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore
Tidsramme: inden for 24 timer efter operationen
Den primære udfaldsvariabel af interesse er den gennemsnitlige maksimale smertescore inden for 24 timer efter operationen.
inden for 24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opioidbrug
Tidsramme: inden for 24 timer efter operationen
24 timer post-kirurgisk opioidbrug
inden for 24 timer efter operationen
PACU Opioidbrug
Tidsramme: Postoperativ (mens i PACU), et forventet gennemsnit på 60 minutter
PACU opioidbrug
Postoperativ (mens i PACU), et forventet gennemsnit på 60 minutter
Daglig opioidbrug
Tidsramme: varighed af hospitalsophold, et forventet gennemsnit på 3 dage
Gennemsnitlig daglig opioidbrug under indlæggelse
varighed af hospitalsophold, et forventet gennemsnit på 3 dage
Gennemsnitlig NRS smertescore
Tidsramme: inden for 24 timer efter operationen
Gennemsnitlig NRS smertescore
inden for 24 timer efter operationen
Opholdsvarighed
Tidsramme: varighed af hospitalsophold, et forventet gennemsnit på 3 dage
Længde af hospitalsophold
varighed af hospitalsophold, et forventet gennemsnit på 3 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joseph Rinehart, MD, University of California, Irvine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juni 2020

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2014

Først opslået (Anslået)

28. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smertebehandling

Kliniske forsøg med ACB Control - 20 ml saltvandsinjektion til ACB

3
Abonner