- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02276495
O bloqueio do canal adutor com injeção única melhora a analgesia pós-operatória em pacientes que recebem injeções de anestesia local periarticular para artroplastia total do joelho?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A artroplastia total do joelho (ATJ), também conhecida como artroplastia total do joelho, tem sido associada a uma carga significativa de dor no pós-operatório. Os métodos para controlar a dor associada a esta operação incluíam, no passado, a injeção de analgésicos no espaço epidural da medula espinhal, ao redor de um nervo periférico, ao redor do espaço ao redor da articulação ou uma combinação de técnicas de controle da dor.
Nos últimos anos, o bloqueio do nervo femoral (injeção de analgésicos ao redor do nervo periférico, especificamente o nervo femoral) tem sido proposto como uma forma eficaz de controlar a dor, poupando muitos dos efeitos colaterais indesejáveis dos analgésicos narcóticos. As técnicas tradicionais de bloqueio do nervo femoral envolvem a injeção de analgésicos ao redor do nervo periférico, na região da virilha. Um bloqueio nervoso neste ponto do trajeto do nervo femoral afeta toda a musculatura da parte frontal da coxa, bem como os nervos responsáveis pela sensação na maior parte da articulação do joelho. O bloqueio do nervo femoral realizado ao nível da virilha proporciona um excelente nível de alívio da dor na articulação do joelho, mas também está associado à fraqueza do músculo quadríceps. A fraqueza resultante do quadríceps pode retardar o processo de fisioterapia e ser um fator de risco para quedas pós-operatórias. A participação na fisioterapia é um componente crítico do processo de reabilitação e é iniciada assim que tolerada pelo paciente. A técnica ideal de controle da dor proporcionaria o mesmo grau de alívio da dor que o bloqueio do nervo femoral, preservando a força na parte frontal dos músculos da coxa.
Uma técnica sugerida para atingir esses dois objetivos é a injeção de uma mistura diluída de analgésico local de grande volume ao redor da articulação durante a cirurgia. Isso tem sido usado como um substituto para proporcionar alívio da dor ao redor da articulação, mantendo a força do músculo quadríceps e a capacidade de participar de fisioterapia. Esta técnica, entretanto, não dura muito, pois o medicamento se dispersa do espaço articular.
Foi demonstrado que uma variação do bloqueio do nervo femoral na parte inferior da coxa, dentro de um espaço chamado canal adutor, fornece quantidades equivalentes de alívio da dor como um bloqueio do nervo femoral proximal, juntamente com a preservação da função motora do músculo quadríceps. O que não está tão bem estabelecido é se a combinação de injeção de analgésico diretamente ao redor do espaço articular do joelho, juntamente com uma única injeção de analgésico no canal adutor na parte inferior da coxa, pode melhorar os escores de dor e prolongar a duração do alívio da dor. fornecido em comparação com apenas uma injeção ao redor do espaço articular.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Coral Sun, MD
- Número de telefone: (714) 456-5501
Estude backup de contato
- Nome: Cecilia Canales, MPH
- Número de telefone: (714) 456-8998
- E-mail: canalesc@uci.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- University of California, Irvine Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com mais de 18 anos de idade com artroplastia total do joelho (ATJ) no UCI Medical Center
- Estado físico I a III da American Society of Anesthesiologists
Critério de exclusão:
- Alergia a anestésicos locais
- Gravidez
- Mães que amamentam
- Crianças <18 anos de idade
- Insuficiência renal (TFG <60 mL/min/1,73m2)
- Insuficiência hepática (hepatite ativa, elevação de AST ou ALT, icterícia)
- Pacientes tolerantes a opioides (definidos como mais de 30 mg de equivalente de morfina consumidos diariamente)
- Pacientes diabéticos com neuropatia periférica
- IMC maior que 40
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Controle ACB + Infiltração Local
Controle ACB - 20 ml de solução salina para ACB + Infiltração local - 100 mL de solução contendo: Ropivacaína + Epinefrina + Cetorolaco + Clonidina + Soro fisiológico 0,9%
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Controle de bloqueio do canal adutor (20 ml de injeção salina)
100 mL de uma solução contendo: Ropivacaína 2 mg/mL (49,25 mL) + Epinefrina 1 mg/mL (0,5 mL) + Cetorolaco 30mg/mL (1mL) + Clonidina 100 mcg/mL (0,8 mL) + Soro fisiológico 0,9% (48,45 mL) |
Experimental: Estudo ACB + Infiltração local
Estudo ACB - 20 ml de Ropivacaína a 0,5% para Bloqueio do Canal Adutor + Infiltração local - 100 mL de solução contendo: Ropivacaína + Epinefrina + Cetorolaco + Clonidina + Soro fisiológico 0,9%
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100 mL de uma solução contendo: Ropivacaína 2 mg/mL (49,25 mL) + Epinefrina 1 mg/mL (0,5 mL) + Cetorolaco 30mg/mL (1mL) + Clonidina 100 mcg/mL (0,8 mL) + Soro fisiológico 0,9% (48,45 mL)
Estudo de bloqueio do canal adutor (20 ml de ropivacaína a 0,5%)
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Experimental: Apenas estudo ACB
Estudo ACB - 20 ml de Ropivacaína a 0,5% para Bloqueio do Canal Adutor
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Estudo de bloqueio do canal adutor (20 ml de ropivacaína a 0,5%)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de dor
Prazo: dentro de 24 horas de pós-operatório
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A variável de desfecho primário de interesse é o escore médio de dor máxima em 24 horas de pós-operatório.
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dentro de 24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uso de opioides
Prazo: dentro de 24 horas de pós-operatório
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Uso de opioide pós-cirúrgico 24 horas
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dentro de 24 horas de pós-operatório
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Uso de opioides na SRPA
Prazo: Pós-operatório (enquanto na SRPA), uma média esperada de 60 minutos
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Uso de opioides na SRPA
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Pós-operatório (enquanto na SRPA), uma média esperada de 60 minutos
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Uso diário de opioides
Prazo: duração da internação, uma média esperada de 3 dias
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Uso diário médio de opioides durante a hospitalização
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duração da internação, uma média esperada de 3 dias
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Pontuação média de dor NRS
Prazo: dentro de 24 horas de pós-operatório
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Pontuação média de dor NRS
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dentro de 24 horas de pós-operatório
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Duração da estadia
Prazo: duração da internação, uma média esperada de 3 dias
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Duração da internação
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duração da internação, uma média esperada de 3 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph Rinehart, MD, University of California, Irvine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kehlet H, Jensen TS, Woolf CJ. Persistent postsurgical pain: risk factors and prevention. Lancet. 2006 May 13;367(9522):1618-25. doi: 10.1016/S0140-6736(06)68700-X.
- Jaeger P, Zaric D, Fomsgaard JS, Hilsted KL, Bjerregaard J, Gyrn J, Mathiesen O, Larsen TK, Dahl JB. Adductor canal block versus femoral nerve block for analgesia after total knee arthroplasty: a randomized, double-blind study. Reg Anesth Pain Med. 2013 Nov-Dec;38(6):526-32. doi: 10.1097/AAP.0000000000000015.
- Mudumbai SC, Kim TE, Howard SK, Workman JJ, Giori N, Woolson S, Ganaway T, King R, Mariano ER. Continuous adductor canal blocks are superior to continuous femoral nerve blocks in promoting early ambulation after TKA. Clin Orthop Relat Res. 2014 May;472(5):1377-83. doi: 10.1007/s11999-013-3197-y.
- Paul JE, Arya A, Hurlburt L, Cheng J, Thabane L, Tidy A, Murthy Y. Femoral nerve block improves analgesia outcomes after total knee arthroplasty: a meta-analysis of randomized controlled trials. Anesthesiology. 2010 Nov;113(5):1144-62. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181f4b18.
- Wylde V, Rooker J, Halliday L, Blom A. Acute postoperative pain at rest after hip and knee arthroplasty: severity, sensory qualities and impact on sleep. Orthop Traumatol Surg Res. 2011 Apr;97(2):139-44. doi: 10.1016/j.otsr.2010.12.003. Epub 2011 Mar 8.
- Feibel RJ, Dervin GF, Kim PR, Beaule PE. Major complications associated with femoral nerve catheters for knee arthroplasty: a word of caution. J Arthroplasty. 2009 Sep;24(6 Suppl):132-7. doi: 10.1016/j.arth.2009.04.008. Epub 2009 Jun 24.
- Ng FY, Ng JK, Chiu KY, Yan CH, Chan CW. Multimodal periarticular injection vs continuous femoral nerve block after total knee arthroplasty: a prospective, crossover, randomized clinical trial. J Arthroplasty. 2012 Jun;27(6):1234-8. doi: 10.1016/j.arth.2011.12.021. Epub 2012 Feb 8.
- Teng Y, Jiang J, Chen S, Zhao L, Cui Z, Khan MS, Du W, Gao X, Wang J, Xia Y. Periarticular multimodal drug injection in total knee arthroplasty. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2014 Aug;22(8):1949-57. doi: 10.1007/s00167-013-2566-0. Epub 2013 Jun 20.
- Robbins SM, Rastogi R, McLaughlin TL. Predicting acute recovery of physical function following total knee joint arthroplasty. J Arthroplasty. 2014 Feb;29(2):299-303. doi: 10.1016/j.arth.2013.06.033. Epub 2013 Jul 26.
- Buvanendran A, Kroin JS. Multimodal analgesia for controlling acute postoperative pain. Curr Opin Anaesthesiol. 2009 Oct;22(5):588-93. doi: 10.1097/ACO.0b013e328330373a.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Anti-hipertensivos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Anestésicos Locais
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Beta-Agonistas Adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Simpaticolíticos
- Agentes vasoconstritores
- Midriáticos
- Cetorolaco
- Ropivacaína
- Epinefrina
- Clonidina
Outros números de identificação do estudo
- 20141217
- UCIANES06 (Outro identificador: UCIANE)
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Ensaios clínicos em Controle ACB - injeção de 20 ml de solução salina para ACB
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