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O bloqueio do canal adutor com injeção única melhora a analgesia pós-operatória em pacientes que recebem injeções de anestesia local periarticular para artroplastia total do joelho?

22 de fevereiro de 2024 atualizado por: Joseph Brian Rinehart, University of California, Irvine
O objetivo do estudo é determinar o efeito de uma única injeção de bloqueio do canal adutor (ACB) nos escores de dor dentro de 24 horas após a artroplastia total do joelho (ATJ).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A artroplastia total do joelho (ATJ), também conhecida como artroplastia total do joelho, tem sido associada a uma carga significativa de dor no pós-operatório. Os métodos para controlar a dor associada a esta operação incluíam, no passado, a injeção de analgésicos no espaço epidural da medula espinhal, ao redor de um nervo periférico, ao redor do espaço ao redor da articulação ou uma combinação de técnicas de controle da dor.

Nos últimos anos, o bloqueio do nervo femoral (injeção de analgésicos ao redor do nervo periférico, especificamente o nervo femoral) tem sido proposto como uma forma eficaz de controlar a dor, poupando muitos dos efeitos colaterais indesejáveis ​​dos analgésicos narcóticos. As técnicas tradicionais de bloqueio do nervo femoral envolvem a injeção de analgésicos ao redor do nervo periférico, na região da virilha. Um bloqueio nervoso neste ponto do trajeto do nervo femoral afeta toda a musculatura da parte frontal da coxa, bem como os nervos responsáveis ​​pela sensação na maior parte da articulação do joelho. O bloqueio do nervo femoral realizado ao nível da virilha proporciona um excelente nível de alívio da dor na articulação do joelho, mas também está associado à fraqueza do músculo quadríceps. A fraqueza resultante do quadríceps pode retardar o processo de fisioterapia e ser um fator de risco para quedas pós-operatórias. A participação na fisioterapia é um componente crítico do processo de reabilitação e é iniciada assim que tolerada pelo paciente. A técnica ideal de controle da dor proporcionaria o mesmo grau de alívio da dor que o bloqueio do nervo femoral, preservando a força na parte frontal dos músculos da coxa.

Uma técnica sugerida para atingir esses dois objetivos é a injeção de uma mistura diluída de analgésico local de grande volume ao redor da articulação durante a cirurgia. Isso tem sido usado como um substituto para proporcionar alívio da dor ao redor da articulação, mantendo a força do músculo quadríceps e a capacidade de participar de fisioterapia. Esta técnica, entretanto, não dura muito, pois o medicamento se dispersa do espaço articular.

Foi demonstrado que uma variação do bloqueio do nervo femoral na parte inferior da coxa, dentro de um espaço chamado canal adutor, fornece quantidades equivalentes de alívio da dor como um bloqueio do nervo femoral proximal, juntamente com a preservação da função motora do músculo quadríceps. O que não está tão bem estabelecido é se a combinação de injeção de analgésico diretamente ao redor do espaço articular do joelho, juntamente com uma única injeção de analgésico no canal adutor na parte inferior da coxa, pode melhorar os escores de dor e prolongar a duração do alívio da dor. fornecido em comparação com apenas uma injeção ao redor do espaço articular.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

55

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Coral Sun, MD
  • Número de telefone: (714) 456-5501

Estude backup de contato

  • Nome: Cecilia Canales, MPH
  • Número de telefone: (714) 456-8998
  • E-mail: canalesc@uci.edu

Locais de estudo

    • California
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • University of California, Irvine Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres com mais de 18 anos de idade com artroplastia total do joelho (ATJ) no UCI Medical Center
  • Estado físico I a III da American Society of Anesthesiologists

Critério de exclusão:

  • Alergia a anestésicos locais
  • Gravidez
  • Mães que amamentam
  • Crianças <18 anos de idade
  • Insuficiência renal (TFG <60 mL/min/1,73m2)
  • Insuficiência hepática (hepatite ativa, elevação de AST ou ALT, icterícia)
  • Pacientes tolerantes a opioides (definidos como mais de 30 mg de equivalente de morfina consumidos diariamente)
  • Pacientes diabéticos com neuropatia periférica
  • IMC maior que 40

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Controle ACB + Infiltração Local
Controle ACB - 20 ml de solução salina para ACB + Infiltração local - 100 mL de solução contendo: Ropivacaína + Epinefrina + Cetorolaco + Clonidina + Soro fisiológico 0,9%
Controle de bloqueio do canal adutor (20 ml de injeção salina)

100 mL de uma solução contendo:

Ropivacaína 2 mg/mL (49,25 mL) + Epinefrina 1 mg/mL (0,5 mL) + Cetorolaco 30mg/mL (1mL) + Clonidina 100 mcg/mL (0,8 mL) + Soro fisiológico 0,9% (48,45 mL)

Experimental: Estudo ACB + Infiltração local
Estudo ACB - 20 ml de Ropivacaína a 0,5% para Bloqueio do Canal Adutor + Infiltração local - 100 mL de solução contendo: Ropivacaína + Epinefrina + Cetorolaco + Clonidina + Soro fisiológico 0,9%

100 mL de uma solução contendo:

Ropivacaína 2 mg/mL (49,25 mL) + Epinefrina 1 mg/mL (0,5 mL) + Cetorolaco 30mg/mL (1mL) + Clonidina 100 mcg/mL (0,8 mL) + Soro fisiológico 0,9% (48,45 mL)

Estudo de bloqueio do canal adutor (20 ml de ropivacaína a 0,5%)
Experimental: Apenas estudo ACB
Estudo ACB - 20 ml de Ropivacaína a 0,5% para Bloqueio do Canal Adutor
Estudo de bloqueio do canal adutor (20 ml de ropivacaína a 0,5%)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de dor
Prazo: dentro de 24 horas de pós-operatório
A variável de desfecho primário de interesse é o escore médio de dor máxima em 24 horas de pós-operatório.
dentro de 24 horas de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de opioides
Prazo: dentro de 24 horas de pós-operatório
Uso de opioide pós-cirúrgico 24 horas
dentro de 24 horas de pós-operatório
Uso de opioides na SRPA
Prazo: Pós-operatório (enquanto na SRPA), uma média esperada de 60 minutos
Uso de opioides na SRPA
Pós-operatório (enquanto na SRPA), uma média esperada de 60 minutos
Uso diário de opioides
Prazo: duração da internação, uma média esperada de 3 dias
Uso diário médio de opioides durante a hospitalização
duração da internação, uma média esperada de 3 dias
Pontuação média de dor NRS
Prazo: dentro de 24 horas de pós-operatório
Pontuação média de dor NRS
dentro de 24 horas de pós-operatório
Duração da estadia
Prazo: duração da internação, uma média esperada de 3 dias
Duração da internação
duração da internação, uma média esperada de 3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Joseph Rinehart, MD, University of California, Irvine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

20 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimado)

28 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

26 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Controle ACB - injeção de 20 ml de solução salina para ACB

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