상부 요로 종양의 스크리닝을 위한 레이저 공초점 현미경의 진단적 관련성 (UROVISIO)
2025년 12월 18일 업데이트: Lille Catholic University
상부 요로 종양의 선별 및 추적 관찰과 관련하여 Reno-ureteroscopy 중 레이저 공초점 현미경의 진단적 관련성
상부 요로 종양은 1년에 100,000명당 1~2건의 발생률을 보입니다.
이러한 종양에 대한 표준 치료는 신장, 요관 및 요관 구멍을 둘러싼 방광의 일부를 절제하는 것입니다.
자연 경로를 통한 새로운 진단 및 치료 기술의 개발은 보존적 치료를 사용할 수 있는 가능성을 열어줍니다.
조사관의 가설은 reno-ureteroscopy 동안 laser confocal microscopy가 현미경 분석에 의해 정상 요로상피와 병리학적 요로상피를 구별할 수 있게 한다는 것입니다.
이것은 종종 어렵고 의원성인 생검의 체계적인 사용을 방지할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
현재 연구의 목적은 건축 요소(혈관 특성, 조직) 및 세포(형태, 응집, 경계) 분석과 비교하여 reno-uteroscopy 동안 상부 요로 종양 진단에 레이저 공초점 현미경의 기여도를 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hauts-de-France
-
Lille, Hauts-de-France, 프랑스, 59000
- Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 동의한 모든 법적 성인 환자
- 비뇨기과에 이어 환자
- 진단 또는 치료에 대한 적응증 신장 요관경 검사
- 사회보험의 보장
제외 기준:
- 미성년 환자
- 임신 또는 모유 수유
- 병용 치료(예: 베타 차단제)
- 전신 마취에 대한 금기 사항
- 플루오레신나트륨에 대한 과민증
- 플루오레세인 점적에 의한 심폐질환(심근경색, 심혈관질환, 기관지경련 등)의 병력
- 플루오레세인 주입으로 인한 천식 또는 알레르기 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 레이저 공초점 현미경
진단 또는 치료 적응증을 위해 신장 요관경 검사를 받는 환자는 레이저 공초점 현미경 절차를 따릅니다.
|
진단 또는 치료 적응증을 위해 신장 요관경 검사를 받는 환자는 5분 동안 플루오레세인(0.1%)을 방광 내 점적한 후 레이저 공초점 현미경 검사 절차를 받게 됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Chang's reference criteria에 따른 reno-ureteroscopy 동안 세포학적 및 조직학적 데이터와 비교한 레이저 공초점 현미경의 진단적 관련성
기간: 24개월
|
Chang의 참조 기준에 따라 요로상피 미세구조(정상, 유두, 염증, 저등급 병변, 고등급 병변, 상피암)를 정의합니다.
MCL의 진단 관련성(병변의 부재 또는 존재)은 민감도, 특이도 및 예측값을 계산하는 참조 테스트와 비교됩니다.
|
24개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
관찰자 간 및 관찰자 내 진단 일치
기간: 24개월
|
개입에 대한 익명화된 비디오는 관찰자 간 일치를 평가하기 위해 "순진한" 외과의에 의해 연구가 끝날 때 검토됩니다.
일치 카파 테스트가 수행됩니다
|
24개월
|
|
수술시간
기간: 24개월
|
24개월
|
|
|
참조 아틀라스
기간: 24개월
|
비디오 및 이미지 품질을 평가하여 참조 아틀라스에서 편집합니다.
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean-Louis Bonnal, MD, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 27일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC-P0026
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .