Relevância diagnóstica da microscopia confocal a laser para triagem de tumores do trato urinário superior (UROVISIO)
18 de dezembro de 2025 atualizado por: Lille Catholic University
Relevância Diagnóstica da Microscopia Confocal a Laser Durante Reno-ureteroscopia no Contexto do Rastreio e Seguimento de Tumores do Trato Urinário Superior
Os tumores do trato urinário superior têm incidência de 1 a 2 casos para 100.000 pessoas por ano.
O tratamento padrão para esses tumores é a ablação do rim, ureter e parte da bexiga ao redor do orifício ureteral.
O desenvolvimento de novas técnicas de diagnóstico e tratamento por vias naturais abre a possibilidade de utilização de tratamentos conservadores.
A hipótese dos investigadores é que durante uma reno-ureteroscopia, a microscopia confocal a laser permitirá a discriminação entre urotélio normal e patológico por análise microscópica.
Isso evitará o uso sistemático de biópsias que muitas vezes são difíceis e iatrogênicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do presente estudo é avaliar a contribuição da microscopia confocal a laser no diagnóstico de tumores do trato urinário superior durante uma renouteroscopia em comparação com a análise de elementos arquitetônicos (características vasculares, organização) e celulares (morfologia, coesão, borda).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
29
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hauts-de-France
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Lille, Hauts-de-France, França, 59000
- Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente legalmente adulto plenamente informado que consente em participar do estudo
- Paciente seguido pelo Serviço de Urologia
- Indicação para um diagnóstico ou tratamento reno-ureteroscopia
- Cobertura do seguro social
Critério de exclusão:
- Paciente Menor
- Gravidez ou amamentação
- Tratamento concomitante (por exemplo beta-bloqueador)
- Contra-indicação à anestesia geral
- Hipersensibilidade à fluoresceína sódica
- Histórico médico de doença cardiopulmonar (infarto do miocárdio, evento cardiovascular, broncoespasmo...) devido à instilação de fluoresceína
- Histórico médico de asma ou alergia devido à instilação de fluoresceína
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Microscopia confocal a laser
Os pacientes submetidos a reno-ureteroscopia para diagnóstico ou indicação de tratamento seguirão um procedimento de microscopia confocal a laser.
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Os pacientes submetidos à renoureteroscopia para diagnóstico ou indicação de tratamento receberão instilação intravesical de fluoresceína (0,1%) por 5 minutos, seguida do procedimento de microscopia confocal a laser.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relevância diagnóstica da microscopia confocal a laser em comparação com os dados citológicos e histológicos, durante reno-ureteroscopia de acordo com os critérios de referência de Chang
Prazo: 24 meses
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De acordo com os critérios de referência de Chang, definiremos a microarquitetura urotelial (normal, papilar, inflamatória, lesão de baixo grau, lesão de alto grau, carcinoma in situ).
A relevância diagnóstica do MCL (ausência ou presença da lesão) será comparada aos testes de referência calculando sensibilidade, especificidade e valores preditivos
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concordância diagnóstica inter e intraobservador
Prazo: 24 meses
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Vídeos anônimos da intervenção serão revisados no final do estudo por um cirurgião "ingênuo" para avaliar a concordância entre os observadores.
Um teste de concordância Kappa será realizado
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24 meses
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Duração da cirurgia
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Atlas de referência
Prazo: 24 meses
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A qualidade dos vídeos e imagens será avaliada para compilá-los em um atlas de referência
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Louis Bonnal, MD, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimado)
28 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
24 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Processos Patológicos
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Urolitíase
- Distúrbios da micção
- Hemorragia
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Nefrolitíase
- Neoplasias Urológicas
- Hematúria
- Displasia renal multicística, bilateral
- Técnicas de investigação
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Diagnóstico imagens
- Microscopia
- Microscopia Confocal
Outros números de identificação do estudo
- RC-P0026
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