Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laserkonfokaalimikroskopian diagnostinen merkitys ylempien virtsateiden kasvainten seulonnassa (UROVISIO)

torstai 18. joulukuuta 2025 päivittänyt: Lille Catholic University

Laserkonfokaalimikroskopian diagnostinen merkitys reno-ureteroskopian aikana ylempien virtsateiden kasvainten seulonnan ja seurannan yhteydessä

Ylempien virtsateiden kasvaimia esiintyy 1-2 tapausta 100 000 henkilöllä vuodessa. Näiden kasvainten vakiohoito on munuaisen, virtsanjohtimen ja virtsaputken aukkoa ympäröivän virtsarakon osan poistaminen. Uusien diagnoosi- ja hoitotekniikoiden kehittäminen luonnollisia reittejä pitkin avaa mahdollisuuden käyttää konservatiivisia hoitoja. Tutkijoiden hypoteesi on, että reno-ureteroskopian aikana laserkonfokaalinen mikroskopia mahdollistaa normaalin ja patologisen uroteelin erottamisen mikroskooppisella analyysillä. Tämä estää järjestelmällisen biopsioiden käytön, koska ne ovat usein vaikeita ja iatrogeenisia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida laserkonfokaalimikroskopian osuutta ylempien virtsateiden kasvainten diagnosoinnissa renouteroskopian aikana verrattuna arkkitehtonisten elementtien (verisuonien ominaisuudet, organisaatio) ja solujen (morfologia, koheesio, raja) analysointiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Ranska, 59000
        • Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jokainen laillisesti täysi-ikäinen potilas, joka on täysin tietoinen ja suostuu osallistumaan tutkimukseen
  • Potilasta seurasi urologian osasto
  • Indikaatio diagnoosiin tai hoitoon reno-ureteroskopia
  • Sosiaalivakuutuksen kattavuus

Poissulkemiskriteerit:

  • Pieni potilas
  • Raskaus tai imetys
  • Samanaikainen hoito (esim. beetasalpaaja)
  • Yleisanestesian vasta-aihe
  • Yliherkkyys natriumfluoreseiinille
  • Fluoreseiinin tiputuksesta johtuvat sydän- ja keuhkosairaudet (sydäninfarkti, sydän- ja verisuonitapahtumat, bronkospasmi...)
  • Fluoreseiinin tiputuksesta johtuva astma tai allergia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Konfokaalinen lasermikroskopia
Potilaat, joille tehdään reno-ureteroskopia diagnoosia tai hoitoa varten, seuraavat laserkonfokaalimikroskopiaa.
Laite: Konfokaalinen lasermikroskopia
Potilaat, joille tehdään reno-ureteroskopia diagnoosia tai hoitoa varten, saavat intravesikaalisen tiputuksen fluoreseiinia (0,1 %) 5 minuutin ajan, minkä jälkeen suoritetaan laserkonfokaalimikroskopia.
Muut nimet:
  • Cell-visio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laserkonfokaalimikroskopian diagnostinen merkitys verrattuna sytologisiin ja histologisiin tietoihin renoureteroskopian aikana Changin vertailukriteerien mukaisesti
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Changin referenssikriteerien mukaan määrittelemme uroteelin mikroarkkitehtuurin (normaali, papillaarinen, tulehduksellinen, matala-asteinen leesio, korkealaatuinen leesio, in situ karsinooma). MCL:n diagnostista merkitystä (leesion puuttuminen tai esiintyminen) verrataan referenssitesteihin, joissa lasketaan herkkyys, spesifisyys ja ennustavat arvot.
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkkailijoiden välinen ja sisäinen diagnostinen yhteensopivuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Anonymisoidut interventiovideot tarkastelee tutkimuksen lopussa "naiivi" kirurgi arvioidakseen tarkkailijoiden välistä yhteensopivuutta. Suoritetaan konkordanssi Kappa -testi
24 kuukautta
Leikkauksen kesto
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Viiteatlas
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Videoiden ja kuvien laatu arvioidaan, jotta ne kootaan viiteatlasiksi
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lille Catholic University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean-Louis Bonnal, MD, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 28. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC-P0026

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa