Mellow Babies - 파일럿 대기자 명단 재판
연구 개요
상세 설명
산전 및 산후 기간에 걸쳐 심리학적으로 정보를 얻은 초기 개입 프로그램은 비용 효율적이고 장기적으로 긍정적인 결과를 제공할 가능성을 보여주었습니다. 부모-유아 관계의 어려움을 예방하고 관리하기 위한 조기 개입이 범죄율 감소, 약물 남용 및 교육 부진과 같은 장기적인 이점을 가져올 수 있다는 견해에 대한 강력한 지지가 있습니다. 초기 아동기의 민감성 및 애착 개입에 대한 메타 분석에 따르면 가장 효과적인 개입은 적당한 수의 세션(n=5-16)을 사용하고 부모의 민감성에 초점을 맞추는 것으로 나타났습니다.
Mellow Parenting 개입(Mellow Babies가 아마도 가장 잘 입증된 것임)이 여러 국가에서 상당히 널리 사용되고 있지만 결정적인 무작위 시험은 수행되지 않았습니다. 현재까지 산모의 기분과 어머니-자녀 상호 작용의 개선을 제안하는 작은 대기자 명단 시험이 하나 있었습니다. 우리는 효과 크기를 추정할 수 있는 적절한 검정력이 있는 대기자 명단 통제 시험으로 결정적인 RCT의 설계를 알리는 것을 목표로 합니다.
이것은 대기자 명단 통제 그룹을 대상으로 하는 병렬 무작위 공개 맹검 종점(PROBE) 임상 시험입니다. 이 연구는 Lisburn, North Down & Ards 및 Downpatrick의 세 영역에서 수행됩니다. 2014년 9월에는 생후 18개월 미만의 유아를 둔 여성 최소 50명이 모집됩니다. 참여하는 여성에게는 연구에 대한 정보가 제공되며, 특히 참여에는 다음 달 또는 20주 지연 후 중재를 받는 것이 포함된다는 정보가 제공됩니다. 여성이 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있도록 최소 24시간의 간격 후에 서명된 동의서(이 연구 기간을 초과하여 1년 후 후속 조치에 대한 동의 포함)를 구합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lisburn, 영국, BT28 1LU
- Lisburn Health Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
13개월 미만의 영유아를 둔 엄마로서 보건복지부나 사회복지기관에서 양육지원을 의뢰한 경우.
제외 기준:
연구 평가를 완료할 수 없는 자(문해력 또는 언어 문제로 인해).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 멜로우 베이비
Mellow Babies는 산모의 웰빙과 부모의 유아 상호 작용에 공동 초점을 두고 14주 동안 일주일에 하루 운영되는 그룹 데이 프로그램입니다. 교통편과 탁아소 시설이 제공됩니다. 초점은 다음과 같습니다. , 베이비 마사지, 상호 작용 코칭 및 유아 중심 언어의 조합 사용; (b) 어머니에게 자신의 고통에 대한 지원을 제공합니다.
Mellow Babies는 유아와의 관계에 심각한 문제가 있는 어머니를 위해 고안된 개입입니다.
일반적으로 참여 어머니는 정신 건강 문제, 약물 사용 문제, 학습 장애, 법의학적 문제가 있거나 이미 지역 당국에서 자녀를 돌보고 있을 수 있습니다.
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Mellow Babies는 유아와의 관계에 심각한 문제가 있는 어머니를 위해 고안된 개입입니다.
일반적으로 참여 어머니는 정신 건강 문제, 약물 사용 문제, 학습 장애, 법의학적 문제가 있거나 이미 지역 당국에서 자녀를 돌보고 있을 수 있습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 평소처럼 관리
영아와의 관계에 상당한 문제가 있는 어머니가 받는 일상적인 돌봄.
일반적으로 참여 어머니는 정신 건강 문제, 약물 사용 문제, 학습 장애, 법의학적 문제가 있거나 이미 지역 당국에서 자녀를 돌보고 있을 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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멜로우 육아 관찰 시스템(MPOS).
기간: 16-18주
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MPOS는 긍정적 및 부정적 양육 행동의 비율을 계산하는 이벤트 샘플링 관찰 시스템입니다.
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16-18주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성인 웰빙 척도(Snaith et al 1978)
기간: 16-18주
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성인 웰빙 척도는 환자가 경험하고 있는 불안과 우울증의 수준을 결정하는 데 사용되는 병원 불안 및 우울 척도를 기반으로 합니다.
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16-18주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에딘버러 산후 우울증 척도(Cox et al 1987) -
기간: 16-18주
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Edinburgh Postnatal Depression Scale은 산후 우울증에 대한 표준 임상 선별 도구로 건강 방문자가 널리 사용합니다.
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16-18주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lucy Thompson, BA PhD MPH, University of Aberdeen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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