Mellow Babies - um teste piloto de lista de espera
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Programas de intervenção precoce psicologicamente informados durante o período pré e pós-natal mostraram-se promissores em fornecer resultados positivos de longo prazo com boa relação custo-benefício. Há forte apoio para a visão de que a intervenção precoce para prevenir e administrar as dificuldades no relacionamento pais-bebê pode produzir benefícios de longo prazo, como redução nas taxas de criminalidade, abuso de substâncias e insucesso educacional. Uma metanálise de intervenções de sensibilidade e apego na primeira infância mostrou que as intervenções mais eficazes usam um número moderado de sessões (n=5-16) e focam na sensibilidade dos pais.
Embora as intervenções de Mellow Parenting (Mellow Babies é provavelmente a mais bem evidenciada) sejam amplamente utilizadas em vários países, nenhum estudo randomizado definitivo foi realizado. Até o momento, houve um único pequeno estudo de lista de espera sugerindo melhora no humor materno e na interação mãe-filho.
Este é um ensaio clínico paralelo randomizado, aberto e cego (PROBE) com um grupo de controle em lista de espera. O estudo será realizado em três áreas: Lisburn, North Down & Ards e Downpatrick. Pelo menos 50 mulheres com bebês menores de 18 meses serão recrutadas em setembro de 2014. As mulheres participantes receberão informações sobre o estudo, em particular sendo informadas de que a participação envolveria o recebimento da intervenção no mês seguinte ou após um atraso de 20 semanas. O consentimento assinado (que incluirá consentimento para acompanhamento após um ano, além do período deste estudo) será solicitado após um intervalo de pelo menos 24 horas para permitir que as mulheres cheguem a uma decisão informada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lisburn, Reino Unido, BT28 1LU
- Lisburn Health Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Mães de crianças menores de 13 meses encaminhadas para apoio parental pelos serviços de saúde ou assistência social.
Critério de exclusão:
Aqueles incapazes de concluir as avaliações de pesquisa (devido a problemas de alfabetização ou linguagem).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Bebês maduros
Mellow Babies é um programa de um dia em grupo, executado um dia por semana durante 14 semanas com foco conjunto no bem-estar materno e na interação pais-bebê: transporte e creche são fornecidos. O foco é: (a) melhorar explicitamente a sintonia próxima mãe-bebê , usando uma combinação de massagem para bebês, treinamento de interação e fala focada no bebê; e (b) oferecer apoio às mães em seu próprio sofrimento.
Mellow Babies é uma intervenção projetada para mães com problemas substanciais em seus relacionamentos com seus bebês.
Normalmente, as mães participantes têm problemas de saúde mental, uso problemático de drogas, dificuldades de aprendizado, problemas forenses ou podem ter filhos já sob os cuidados da autoridade local.
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Mellow Babies é uma intervenção projetada para mães com problemas substanciais em seus relacionamentos com seus bebês.
Normalmente, as mães participantes têm problemas de saúde mental, uso problemático de drogas, dificuldades de aprendizado, problemas forenses ou podem ter filhos já sob os cuidados da autoridade local.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Cuidado como de costume
Cuidados de rotina recebidos por mães com problemas substanciais no relacionamento com seus filhos.
Normalmente, as mães participantes têm problemas de saúde mental, uso problemático de drogas, dificuldades de aprendizado, problemas forenses ou podem ter filhos já sob os cuidados da autoridade local.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sistema de observação parental suave (MPOS).
Prazo: 16-18 semanas
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MPOS, é um sistema observacional amostrado por eventos no qual a taxa de comportamentos parentais positivos e negativos é calculada.
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16-18 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A Escala de Bem-Estar Adulto (Snaith et al 1978)
Prazo: 16-18 semanas
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A Escala de Bem-Estar para Adultos é baseada na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão, que é usada para determinar os níveis de ansiedade e depressão que um paciente está experimentando.
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16-18 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo (Cox et al 1987) -
Prazo: 16-18 semanas
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A Escala de Depressão Pós-parto de Edimburgo é a ferramenta de triagem clínica padrão para depressão pós-parto, amplamente utilizada por visitantes de saúde.
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16-18 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lucy Thompson, BA PhD MPH, University of Aberdeen
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2/033/14
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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