Mellow Babies - en pilotförsök på väntelistan

Psykologiskt informerade mycket tidiga interventionsprogram under före- och postnatalperioden har visat sig lovande när det gäller att leverera kostnadseffektiva långsiktiga positiva resultat. Det finns starkt stöd för uppfattningen att tidiga insatser för att förebygga och hantera svårigheter i relationen mellan föräldrar och spädbarn kan ge långsiktiga fördelar såsom minskad kriminalitet, missbruk och underprestationer i utbildningen. En metaanalys av känslighets- och anknytningsinsatser i tidig barndom har visat att de mest effektiva insatserna använder ett måttligt antal sessioner (n=5-16) och fokuserar på föräldrars känslighet.

Även om Mellow Parenting-interventioner (Mellow Babies är förmodligen den bäst bevisade) används ganska flitigt i ett antal länder, har inga definitiva randomiserade studier utförts. Hittills har det funnits ett enda försök med liten väntelista som tyder på förbättringar i moderns humör och interaktion mellan mor och barn. Vi strävar efter att informera utformningen av en definitiv RCT med en väntelista kontrollförsök med tillräcklig kraft för att uppskatta en effektstorlek.

Detta är en parallell randomiserad öppen klinisk prövning med blindad endpoint (PROBE) med en väntelista kontrollgrupp. Studien kommer att genomföras i tre områden: Lisburn, North Down & Ards och Downpatrick. Minst 50 kvinnor med spädbarn under 18 månader kommer att rekryteras i september 2014. Deltagande kvinnor kommer att få information om studien, särskilt informerade om att deltagande skulle innebära att de antingen får interventionen följande månad eller efter en försening på 20 veckor. Undertecknat samtycke (vilket inkluderar samtycke till uppföljning efter ett år, utöver tidsperioden för denna studie) kommer att sökas efter ett intervall på minst 24 timmar för att kvinnorna ska kunna komma fram till ett välgrundat beslut.