Mellow Babies - 试点等候名单试验

产前和产后阶段的心理知情非常早期干预计划已显示出提供具有成本效益的长期积极成果的希望。 早期干预以预防和管理亲子关系中的困难可能会产生长期利益，例如降低犯罪率、药物滥用率和教育成绩不佳，这一观点得到了强有力的支持。 对儿童早期敏感性和依恋干预措施的荟萃分析表明，最有效的干预措施使用中等数量的疗程 (n=5-16)，并侧重于父母的敏感性。

尽管 Mellow Parenting 干预措施（Mellow Babies 可能是最好的证据）在许多国家/地区得到广泛使用，但尚未进行明确的随机试验。 迄今为止，已有一项小型等候名单试验表明产妇情绪和母子互动有所改善，我们旨在为确定性 RCT 的设计提供信息，其中等候名单对照试验具有足够的功效来估计效应量。

这是一项平行的随机开放标签盲法终点 (PROBE) 临床试验，有一个等候名单对照组。 该研究将在三个地区进行：Lisburn、North Down & Ards 和 Downpatrick。 2014 年 9 月将招募至少 50 名有 18 个月以下婴儿的妇女。 参与的妇女将获得有关该研究的信息，特别是被告知参与将涉及在下个月或延迟 20 周后接受干预。 将在至少 24 小时的间隔后寻求签署同意书（包括同意在一年后跟进，超出本研究的时间跨度），以便让女性做出知情决定。