Mellow Babies - en pilotprøve på venteliste

Psykologisk informerede meget tidlige interventionsprogrammer på tværs af ante- og postnatale periode har vist lovende i at levere omkostningseffektive langsigtede positive resultater. Der er solid støtte til synspunktet om, at tidlig indsats for at forebygge og håndtere vanskeligheder i forholdet mellem forældre og spædbarn kan give langsigtede fordele såsom reduktion af kriminalitet, stofmisbrug og uddannelsesmæssig underpræstation. En metaanalyse af sensitivitets- og tilknytningsinterventioner i den tidlige barndom har vist, at de mest effektive interventioner bruger et moderat antal sessioner (n=5-16) og fokuserer på forældrenes sensitivitet.

Selvom Mellow Parenting-interventioner (Mellow Babies er nok det bedst beviste) er ret udbredt i en række lande, er der ikke udført endelige randomiserede forsøg. Til dato har der været et enkelt lille ventelisteforsøg, der tyder på forbedring i moderens humør og mor-barn interaktion. Vi sigter mod at informere designet af en definitiv RCT med et ventelistekontrolforsøg med tilstrækkelig kraft til at estimere en effektstørrelse.

Dette er et parallelt, randomiseret åbent, blindt endepunkt (PROBE) klinisk forsøg med en ventelistekontrolgruppe. Undersøgelsen vil blive udført i tre områder: Lisburn, North Down & Ards og Downpatrick. Mindst 50 kvinder med spædbørn under 18 måneder vil blive rekrutteret i september 2014. Deltagende kvinder vil blive informeret om undersøgelsen, især at blive informeret om, at deltagelse vil indebære enten at modtage interventionen den følgende måned eller efter en forsinkelse på 20 uger. Underskrevet samtykke (som vil omfatte samtykke til opfølgning efter et år, ud over tidsperioden for denne undersøgelse) vil blive søgt efter et interval på mindst 24 timer for at give kvinderne mulighed for at nå frem til en informeret beslutning.