손목 터널 증후군 환자에서 초음파와 파라핀 치료의 비교 효과: 무작위 시험
2021년 2월 8일 업데이트: Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
이 연구의 목적은 수근관 증후군 환자 치료에서 손목 보조기를 초음파 요법 또는 파라핀 목욕 요법과 병용했을 때의 효능을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 탐색적 연구의 목적은 손목 터널 증후군 환자의 치료에서 초음파 요법 또는 파라핀 목욕 요법과 손목 보조기의 조합을 비교하는 것입니다.
우리는 초음파 요법이 열적 효과와 비열적 효과를 모두 제공하기 때문에 파라핀 요법보다 더 효과적일 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 자각 증상(예: 손가락의 정중 신경 분포의 통증 및/또는 무감각 또는 야간 통증)이 있는 환자. 또한, 환자는 수근관 증후군의 전기생리학적 증거와 함께 양성 팔렌 징후 또는 양성 티넬 징후를 가져야 했습니다.
제외 기준:
- (1) 18세 미만의 연령 (2) 진성 당뇨병, 신부전, 자가면역 질환 또는 갑상선 기능 저하증과 같은 근본적인 의학적 장애; 및 (3) 임신, 이전 손목 외상 또는 수술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 초음파 치료 그룹
초음파 치료군 환자들은 8주 동안 주 2회, 회당 5분씩 초음파 치료를 받았다.
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초음파 치료군 환자들은 8주 동안 주 2회, 회당 5분씩 초음파 치료를 받았다.
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활성 비교기: 파라핀 요법 그룹
파라핀 요법군 환자들은 8주 동안 주 2회 병원에서 파라핀 목욕 요법의 딥앤랩(dip-and-wrap) 방법으로 치료를 받았다.
파라핀 배스의 온도는 약 55°C로 유지되었습니다.
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파라핀 요법군 환자들은 8주 동안 주 2회 병원에서 파라핀 목욕 요법의 딥앤랩(dip-and-wrap) 방법으로 치료를 받았다.
파라핀 배스의 온도는 약 55°C로 유지되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Boston Carpal Tunnel Syndrome 설문지의 기능적 상태 척도
기간: 8주
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모든 답변은 환자의 임상적 상태에 따라 1점에서 5점까지 점수화하였으며, 1점은 무증상, 5점은 가장 심한 증상을 나타냈다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Boston Carpal Tunnel Syndrome 설문지의 증상 심각도 척도
기간: 8주
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모든 답변은 환자의 임상적 상태에 따라 1점에서 5점까지 점수화하였으며, 1점은 무증상, 5점은 가장 심한 증상을 나타냈다.
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8주
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통증 척도
기간: 8주
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통증 VAS는 길이가 10센티미터(100mm)인 연속 척도입니다.
0은 통증이 없음을, 100은 최대 통증을 나타냅니다.
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8주
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모노필라멘트 관능 검사의 차이(처리 전과 후)
기간: 8주
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Semmes-Weinstein 모노필라멘트 관능검사는 힘이 보정된 나일론 필라멘트를 손목을 중립 누운 자세로 손가락 끝에 대고 측정하였다. 각 필라멘트의 계산된 힘에 따라 1에서 5까지의 가중 점수를 획득하였다.
각 손의 7개 샘플 영역에서 점수를 기록하고 연속 변수로 분석하기 위해 점수를 합산했습니다. 점수가 높을수록 질병의 중증도 증가와 함께 손가락 끝 감각이 감소했음을 나타냅니다. 총 점수 범위: 7 -35.
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8주
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Palmar Pinch Power Test의 차이(치료 전과 후)
기간: 8주
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손바닥 핀치 강도는 엄지와 검지 끝을 표준 동력계에 대고 눌러 측정했습니다.
이 과정을 킬로그램 단위로 3회 반복하여 평균점수를 얻었다.
점수가 높을수록 꼬집는 힘이 좋아져 질병의 중증도가 낮음을 나타냅니다.
점수 범위: 최소 :0kg
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8주
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정중신경 원위감각 잠복기의 차이(치료 전과 후)
기간: 8주
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감각 신경 전도 연구를 위해 자극기와 기록 전극 사이에 표준 거리(14cm)를 유지했습니다.
원위 잠복기의 증가는 신경 전도의 지연을 나타내며, 이는 질병 진행이 불량함을 의미합니다.
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8주
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정중신경 원위운동 잠복기의 차이(치료 전과 후)
기간: 8주
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정중운동신경전도와 원위운동잠복기는 손목에 자극전극을 부착하고 자극전극으로부터 8cm 떨어진 단무지외전근에 기록전극을 부착하여 측정하였다.
원위 잠복기의 증가는 신경 전도의 지연을 나타내며, 이는 질병 진행이 불량함을 의미합니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yi Shiung Horng, Taipei TzuChi Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 28일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .