Сравнительная эффективность ультразвуковой и парафинотерапии у пациентов с синдромом запястного канала: рандомизированное исследование
8 февраля 2021 г. обновлено: Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
Целью данного исследования является сравнение эффективности сочетания ортеза запястья с ультразвуковой терапией или терапией парафиновыми ваннами при лечении пациентов с синдромом запястного канала.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого исследовательского исследования является сравнение комбинации ортеза запястья с ультразвуковой терапией или парафиновой терапией при лечении пациентов с синдромом запястного канала.
Мы предположили, что ультразвуковая терапия может быть более эффективной, чем парафинотерапия, поскольку она оказывает как тепловое, так и нетепловое воздействие.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты имеют субъективные симптомы (такие как боль и/или онемение в области распространения срединного нерва пальцев или ночная боль). Кроме того, пациенты должны были иметь либо положительный симптом Фалена, либо положительный симптом Тинеля вместе с электрофизиологическими признаками синдрома запястного канала.
Критерий исключения:
- (1) возраст младше 18 лет; (2) основные медицинские расстройства, такие как сахарный диабет, почечная недостаточность, аутоиммунное заболевание или гипотиреоз; и (3) беременность, предыдущая травма запястья или операция.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа ультразвуковой терапии
Пациентов в группе ультразвуковой терапии лечили ультразвуковой терапией по 5 минут каждый сеанс, два раза в неделю в течение 8 недель.
|
Пациентов в группе ультразвуковой терапии лечили ультразвуковой терапией по 5 минут каждый сеанс, два раза в неделю в течение 8 недель.
|
|
Активный компаратор: группа парафинотерапии
Пациенты группы парафинотерапии лечились методом погружения и обертывания в парафинотерапии в стационаре два раза в неделю в течение 8 недель.
Температуру парафиновой ванны поддерживали примерно на уровне 55°C.
|
Пациенты группы парафинотерапии лечились методом погружения и обертывания в парафинотерапии в стационаре два раза в неделю в течение 8 недель.
Температуру парафиновой ванны поддерживали примерно на уровне 55°C.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала функционального статуса Бостонского опросника карпального туннельного синдрома
Временное ограничение: 8 недель
|
Все ответы оценивались по шкале от 1 до 5 в соответствии с клиническим состоянием пациента, так что 1 означало отсутствие симптомов, а 5 — наиболее тяжелые симптомы.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала тяжести симптомов Бостонского опросника синдрома запястного канала
Временное ограничение: 8 недель
|
Все ответы оценивались по шкале от 1 до 5 в соответствии с клиническим состоянием пациента, так что 1 означало отсутствие симптомов, а 5 — наиболее тяжелые симптомы.
|
8 недель
|
|
Шкала боли
Временное ограничение: 8 недель
|
ВАШ боли представляет собой непрерывную шкалу длиной 10 сантиметров (100 мм).
0 указывает на отсутствие боли, 100 указывает на максимальную боль.
|
8 недель
|
|
Разница в сенсорном тесте мононити (до и после лечения)
Временное ограничение: 8 недель
|
Сенсорный тест мононити Semmes-Weinstein измерялся путем прикладывания калиброванной по силе нейлоновой нити к кончикам пальцев в нейтральном положении запястья на спине. Взвешенная оценка от 1 до 5 была получена в соответствии с рассчитанной силой каждой нити.
Мы записали баллы для семи выборочных областей в каждой руке и суммировали баллы для анализа в качестве непрерывной переменной. Более высокие баллы указывают на снижение чувствительности кончиков пальцев с усилением тяжести заболевания. Общий диапазон баллов: 7–35.
|
8 недель
|
|
Разница в тесте силы ладонного зажима (до и после лечения)
Временное ограничение: 8 недель
|
Силу ладонного зажима измеряли, прижимая кончики большого и указательного пальцев к стандартному динамометру.
Эту процедуру повторяли 3 раза, измеряя в килограммах, и получали средний балл.
Более высокий балл указывает на лучшую силу защемления, что указывает на меньшую тяжесть заболевания.
Диапазон баллов: минимум: 0 килограмм
|
8 недель
|
|
Разница в дистальной сенсорной латентности срединного нерва (до и после лечения)
Временное ограничение: 8 недель
|
Стандартное расстояние (14 см) сохранялось между стимулятором и регистрирующими электродами для исследований проводимости сенсорного нерва.
Повышенная дистальная латентность указывает на задержку нервной проводимости, что указывает на плохое течение болезни.
|
8 недель
|
|
Разница в дистальной моторной латентности срединного нерва (до и после лечения)
Временное ограничение: 8 недель
|
Проводимость по срединному двигательному нерву и дистальную моторную латентность измеряли путем размещения стимулирующего электрода на запястье и регистрирующего электрода на короткой мышце, отводящей большой палец, на расстоянии 8 см от стимулирующего электрода.
Повышенная дистальная латентность указывает на задержку нервной проводимости, что указывает на плохое течение болезни.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Yi Shiung Horng, Taipei TzuChi Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Болезнь
- Нервно-мышечные заболевания
- Мононевропатии
- Заболевания периферической нервной системы
- Срединная невропатия
- Синдромы компрессии нервов
- Кумулятивные травматические расстройства
- Растяжения и растяжения
- Синдром
- Кистевой туннельный синдром
Другие идентификационные номера исследования
- BuddhistTCGHTaipei
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .