Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande effektivitet av ultraljud och paraffinterapi hos patienter med karpaltunnelsyndrom: en randomiserad studie

8 februari 2021 uppdaterad av: Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten av att kombinera en handledsortos med antingen ultraljudsterapi eller paraffinbadterapi vid behandling av patienter med karpaltunnelsyndrom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna explorativa studie är att jämföra kombinationen av en handledsortos med antingen ultraljudsterapi eller paraffinbadterapi vid behandling av patienter med karpaltunnelsyndrom. Vi antog att ultraljudsbehandling kan vara effektivare än paraffinbehandling eftersom den ger både termiska och icke-termiska effekter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter att ha subjektiva symtom (såsom smärta och/eller domningar i mediannervfördelningen av siffrorna eller nattlig smärta). Vidare krävdes att patienterna antingen hade ett positivt Phalens tecken eller ett positivt Tinels tecken tillsammans med elektrofysiologiska bevis för karpaltunnelsyndrom.

Exklusions kriterier:

  • (1) ålder yngre än 18 år; (2) underliggande medicinska störningar, såsom diabetes mellitus, njursvikt, autoimmun sjukdom eller hypotyreos; och (3) graviditet, tidigare handledstrauma eller operation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ultraljudsterapigrupp
Patienter i ultraljudsterapigruppen behandlades med amerikansk terapi under 5 minuter varje session, två gånger per vecka i 8 veckor.
Enhet: ultraljud
Patienter i ultraljudsterapigruppen behandlades med amerikansk terapi under 5 minuter varje session, två gånger per vecka i 8 veckor.
Aktiv komparator: paraffinterapigrupp
Patienter i paraffinterapigruppen behandlades med dopp-och-lindningsmetoden paraffinbadterapi på sjukhuset två gånger i veckan under 8 veckor. Temperaturen på paraffinbadet hölls vid ungefär 55°C
Procedur: paraffinbehandling
Patienter i paraffinterapigruppen behandlades med dopp-och-lindningsmetoden paraffinbadterapi på sjukhuset två gånger i veckan under 8 veckor. Temperaturen på paraffinbadet hölls vid ungefär 55°C

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Functional Status Scale of the Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire
Tidsram: 8 veckor
Alla svar poängsattes från 1 till 5 beroende på patientens kliniska tillstånd, så att 1 angav inga symtom och 5 angav de allvarligaste symtomen.
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symtomsvårhetsskala för Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire
Tidsram: 8 veckor
Alla svar poängsattes från 1 till 5 beroende på patientens kliniska tillstånd, så att 1 angav inga symtom och 5 angav de allvarligaste symtomen.
8 veckor
Smärtskala
Tidsram: 8 veckor
Smärtan VAS är en kontinuerlig skala som omfattar 10 centimeter (100 mm) i längd. 0 indikerar ingen smärta, 100 indikerar maximal smärta.
8 veckor
Skillnad mellan monofilament sensoriskt test (före och efter behandling)
Tidsram: 8 veckor
Semmes-Weinstein monofilament sensoriska test mättes genom att applicera kraftkalibrerat nylonfilament på fingertopparna med handleden i neutral ryggläge. En viktad poäng från 1 till 5 erhölls enligt varje filaments beräknade kraft. Vi registrerade poängen från sju provområden i varje hand och summerade poängen att analysera som en kontinuerlig variabel. Högre poäng indikerar minskad fingertoppskänsla med ökad sjukdomsallvarlighet. Totalt poängintervall: 7 -35.
8 veckor
Skillnad mellan Palmar Pinch Power Test (före och efter behandling)
Tidsram: 8 veckor
Palmar nypstyrka mättes genom att trycka tummen och pekfingret mot en standarddynamometer. Denna procedur upprepades 3 gånger och mättes i kilogram och ett medelvärde erhölls. Högre poäng indikerar bättre klämstyrka, vilket indikerar mindre svårighetsgrad av sjukdomen. Poängintervall: minst:0 kilogram
8 veckor
Skillnad i de distala sensoriska latenserna i mediannerven (före och efter behandling)
Tidsram: 8 veckor
Ett standardavstånd (14 centimeter) upprätthölls mellan stimulatorn och registreringselektroderna för de sensoriska nervledningsstudierna. Ökad distal latens indikerar försening av nervledning, vilket innebär dålig sjukdomsutveckling.
8 veckor
Skillnad i de distala motoriska latenserna i mediannerven (före och efter behandling)
Tidsram: 8 veckor
Medianmotorisk nervledning och distal motorlatens mättes genom att placera en stimulerande elektrod vid handleden och en registreringselektrod på abductor pollicis brevis-muskeln 8 centimeter från stimuluselektroden. Ökad distal latens indikerar försening av nervledning, vilket innebär dålig sjukdomsutveckling.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Samarbetspartners

National Science Council, Taiwan

Utredare

  • Huvudutredare: Yi Shiung Horng, Taipei TzuChi Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2014

Första postat (Uppskatta)

29 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2021

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BuddhistTCGHTaipei

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Karpaltunnelsyndrom

Kliniska prövningar på ultraljud

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera