Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende effektivitet af ultralyd og paraffinterapi hos patienter med karpaltunnelsyndrom: et randomiseret forsøg

8. februar 2021 opdateret af: Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​at kombinere en håndledsortose med enten ultralydsbehandling eller paraffinbadterapi til behandling af patienter med karpaltunnelsyndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne eksplorative undersøgelse er at sammenligne kombinationen af ​​en håndledsortose med enten ultralydsbehandling eller paraffinbadterapi i behandlingen af ​​patienter med karpaltunnelsyndrom. Vi antog, at ultralydsbehandling kan være mere effektiv end paraffinbehandling, fordi den giver både termiske og ikke-termiske virkninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter at have subjektive symptomer (såsom smerte og/eller følelsesløshed i den mediane nervefordeling af cifre eller natlige smerter). Endvidere skulle patienterne have enten et positivt Phalens tegn eller et positivt Tinels tegn sammen med elektrofysiologiske tegn på karpaltunnelsyndrom.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) alder yngre end 18 år; (2) underliggende medicinske lidelser, såsom diabetes mellitus, nyresvigt, autoimmun sygdom eller hypothyroidisme; og (3) graviditet, tidligere håndledstraumer eller operation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ultralydsterapigruppe
Patienter i ultralydsterapigruppen blev behandlet med UL-terapi i 5 minutter hver session, to gange om ugen i 8 uger.
Enhed: ultralyd
Patienter i ultralydsterapigruppen blev behandlet med UL-terapi i 5 minutter hver session, to gange om ugen i 8 uger.
Aktiv komparator: paraffin terapi gruppe
Patienter i paraffinterapigruppen blev behandlet med dip-and-wrap-metoden med paraffinbadterapi på hospitalet to gange om ugen i 8 uger. Temperaturen af ​​paraffinbadet blev holdt på ca. 55°C
Procedure: paraffinbehandling
Patienter i paraffinterapigruppen blev behandlet med dip-and-wrap-metoden med paraffinbadterapi på hospitalet to gange om ugen i 8 uger. Temperaturen af ​​paraffinbadet blev holdt på ca. 55°C

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Functional Status Scale of the Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire
Tidsramme: 8 uger
Alle svarene blev scoret fra 1 til 5 i henhold til patientens kliniske tilstand, således at 1 angav ingen symptomer, og 5 angav de mest alvorlige symptomer.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptom Alvorlighedsskala for Boston Carpal Tunnel Syndrome Spørgeskema
Tidsramme: 8 uger
Alle svarene blev scoret fra 1 til 5 i henhold til patientens kliniske tilstand, således at 1 angav ingen symptomer, og 5 angav de mest alvorlige symptomer.
8 uger
Smerteskala
Tidsramme: 8 uger
Smerten VAS er en kontinuerlig skala bestående af 10 centimeter (100 mm) i længden. 0 angiver ingen smerte, 100 angiver maksimal smerte.
8 uger
Forskel på monofilament sensorisk test (før og efter behandling)
Tidsramme: 8 uger
Semmes-Weinstein monofilament sensoriske test blev målt ved at anvende kraftkalibreret nylonfilament på fingerspidserne med håndleddet i en neutral liggende stilling. En vægtet score fra 1 til 5 blev opnået i henhold til hver filaments beregnede kraft. Vi registrerede scorerne fra syv prøveområder i hver hånd og summerede de score, der skulle analyseres, som en kontinuerlig variabel. Højere score indikerer nedsat fingerspidsfornemmelse med øget sygdommens sværhedsgrad. Samlet scoreområde: 7 -35.
8 uger
Forskel i Palmar Pinch Power Test (før og efter behandling)
Tidsramme: 8 uger
Palmar klemmestyrke blev målt ved at trykke tommelfingeren og pegefingerspidsen mod et standarddynamometer. Denne procedure blev gentaget 3 gange ved måling i kilogram, og en gennemsnitlig score blev opnået. Højere score indikerer bedre klemmestyrke, hvilket indikerer mindre sygdoms sværhedsgrad. Scoreområde: minimum:0 kg
8 uger
Forskel i de distale sensoriske latenser i mediannerven (før og efter behandling)
Tidsramme: 8 uger
En standardafstand (14 centimeter) blev opretholdt mellem stimulatoren og registreringselektroderne til de sensoriske nerveledningsundersøgelser. Øget distal latens indikerer forsinkelse af nerveledning, hvilket indebærer dårlig sygdomsfremgang.
8 uger
Forskel i de distale motoriske latenser i mediannerven (før og efter behandling)
Tidsramme: 8 uger
Median motorisk nerveledning og distal motor latens blev målt ved at placere en stimulerende elektrode ved håndleddet og en registreringselektrode på abductor pollicis brevis muskel 8 centimeter fra stimuluselektroden. Øget distal latens indikerer forsinkelse af nerveledning, hvilket indebærer dårlig sygdomsfremgang.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Samarbejdspartnere

National Science Council, Taiwan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yi Shiung Horng, Taipei TzuChi Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

29. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2021

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BuddhistTCGHTaipei

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom

Kliniske forsøg med ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner