Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ultrahang- és paraffinterápia összehasonlító hatékonysága kéztőalagút-szindrómás betegeknél: Randomizált vizsgálat

2021. február 8. frissítette: Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a csuklóortézis ultrahangos terápiával vagy paraffinos fürdőterápiával való kombinálásának hatékonyságát a kéztőalagút-szindrómás betegek kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a feltáró vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa a kéztőalagút-szindrómás betegek kezelésében a csuklóortézis és az ultrahangterápia vagy a paraffinfürdő terápia kombinációját. Feltételeztük, hogy az ultrahangterápia hatékonyabb lehet, mint a paraffinterápia, mivel termikus és nem termikus hatást is biztosít.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a betegeknél szubjektív tünetek jelentkeznek (például fájdalom és/vagy zsibbadás a lábujjak medián idegeloszlásában vagy éjszakai fájdalom). Ezenkívül a betegeknek vagy pozitív Phalen-jellel, vagy pozitív Tinel-jellel kellett rendelkezniük, valamint a kéztőalagút-szindróma elektrofiziológiai bizonyítékával.

Kizárási kritériumok:

  • (1) 18 évesnél fiatalabb; (2) mögöttes egészségügyi rendellenességek, például diabetes mellitus, veseelégtelenség, autoimmun betegség vagy hypothyreosis; és (3) terhesség, korábbi csuklótrauma vagy műtét.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: ultrahang terápiás csoport
Az ultrahangterápiás csoportba tartozó betegeket 8 héten keresztül hetente kétszer 5 percig UH terápiával kezelték.
Eszköz: ultrahang
Az ultrahangterápiás csoportba tartozó betegeket 8 héten keresztül hetente kétszer 5 percig UH terápiával kezelték.
Aktív összehasonlító: paraffinterápiás csoport
A paraffinterápiás csoportba tartozó betegeket hetente kétszer, 8 héten keresztül a paraffinfürdős dip-és-wrap módszerrel kezelték a kórházban. A paraffinfürdő hőmérsékletét körülbelül 55 °C-on tartottuk
Eljárás: paraffin terápia
A paraffinterápiás csoportba tartozó betegeket hetente kétszer, 8 héten keresztül a paraffinfürdős dip-és-wrap módszerrel kezelték a kórházban. A paraffinfürdő hőmérsékletét körülbelül 55 °C-on tartottuk

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Boston Carpal Tunnel Syndrome kérdőív funkcionális állapotskálája
Időkeret: 8 hét
Valamennyi választ 1-től 5-ig pontozták a páciens klinikai állapotának megfelelően, így az 1 nem jelezte a tüneteket, az 5 pedig a legsúlyosabb tüneteket.
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Boston Carpal Tunnel Syndrome kérdőív tüneti súlyossági skálája
Időkeret: 8 hét
Valamennyi választ 1-től 5-ig pontozták a páciens klinikai állapotának megfelelően, így az 1 nem jelezte a tüneteket, az 5 pedig a legsúlyosabb tüneteket.
8 hét
Fájdalom skála
Időkeret: 8 hét
A fájdalom VAS egy 10 centiméter (100 mm) hosszúságú folytonos skála. A 0 a fájdalom hiányát, a 100 a maximális fájdalmat jelzi.
8 hét
Monofil szenzoros teszt különbsége (kezelés előtt és után)
Időkeret: 8 hét
A Semmes-Weinstein monofil szenzoros tesztet úgy mértük, hogy erőkalibrált nylon filamentet alkalmaztunk az ujjbegyekre úgy, hogy a csuklót semleges hanyatt fekve helyeztük el. Az egyes izzószálak számított erejének megfelelően 1-től 5-ig súlyozott pontszámot kaptunk. Minden kézben hét mintaterület pontszámait rögzítettük, és a pontszámokat összeadtuk, hogy folytonos változóként elemezzük. A magasabb pontszám az ujjhegyek érzékenységének csökkenését jelzi a betegség súlyosságának növekedésével. A teljes pontszám tartomány: 7-35.
8 hét
Különbség a Palmar Pinch Power tesztben (kezelés előtt és után)
Időkeret: 8 hét
A tenyér becsípésének erejét úgy mértük, hogy a hüvelykujját és a mutatóujj hegyét egy szabványos próbapadhoz nyomtuk. Ezt az eljárást háromszor megismételtük kilogrammban mérve, és átlagos pontszámot kaptunk. A magasabb pontszám jobb szorítóerőt jelez, ami a betegség kevésbé súlyosságát jelzi. Pontszámtartomány: minimum :0 kilogramm
8 hét
Különbség a medián ideg disztális szenzoros látenciáiban (kezelés előtt és után)
Időkeret: 8 hét
A szenzoros idegvezetési vizsgálatokhoz szabványos távolságot (14 centiméter) tartottunk a stimulátor és a rögzítő elektródák között. A megnövekedett disztális látencia az idegvezetés késését jelzi, ami a betegség gyenge előrehaladását jelenti.
8 hét
Különbség a medián ideg disztális motoros látenciáiban (kezelés előtt és után)
Időkeret: 8 hét
A medián motoros idegvezetést és a disztális motoros késleltetést úgy mértük, hogy egy stimuláló elektródát helyeztünk a csuklóra és egy rögzítő elektródát az abductor pollicis brevis izomra, 8 centiméterre az ingerelektródától. A megnövekedett disztális látencia az idegvezetés késését jelzi, ami a betegség gyenge előrehaladását jelenti.
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Együttműködők

National Science Council, Taiwan

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yi Shiung Horng, Taipei TzuChi Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. október 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 28.

Első közzététel (Becslés)

2014. október 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 8.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BuddhistTCGHTaipei

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Carpalis alagút szindróma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Togo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel