Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääni- ja parafiinihoidon vertaileva tehokkuus potilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymä: satunnaistettu tutkimus

maanantai 8. helmikuuta 2021 päivittänyt: Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata ranneortoosin yhdistämisen tehokkuutta joko ultraäänihoitoon tai parafiinikylpyhoitoon rannekanavaoireyhtymää sairastavien potilaiden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkivan tutkimuksen tarkoituksena on verrata ranneortoosin yhdistelmää joko ultraäänihoitoon tai parafiinikylpyhoitoon rannekanavaoireyhtymän potilaiden hoidossa. Oletimme, että ultraäänihoito saattaa olla tehokkaampaa kuin parafiinihoito, koska se tarjoaa sekä lämpö- että ei-termisiä vaikutuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilailla, joilla on subjektiivisia oireita (kuten kipua ja/tai puutumista sormien keskihermojakaumassa tai yöllistä kipua). Lisäksi potilailta vaadittiin joko positiivinen Phalenin merkki tai positiivinen Tinelin merkki sekä sähköfysiologinen näyttö rannekanavaoireyhtymästä.

Poissulkemiskriteerit:

  • (1) ikä on alle 18 vuotta vanha; (2) taustalla olevat lääketieteelliset sairaudet, kuten diabetes mellitus, munuaisten vajaatoiminta, autoimmuunisairaus tai kilpirauhasen vajaatoiminta; ja (3) raskaus, aiempi ranteen trauma tai leikkaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ultraäänihoitoryhmä
Ultraäänihoitoryhmän potilaita hoidettiin US-hoidolla 5 minuutin ajan jokaisessa istunnossa kahdesti viikossa 8 viikon ajan.
Laite: ultraääni
Ultraäänihoitoryhmän potilaita hoidettiin US-hoidolla 5 minuutin ajan jokaisessa istunnossa kahdesti viikossa 8 viikon ajan.
Active Comparator: parafiinihoitoryhmä
Parafiinihoitoryhmän potilaita hoidettiin parafiinikylpyterapian dip-and-wrap-menetelmällä sairaalassa kahdesti viikossa 8 viikon ajan. Parafiinihauteen lämpötila pidettiin noin 55 °C:ssa
Menettely: parafiinihoito
Parafiinihoitoryhmän potilaita hoidettiin parafiinikylpyterapian dip-and-wrap-menetelmällä sairaalassa kahdesti viikossa 8 viikon ajan. Parafiinihauteen lämpötila pidettiin noin 55 °C:ssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bostonin rannekanavaoireyhtymän kyselylomakkeen toiminnallinen tila-asteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kaikki vastaukset pisteytettiin 1-5 potilaan kliinisen tilan mukaan siten, että 1 osoitti ei oireita ja 5 osoitti vakavimpia oireita.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bostonin rannekanavaoireyhtymän kyselylomakkeen oireiden vakavuusasteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kaikki vastaukset pisteytettiin 1-5 potilaan kliinisen tilan mukaan siten, että 1 osoitti ei oireita ja 5 osoitti vakavimpia oireita.
8 viikkoa
Kipu asteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kipu VAS on jatkuva asteikko, jonka pituus on 10 senttimetriä (100 mm). 0 tarkoittaa, että kipua ei ole, 100 tarkoittaa enimmäiskipua.
8 viikkoa
Monofilamenttisensorisen testin ero (ennen ja jälkeen hoitoa)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Semmes-Weinstein-monofilamenttitesti mitattiin soveltamalla voimakalibroitua nylonfilamenttia sormenpäihin ranne neutraalissa makuuasennossa. Painotettu pistemäärä 1-5 saatiin kunkin filamentin lasketun voiman mukaan. Tallensimme pisteet seitsemältä näytealueelta kussakin kädessä ja summasimme pisteet analysoidaksemme jatkuvana muuttujana. Korkeampi pistemäärä osoittaa sormenpäiden heikentyneen tuntemuksen ja lisääntyneen taudin vakavuuden. Kokonaispistemäärän vaihteluväli: 7 -35.
8 viikkoa
Ero Palmarin puristusvoimatestissä (ennen ja jälkeen hoitoa)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kämmenen puristusvoima mitattiin painamalla peukaloa ja etusormen kärkeä standardidynamometriä vasten. Tämä toimenpide toistettiin 3 kertaa kilogrammoina mitattuna, ja saatiin keskimääräinen pistemäärä. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa puristusvoimaa, mikä tarkoittaa vähemmän taudin vakavuutta. Pisteet: vähintään 0 kilogrammaa
8 viikkoa
Ero mediaanihermon distaalisten sensoristen latenssien välillä (ennen ja jälkeen hoitoa)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Normaali etäisyys (14 senttimetriä) pidettiin stimulaattorin ja tallennuselektrodien välillä aistihermon johtumistutkimuksia varten. Lisääntynyt distaalinen latenssi osoittaa hermon johtumisen viivettä, mikä tarkoittaa huonoa taudin etenemistä.
8 viikkoa
Ero mediaanihermon distaalisten motoristen latenssien välillä (ennen ja jälkeen hoitoa)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Keskimääräinen motorisen hermon johtuminen ja distaalinen motorinen latenssi mitattiin asettamalla stimuloiva elektrodi ranteeseen ja tallennuselektrodi abductor pollicis brevis -lihakseen 8 senttimetriä ärsykeelektrodista. Lisääntynyt distaalinen latenssi osoittaa hermon johtumisen viivettä, mikä tarkoittaa huonoa taudin etenemistä.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Yhteistyökumppanit

National Science Council, Taiwan

Tutkijat

  • Päätutkija: Yi Shiung Horng, Taipei TzuChi Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 29. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BuddhistTCGHTaipei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa