Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności ultradźwięków i terapii parafinowej u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka: badanie z randomizacją

8 lutego 2021 zaktualizowane przez: Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
Celem niniejszej pracy jest porównanie skuteczności połączenia ortezy nadgarstka z terapią ultradźwiękami lub kąpielą parafinową w leczeniu pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania eksploracyjnego jest porównanie kombinacji ortezy nadgarstka z terapią ultradźwiękową lub kąpielą parafinową w leczeniu pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka. Postawiliśmy hipotezę, że terapia ultradźwiękowa może być bardziej skuteczna niż terapia parafinowa, ponieważ zapewnia zarówno efekty termiczne, jak i nietermiczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • u pacjentów z objawami subiektywnymi (takimi jak ból i/lub drętwienie nerwu pośrodkowego palców lub ból nocny). Ponadto od pacjentów wymagano dodatniego objawu Phalena lub dodatniego objawu Tinela wraz z elektrofizjologicznymi objawami zespołu cieśni nadgarstka.

Kryteria wyłączenia:

  • (1) wiek poniżej 18 lat; (2) podstawowe zaburzenia medyczne, takie jak cukrzyca, niewydolność nerek, choroba autoimmunologiczna lub niedoczynność tarczycy; oraz (3) ciąża, poprzedni uraz nadgarstka lub operacja.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa terapii ultradźwiękowej
Pacjenci z grupy terapii ultradźwiękowej byli leczeni terapią USG przez 5 minut w każdej sesji, dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Urządzenie: ultradźwięk
Pacjenci z grupy terapii ultradźwiękowej byli leczeni terapią USG przez 5 minut w każdej sesji, dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Aktywny komparator: grupa terapii parafinowej
Pacjenci z grupy terapii parafinowej byli leczeni kąpielą parafinową metodą dip-and-wrap w szpitalu dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni. Temperaturę łaźni parafinowej utrzymywano na poziomie około 55°C
Procedura: terapia parafinowa
Pacjenci z grupy terapii parafinowej byli leczeni kąpielą parafinową metodą dip-and-wrap w szpitalu dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni. Temperaturę łaźni parafinowej utrzymywano na poziomie około 55°C

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Statusu Funkcjonalnego Kwestionariusza Bostońskiego Zespołu Cieśni Nadgarstka
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wszystkie odpowiedzi zostały ocenione w skali od 1 do 5 w zależności od stanu klinicznego pacjenta, tak że 1 oznaczało brak objawów, a 5 wskazywało na najcięższe objawy.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala nasilenia objawów kwestionariusza bostońskiego zespołu cieśni nadgarstka
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wszystkie odpowiedzi zostały ocenione w skali od 1 do 5 w zależności od stanu klinicznego pacjenta, tak że 1 oznaczało brak objawów, a 5 wskazywało na najcięższe objawy.
8 tygodni
Skala bólu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Ból VAS to ciągła skala o długości 10 centymetrów (100 mm). 0 oznacza brak bólu, 100 oznacza maksymalny ból.
8 tygodni
Różnica w teście sensorycznym monofilamentu (przed i po leczeniu)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Test czuciowy monofilamentu Semmesa-Weinsteina mierzono przez przykładanie włókna nylonowego kalibrowanego siłą do koniuszków palców z nadgarstkiem w neutralnej pozycji leżącej. Uzyskano ważony wynik od 1 do 5 zgodnie z obliczoną siłą każdego włókna. Zarejestrowaliśmy wyniki z siedmiu obszarów próbek w każdej dłoni i zsumowaliśmy wyniki do analizy jako zmienną ciągłą. Wyższy wynik wskazuje na zmniejszone czucie czubka palca przy zwiększonej ciężkości choroby. Całkowity zakres wyników: 7 -35.
8 tygodni
Różnica w teście siły szczypania dłoni (przed i po leczeniu)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Siłę ściśnięcia dłoni mierzono, dociskając kciuk i czubek palca wskazującego do standardowego dynamometru. Procedurę tę powtórzono 3 razy mierząc w kilogramach i uzyskano średni wynik. Wyższy wynik wskazuje na lepszą siłę szczypania, co wskazuje na mniejsze nasilenie choroby. Zakres punktacji: minimum: 0 kilogramów
8 tygodni
Różnica w dystalnych latencjach czuciowych nerwu pośrodkowego (przed i po leczeniu)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Utrzymywano standardową odległość (14 centymetrów) między stymulatorem a elektrodami rejestrującymi do badań przewodnictwa nerwów czuciowych. Zwiększona latencja dystalna wskazuje na opóźnienie przewodnictwa nerwowego, co oznacza słaby postęp choroby.
8 tygodni
Różnica w dystalnych latencjach motorycznych nerwu pośrodkowego (przed i po leczeniu)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Medianę przewodnictwa nerwu ruchowego i dystalne opóźnienie ruchowe mierzono przez umieszczenie elektrody stymulującej na nadgarstku i elektrody rejestrującej na mięśniu odwodzicielu krótkim kciuka, 8 centymetrów od elektrody stymulującej. Zwiększona latencja dystalna wskazuje na opóźnienie przewodnictwa nerwowego, co oznacza słaby postęp choroby.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Współpracownicy

National Science Council, Taiwan

Śledczy

  • Główny śledczy: Yi Shiung Horng, Taipei TzuChi Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BuddhistTCGHTaipei

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół cieśni nadgarstka

Badania kliniczne na ultradźwięk

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj