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국소 전립선암에 대한 두 가지 재배치 기술을 사용하여 IMRT와 관련된 매일 IGRT로 치료받은 환자에서 생체 내 선량계측으로 전립선이 받는 선량 평가 (PROSTRACK)

2024년 2월 12일 업데이트: Centre Georges Francois Leclerc
이 연구는 두 가지 재배치 기술인 fiduciary marker 또는 연조직을 사용하여 국소 전립선암 환자에게 강도 변조 방사선 요법(IMRT)과 관련된 영상 유도 방사선 요법(IGRT)을 제공할 때 생체 내 선량계측으로 전립선이 받는 선량을 평가합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

10명의 참가자는 CBCT(cone beam computed tomography) 위치 변경을 받고 나머지 10명은 기준 마커 위치 변경의 kV 이미징을 받습니다. 주요 목표는 두 가지 재배치 기술을 사용하여 전립선이 받는 선량을 평가하고 비교하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

3

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Dijon, 프랑스, 21000
        • Centre Georges-François Leclerc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 남성 > 18세
  • 조직학적으로 확인된 전립선 암종
  • 옴스 0-1
  • 국소화 단계
  • NCCN 또는 D'Amico 분류에 따른 유리한, 중간 및 불리한 그룹
  • 환자는 서면 동의서에 서명해야 합니다.
  • 환자는 사회 건강 보험에 가입해야 합니다.

제외 기준:

  • 전이
  • 골반 방사선 표시
  • 항응고제 요법
  • 측면 또는 양측 고관절 교체
  • 성인 보호 서비스를 받는 환자
  • 지리적, 사회적 또는 심리적 이유로 필요한 의학적 후속 조치를 준수할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: CBCT
콘 빔 컴퓨터 단층 촬영(CBCT) 재배치
다른: CBCT
10명의 참가자는 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영(CBCT) 위치 변경을 받습니다.
방사능: IMRT와 관련된 IGRT
다른: 기점 마커
fiducial marker 재배치의 kV 이미징
방사능: IMRT와 관련된 IGRT
다른: 기점 마커(kV 이미징)
10명의 참가자는 fiducial marker repositioning의 kV 이미징을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
선량 측정(전리 방사선에 의해 전립선에 전달되는 흡수 선량 측정)
기간: 8주
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Georges Francois Leclerc

수사관

  • 수석 연구원: Gilles CREHANGE, MD, PhD, Centre Georges François Leclerc

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 12월 22일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 22일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 10월 30일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 10월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2014-A00122-45

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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