Evaluatie van de dosis die door de prostaat wordt ontvangen met in vivo dosimetrie bij patiënten die worden behandeld met dagelijkse IGRT geassocieerd met IMRT met behulp van twee herpositioneringstechnieken voor gelokaliseerde prostaatkanker (PROSTRACK)
12 februari 2024 bijgewerkt door: Centre Georges Francois Leclerc
Deze studie evalueert de dosis die de prostaat ontvangt met in vivo dosimetrie bij het toedienen van beeldgeleide bestralingstherapie (IGRT) geassocieerd met intensiteitsgemoduleerde bestralingstherapie (IMRT) voor patiënten met gelokaliseerde prostaatkanker met behulp van twee herpositioneringstechnieken: fiduciaire markers of zachte weefsels.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
10 deelnemers krijgen een cone beam computertomografie (CBCT) herpositionering, terwijl de andere 10 een kV-beeldvorming krijgen van de herpositionering van de fiducial marker.
Het belangrijkste doel is om de door de prostaat ontvangen dosis te evalueren en te vergelijken met behulp van twee herpositioneringstechnieken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
3
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk, 21000
- Centre Georges-François Leclerc
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- man > 18 jaar
- prostaatcarcinoom histologisch bevestigd
- OMS 0-1
- gelokaliseerd stadium
- gunstige, intermediaire en ongunstige groepen volgens NCCN- of D'Amico-classificatie
- patiënten moeten een schriftelijk toestemmingsformulier hebben ondertekend
- patiënten moeten zijn aangesloten bij een Sociale Ziektekostenverzekering.
Uitsluitingscriteria:
- metastase
- indicatie voor bekkenbestraling
- antistollingstherapie
- laterale of bilaterale heupprothese
- patiënt die een volwassen beschermingsdienst krijgt
- Patiënt kan om geografische, sociale of psychologische redenen niet voldoen aan de vereiste medische opvolging
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: CBCT
cone beam computertomografie (CBCT) herpositionering
|
10 deelnemers krijgen een cone beam computertomografie (CBCT) herpositionering
|
|
Ander: vaste markeringen
kV-beeldvorming van herpositionering van vaste markers
|
10 deelnemers ontvangen een kV-beeldvorming van de herpositionering van vaste markers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
dosimetrie (meting van de geabsorbeerde dosis, afgegeven aan de prostaat, door ioniserende straling)
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gilles CREHANGE, MD, PhD, Centre Georges François Leclerc
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 december 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 december 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 oktober 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 oktober 2014
Eerst geplaatst (Geschat)
31 oktober 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014-A00122-45
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .