Avaliação da Dose Recebida pela Próstata com Dosimetria In Vivo em Pacientes Tratados com IGRT Diário Associado a IMRT Utilizando Duas Técnicas de Reposicionamento para Câncer de Próstata Localizado (PROSTRACK)
12 de fevereiro de 2024 atualizado por: Centre Georges Francois Leclerc
Este estudo avalia a dose recebida pela próstata com dosimetria in vivo ao administrar radioterapia guiada por imagem (IGRT) associada à radioterapia de intensidade modulada (IMRT) para pacientes com câncer de próstata localizado usando duas técnicas de reposicionamento: marcadores fiduciários ou tecidos moles.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
10 participantes receberão um reposicionamento de tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT), enquanto os outros 10 receberão uma imagem kV do reposicionamento do marcador fiducial.
O objetivo principal é avaliar e comparar a dose recebida pela próstata por meio de duas técnicas de reposicionamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Dijon, França, 21000
- Centre Georges-François Leclerc
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- masculino > 18 anos
- carcinoma da próstata confirmado histologicamente
- OMS 0-1
- estágio localizado
- grupos favoráveis, intermediários e desfavoráveis de acordo com a classificação NCCN ou D'Amico
- os pacientes devem ter assinado um formulário de consentimento informado por escrito
- os doentes devem estar inscritos num Seguro Social de Saúde.
Critério de exclusão:
- metástase
- indicação de radiação pélvica
- terapia anticoagulante
- substituição lateral ou bilateral da anca
- paciente recebendo serviços de proteção para adultos
- Doente impossibilitado de cumprir o seguimento médico requerido por motivos geográficos, sociais ou psicológicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: CBCT
reposicionamento da tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT)
|
10 participantes receberão um reposicionamento de tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT)
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Outro: marcadores fiduciais
Imagem kV de reposicionamento de marcador fiducial
|
10 participantes receberão uma imagem kV do reposicionamento do marcador fiducial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
dosimetria (medição da dose absorvida, entregue à próstata, por radiação ionizante)
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gilles CREHANGE, MD, PhD, Centre Georges François Leclerc
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de dezembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
22 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
6 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimado)
31 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-A00122-45
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