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Bewertung der von der Prostata empfangenen Dosis mit In-vivo-Dosimetrie bei Patienten, die mit täglicher IGRT in Verbindung mit IMRT unter Verwendung von zwei Repositionierungstechniken für lokalisierten Prostatakrebs behandelt wurden (PROSTRACK)

12. Februar 2024 aktualisiert von: Centre Georges Francois Leclerc
Diese Studie bewertet die von der Prostata aufgenommene Dosis mit In-vivo-Dosimetrie bei der Durchführung einer bildgeführten Strahlentherapie (IGRT) in Verbindung mit einer intensitätsmodulierten Strahlentherapie (IMRT) für Patienten mit lokalisiertem Prostatakrebs unter Verwendung von zwei Repositionierungstechniken: Referenzmarker oder Weichgewebe.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

10 Teilnehmer erhalten eine Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT) zur Neupositionierung, während die anderen 10 eine kV-Bildgebung der Neupositionierung von Bezugsmarkern erhalten. Das Hauptziel besteht darin, die von der Prostata aufgenommene Dosis mit zwei Repositionierungstechniken zu bewerten und zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Dijon, Frankreich, 21000
        • Centre Georges-François Leclerc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • männlich > 18 Jahre
  • Prostatakarzinom histologisch gesichert
  • OMS 0-1
  • lokalisiertes Stadium
  • günstige, mittlere und ungünstige Gruppen gemäß NCCN- oder D'Amico-Klassifikation
  • Patienten müssen eine schriftliche Einwilligungserklärung unterschrieben haben
  • Patienten müssen einer sozialen Krankenversicherung angeschlossen sein.

Ausschlusskriterien:

  • Metastasierung
  • Indikation zur Beckenbestrahlung
  • gerinnungshemmende Therapie
  • lateraler oder bilateraler Hüftgelenksersatz
  • Patient, der einen Schutzdienst für Erwachsene erhält
  • Patient ist aus geografischen, sozialen oder psychologischen Gründen nicht in der Lage, die erforderliche medizinische Nachsorge einzuhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: DVT
Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT) Neupositionierung
10 Teilnehmer erhalten eine Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT)-Repositionierung
Sonstiges: Bezugsmarken
kV-Bildgebung der Neupositionierung von Passermarken
10 Teilnehmer erhalten eine kV-Bildgebung der Neupositionierung von Bezugsmarkern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dosimetrie (Messung der absorbierten Dosis, die durch ionisierende Strahlung an die Prostata abgegeben wird)
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Gilles CREHANGE, MD, PhD, Centre Georges Francois Leclerc

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

31. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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