- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02279693
Bewertung der von der Prostata empfangenen Dosis mit In-vivo-Dosimetrie bei Patienten, die mit täglicher IGRT in Verbindung mit IMRT unter Verwendung von zwei Repositionierungstechniken für lokalisierten Prostatakrebs behandelt wurden (PROSTRACK)
12. Februar 2024 aktualisiert von: Centre Georges Francois Leclerc
Diese Studie bewertet die von der Prostata aufgenommene Dosis mit In-vivo-Dosimetrie bei der Durchführung einer bildgeführten Strahlentherapie (IGRT) in Verbindung mit einer intensitätsmodulierten Strahlentherapie (IMRT) für Patienten mit lokalisiertem Prostatakrebs unter Verwendung von zwei Repositionierungstechniken: Referenzmarker oder Weichgewebe.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
10 Teilnehmer erhalten eine Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT) zur Neupositionierung, während die anderen 10 eine kV-Bildgebung der Neupositionierung von Bezugsmarkern erhalten.
Das Hauptziel besteht darin, die von der Prostata aufgenommene Dosis mit zwei Repositionierungstechniken zu bewerten und zu vergleichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
3
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Dijon, Frankreich, 21000
- Centre Georges-François Leclerc
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- männlich > 18 Jahre
- Prostatakarzinom histologisch gesichert
- OMS 0-1
- lokalisiertes Stadium
- günstige, mittlere und ungünstige Gruppen gemäß NCCN- oder D'Amico-Klassifikation
- Patienten müssen eine schriftliche Einwilligungserklärung unterschrieben haben
- Patienten müssen einer sozialen Krankenversicherung angeschlossen sein.
Ausschlusskriterien:
- Metastasierung
- Indikation zur Beckenbestrahlung
- gerinnungshemmende Therapie
- lateraler oder bilateraler Hüftgelenksersatz
- Patient, der einen Schutzdienst für Erwachsene erhält
- Patient ist aus geografischen, sozialen oder psychologischen Gründen nicht in der Lage, die erforderliche medizinische Nachsorge einzuhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: DVT
Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT) Neupositionierung
|
10 Teilnehmer erhalten eine Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT)-Repositionierung
|
|
Sonstiges: Bezugsmarken
kV-Bildgebung der Neupositionierung von Passermarken
|
10 Teilnehmer erhalten eine kV-Bildgebung der Neupositionierung von Bezugsmarkern.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Dosimetrie (Messung der absorbierten Dosis, die durch ionisierende Strahlung an die Prostata abgegeben wird)
Zeitfenster: 8 Wochen
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gilles CREHANGE, MD, PhD, Centre Georges Francois Leclerc
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Dezember 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. Dezember 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. August 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Oktober 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Oktober 2014
Zuerst gepostet (Geschätzt)
31. Oktober 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014-A00122-45
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