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Valutazione della dose ricevuta dalla prostata con dosimetria in vivo in pazienti trattati con IGRT giornaliero associato a IMRT utilizzando due tecniche di riposizionamento per carcinoma prostatico localizzato (PROSTRACK)

12 febbraio 2024 aggiornato da: Centre Georges Francois Leclerc
Questo studio valuta la dose ricevuta dalla prostata con dosimetria in vivo durante la somministrazione di radioterapia guidata da immagini (IGRT) associata a radioterapia a intensità modulata (IMRT) per pazienti con carcinoma prostatico localizzato utilizzando due tecniche di riposizionamento: marcatori fiduciari o tessuti molli.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

10 partecipanti riceveranno un riposizionamento della tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT), mentre gli altri 10 riceveranno un'immagine kV del riposizionamento del marker fiduciale. L'obiettivo principale è valutare e confrontare la dose ricevuta dalla prostata utilizzando due tecniche di riposizionamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Dijon, Francia, 21000
        • Centre Georges-François Leclerc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • maschio > 18 anni
  • carcinoma della prostata confermato istologicamente
  • OMS 0-1
  • stadio localizzato
  • gruppi favorevoli, intermedi e sfavorevoli secondo la classificazione NCCN o D'Amico
  • i pazienti devono aver firmato un modulo di consenso informato scritto
  • i pazienti devono essere iscritti ad un'Assicurazione Sociale Sanitaria.

Criteri di esclusione:

  • metastasi
  • Indicazione per radiazioni pelviche
  • terapia anticoagulante
  • protesi d'anca laterale o bilaterale
  • paziente che riceve un servizio di protezione per adulti
  • Paziente impossibilitato a rispettare il follow-up medico richiesto per motivi geografici, sociali o psicologici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: CBCT
riposizionamento della tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT).
Altro: CBCT
10 partecipanti riceveranno una tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) riposizionamento
Radiazione: IGRT associato a IMRT
Altro: marcatori fiduciari
Imaging kV del riposizionamento del marker fiduciale
Radiazione: IGRT associato a IMRT
Altro: marcatore fiduciale (imaging kV)
10 partecipanti riceveranno un imaging kV del riposizionamento del marker fiduciale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
dosimetria (misurazione della dose assorbita, erogata alla prostata, da radiazioni ionizzanti)
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Georges Francois Leclerc

Investigatori

  • Investigatore principale: Gilles CREHANGE, MD, PhD, Centre Georges Francois Leclerc

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 dicembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

22 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

6 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2014

Primo Inserito (Stimato)

31 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014-A00122-45

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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