Valutazione della dose ricevuta dalla prostata con dosimetria in vivo in pazienti trattati con IGRT giornaliero associato a IMRT utilizzando due tecniche di riposizionamento per carcinoma prostatico localizzato (PROSTRACK)
12 febbraio 2024 aggiornato da: Centre Georges Francois Leclerc
Questo studio valuta la dose ricevuta dalla prostata con dosimetria in vivo durante la somministrazione di radioterapia guidata da immagini (IGRT) associata a radioterapia a intensità modulata (IMRT) per pazienti con carcinoma prostatico localizzato utilizzando due tecniche di riposizionamento: marcatori fiduciari o tessuti molli.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
10 partecipanti riceveranno un riposizionamento della tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT), mentre gli altri 10 riceveranno un'immagine kV del riposizionamento del marker fiduciale.
L'obiettivo principale è valutare e confrontare la dose ricevuta dalla prostata utilizzando due tecniche di riposizionamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
3
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Dijon, Francia, 21000
- Centre Georges-François Leclerc
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschio > 18 anni
- carcinoma della prostata confermato istologicamente
- OMS 0-1
- stadio localizzato
- gruppi favorevoli, intermedi e sfavorevoli secondo la classificazione NCCN o D'Amico
- i pazienti devono aver firmato un modulo di consenso informato scritto
- i pazienti devono essere iscritti ad un'Assicurazione Sociale Sanitaria.
Criteri di esclusione:
- metastasi
- Indicazione per radiazioni pelviche
- terapia anticoagulante
- protesi d'anca laterale o bilaterale
- paziente che riceve un servizio di protezione per adulti
- Paziente impossibilitato a rispettare il follow-up medico richiesto per motivi geografici, sociali o psicologici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: CBCT
riposizionamento della tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT).
|
10 partecipanti riceveranno una tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) riposizionamento
|
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Altro: marcatori fiduciari
Imaging kV del riposizionamento del marker fiduciale
|
10 partecipanti riceveranno un imaging kV del riposizionamento del marker fiduciale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
dosimetria (misurazione della dose assorbita, erogata alla prostata, da radiazioni ionizzanti)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gilles CREHANGE, MD, PhD, Centre Georges François Leclerc
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 dicembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
22 dicembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
6 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 ottobre 2014
Primo Inserito (Stimato)
31 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-A00122-45
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