Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení dávky obdržené prostatou pomocí dozimetrie in vivo u pacientů léčených denním IGRT spojeným s IMRT pomocí dvou technik změny polohy u lokalizovaného karcinomu prostaty (PROSTRACK)

12. února 2024 aktualizováno: Centre Georges Francois Leclerc
Tato studie hodnotí dávku přijatou prostatou pomocí in vivo dozimetrie při aplikaci obrazem řízené radiační terapie (IGRT) spojené s radiační terapií s modulovanou intenzitou (IMRT) u pacientů s lokalizovaným karcinomem prostaty pomocí dvou repozičních technik: fiduciárních markerů nebo měkkých tkání.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

10 účastníků obdrží přemístění pomocí výpočetní tomografie s kuželovým paprskem (CBCT), zatímco dalších 10 obdrží kV zobrazení přemístění základního markeru. Hlavním cílem je vyhodnotit a porovnat dávku přijatou prostatou pomocí dvou technik repozice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Dijon, Francie, 21000
        • Centre Georges-Francois Leclerc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • muž > 18 let
  • histologicky potvrzený karcinom prostaty
  • OMS 0-1
  • lokalizované stadium
  • příznivé, střední a nepříznivé skupiny podle klasifikace NCCN nebo D'Amico
  • pacienti musí podepsat písemný informovaný souhlas
  • pacienti musí být pojištěni u sociální zdravotní pojišťovny.

Kritéria vyloučení:

  • metastáza
  • indikace k ozáření pánve
  • antikoagulační terapii
  • laterální nebo oboustrannou náhradu kyčelního kloubu
  • pacient, kterému jsou poskytovány ochranné služby pro dospělé
  • Pacient není schopen dodržet požadované lékařské sledování z geografických, sociálních nebo psychologických důvodů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: CBCT
přemístění kuželové počítačové tomografie (CBCT).
Jiný: CBCT
10 účastníků obdrží přemístění pomocí počítačové tomografie s kuželovým paprskem (CBCT).
Záření: IGRT spojený s IMRT
Jiný: základní značky
kV zobrazení přemístění základního markeru
Záření: IGRT spojený s IMRT
Jiný: základní marker (kV zobrazení)
10 účastníků obdrží kV zobrazení přemístění základního markeru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
dozimetrie (měření absorbované dávky, dodané do prostaty, ionizujícím zářením)
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Georges Francois Leclerc

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gilles CREHANGE, MD, PhD, Centre Georges François Leclerc

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

22. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

6. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

31. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014-A00122-45

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CBCT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit