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限局性前立腺癌に対する 2 つの再配置技術を使用した IMRT に関連する毎日の IGRT で治療された患者の in vivo 線量測定による前立腺が受ける線量の評価 (PROSTRACK)

2024年2月12日 更新者:Centre Georges Francois Leclerc
この研究では、限局性前立腺がん患者に対して強度変調放射線療法 (IMRT) に関連する画像誘導放射線療法 (IGRT) を実施する際に、in vivo 線量測定で前立腺が受ける線量を評価します。

調査の概要

詳細な説明

10 人の参加者は、コーン ビーム コンピュータ断層撮影 (CBCT) の再配置を受け取り、他の 10 人は基準マーカーの再配置の kV イメージングを受け取ります。 主な目的は、2 つの再配置技術を使用して前立腺が受けた線量を評価し、比較することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

3

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Dijon、フランス、21000
        • Centre Georges-Francois Leclerc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 男性 > 18歳
  • 組織学的に確認された前立腺癌
  • OMS 0-1
  • ローカライズされたステージ
  • NCCN または D'Amico 分類による、好ましいグループ、中程度のグループ、および好ましくないグループ
  • -患者は書面によるインフォームドコンセントフォームに署名している必要があります
  • 患者は社会健康保険に加入している必要があります。

除外基準:

  • 転移
  • 骨盤放射線の適応
  • 抗凝固療法
  • 側方または両側股関節置換術
  • 成人保護サービスを受けている患者
  • -地理的、社会的、または心理的理由により、必要な医学的フォローアップを順守できない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:CBCT
コーン ビーム コンピュータ断層撮影 (CBCT) 再配置
10名の参加者がコーンビームコンピュータ断層撮影(CBCT)再配置を受ける
他の:基準マーカー
基準マーカーの再配置の kV イメージング
10 人の参加者は、基準マーカーの再配置の kV イメージングを受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
線量測定(電離放射線による前立腺への吸収線量の測定)
時間枠:8週間
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Gilles CREHANGE, MD, PhD、Centre Georges François Leclerc

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年12月22日

一次修了 (実際)

2014年12月22日

研究の完了 (実際)

2019年8月6日

試験登録日

最初に提出

2014年10月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年10月30日

最初の投稿 (推定)

2014年10月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月12日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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