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Evaluación de la dosis recibida por la próstata con dosimetría in vivo en pacientes tratados con IGRT diaria asociada a IMRT mediante dos técnicas de reposicionamiento para el cáncer de próstata localizado (PROSTRACK)

12 de febrero de 2024 actualizado por: Centre Georges Francois Leclerc
Este estudio evalúa la dosis recibida por la próstata con dosimetría in vivo al administrar radioterapia guiada por imagen (IGRT) asociada a radioterapia de intensidad modulada (IMRT) para pacientes con cáncer de próstata localizado utilizando dos técnicas de reposicionamiento: marcadores fiduciarios o tejidos blandos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

10 participantes recibirán un reposicionamiento de tomografía computarizada de haz cónico (CBCT), mientras que los otros 10 recibirán una imagen de kV del reposicionamiento del marcador fiduciario. El objetivo principal es evaluar y comparar la dosis recibida por la próstata mediante dos técnicas de reposicionamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

3

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Dijon, Francia, 21000
        • Centre Georges-François Leclerc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hombre > 18 años
  • carcinoma de próstata confirmado histológicamente
  • OMS 0-1
  • etapa localizada
  • grupos favorables, intermedios y desfavorables según clasificación NCCN o D'Amico
  • los pacientes deben haber firmado un formulario de consentimiento informado por escrito
  • los pacientes deben estar afiliados a un Seguro Social de Salud.

Criterio de exclusión:

  • metástasis
  • indicación de radiación pélvica
  • terapia anticoagulante
  • reemplazo de cadera lateral o bilateral
  • paciente que recibe servicios de protección para adultos
  • Paciente incapaz de cumplir con el seguimiento médico requerido por razones geográficas, sociales o psicológicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: CBCT
reposicionamiento de tomografía computarizada de haz cónico (CBCT)
Otro: CBCT
10 participantes recibirán un reposicionamiento de tomografía computarizada de haz cónico (CBCT)
Radiación: IGRT asociado con IMRT
Otro: marcadores fiduciales
Imágenes de kV del reposicionamiento del marcador fiduciario
Radiación: IGRT asociado con IMRT
Otro: marcador fiduciario (imágenes kV)
10 participantes recibirán una imagen de kV del reposicionamiento del marcador fiduciario.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
dosimetría (medición de la dosis absorbida, entregada a la próstata, por radiación ionizante)
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Georges Francois Leclerc

Investigadores

  • Investigador principal: Gilles CREHANGE, MD, PhD, Centre Georges François Leclerc

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de diciembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

22 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

6 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de octubre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

31 de octubre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2014-A00122-45

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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