Eturauhasen in vivo -annosmetrialla saaman annoksen arviointi potilailla, joita hoidetaan IMRT:hen liittyvällä päivittäisellä IGRT-hoidolla käyttämällä kahta paikallisen eturauhassyövän uudelleenasentamistekniikkaa (PROSTRACK)
maanantai 12. helmikuuta 2024 päivittänyt: Centre Georges Francois Leclerc
Tässä tutkimuksessa arvioidaan eturauhasen saamaa annosta in vivo -annosmetrialla, kun intensiteettimoduloituun sädehoitoon (IMRT) liittyvää kuvaohjattua sädehoitoa (IGRT) annetaan potilaille, joilla on paikallinen eturauhassyöpä, käyttämällä kahta uudelleensijoitustekniikkaa: luottamusmarkkereita tai pehmytkudoksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
10 osallistujaa saavat CBCT-kartiotomografian uudelleenasemoinnin, kun taas loput 10 saavat kV-kuvauksen fducial markkerien uudelleensijoituksesta.
Päätavoitteena on arvioida ja vertailla eturauhasen saamaa annosta käyttämällä kahta uudelleenasennonsäätötekniikkaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21000
- Centre Georges-François Leclerc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mies > 18 vuotta
- histologisesti vahvistettu eturauhassyöpä
- OMS 0-1
- paikallinen vaihe
- suotuisat, keskitason ja epäsuotuisat ryhmät NCCN- tai D'Amico-luokituksen mukaan
- potilaiden on allekirjoitettava kirjallinen tietoinen suostumuslomake
- Potilaiden tulee olla sosiaalisairausvakuutuksen piirissä.
Poissulkemiskriteerit:
- etäpesäke
- indikaatio lantion säteilylle
- antikoagulanttihoito
- lateraalinen tai molemminpuolinen lonkkaproteesi
- potilas saa aikuisen suojelun palveluita
- Potilas ei pysty noudattamaan vaadittua lääketieteellistä seurantaa maantieteellisistä, sosiaalisista tai psykologisista syistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: CBCT
kartiosädetietokonetomografia (CBCT) uudelleenasemoinnin
|
10 osallistujalle suoritetaan kartiokädetietokonetomografian (CBCT) uudelleenasemointi
|
|
Muut: perusmerkit
kV-kuvaus referenssimarkkerin uudelleensijoittamisesta
|
10 osallistujaa saavat kV-kuvauksen vertailumerkkien uudelleensijoittamisesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
dosimetria (eturauhaseen ionisoivan säteilyn avulla imeytyneen annoksen mittaus)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gilles CREHANGE, MD, PhD, Centre Georges François Leclerc
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. joulukuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 6. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 31. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-A00122-45
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .