Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af dosis modtaget af prostata med in vivo-dosimetri hos patienter behandlet med daglig IGRT forbundet med IMRT ved brug af to repositioneringsteknikker til lokaliseret prostatacancer (PROSTRACK)

12. februar 2024 opdateret af: Centre Georges Francois Leclerc
Denne undersøgelse evaluerer den dosis, der modtages af prostata med in vivo-dosimetri ved levering af billedstyret strålebehandling (IGRT) forbundet med intensitetsmoduleret strålebehandling (IMRT) til patienter med lokaliseret prostatacancer ved hjælp af to repositioneringsteknikker: fiduciære markører eller blødt væv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

10 deltagere vil modtage en cone beam computed tomography (CBCT) repositionering, mens de øvrige 10 vil modtage en kV-billeddannelse af fiducial markør repositionering. Hovedformålet er at evaluere og sammenligne den dosis, som prostata modtager ved hjælp af to repositioneringsteknikker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Dijon, Frankrig, 21000
        • Centre georges-François Leclerc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mand > 18 år
  • carcinom i prostata histologisk bekræftet
  • OMS 0-1
  • lokaliseret stadium
  • gunstige, mellemliggende og ugunstige grupper i henhold til NCCN eller D'Amico klassifikation
  • patienter skal have underskrevet en skriftlig informeret samtykkeerklæring
  • patienter skal være tilknyttet en social sygesikring.

Ekskluderingskriterier:

  • metastase
  • indikation for bækkenstråling
  • antikoagulerende behandling
  • lateral eller bilateral hofteudskiftning
  • patient, der modtager en voksenbeskyttelsesydelse
  • Patient ude af stand til at overholde den påkrævede medicinske opfølgning af geografiske, sociale eller psykologiske årsager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: CBCT
repositionering af keglestrålecomputertomografi (CBCT).
Andet: CBCT
10 deltagere vil modtage en keglestrålecomputertomografi (CBCT) repositionering
Stråling: IGRT forbundet med IMRT
Andet: troværdige markører
kV-billeddannelse af fiducial markør repositionering
Stråling: IGRT forbundet med IMRT
Andet: fiducial markør (kV billeddannelse)
10 deltagere vil modtage en kV-billeddannelse af fiducial markør repositionering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
dosimetri (måling af den absorberede dosis, leveret til prostata, ved ioniserende stråling)
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Georges Francois Leclerc

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gilles CREHANGE, MD, PhD, Centre Georges François Leclerc

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

6. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2014

Først opslået (Anslået)

31. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-A00122-45

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CBCT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner