Ocena dawki otrzymanej przez gruczoł krokowy za pomocą dozymetrii in vivo u pacjentów leczonych codzienną IGRT w połączeniu z IMRT przy użyciu dwóch technik repozycjonowania w miejscowym raku gruczołu krokowego (PROSTRACK)
12 lutego 2024 zaktualizowane przez: Centre Georges Francois Leclerc
Niniejsze badanie ocenia dawkę otrzymywaną przez prostatę za pomocą dozymetrii in vivo podczas dostarczania radioterapii sterowanej obrazem (IGRT) związanej z radioterapią z modulacją intensywności (IMRT) u pacjentów z miejscowym rakiem prostaty przy użyciu dwóch technik repozycjonowania: markerów powierniczych lub tkanek miękkich.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
10 uczestników otrzyma tomografię komputerową z wiązką stożkową (CBCT), podczas gdy pozostałych 10 otrzyma obrazowanie kV repozycjonowania znacznika odniesienia.
Głównym celem jest ocena i porównanie dawki otrzymanej przez prostatę przy użyciu dwóch technik repozycjonowania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
3
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja, 21000
- Centre Georges-François Leclerc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyzna > 18 lat
- rak stercza potwierdzony histologicznie
- OM 0-1
- etap zlokalizowany
- korzystne, pośrednie i niekorzystne grupy według klasyfikacji NCCN lub D'Amico
- pacjenci muszą podpisać pisemny formularz świadomej zgody
- pacjenci muszą być zrzeszeni w Społecznym Ubezpieczeniu Zdrowotnym.
Kryteria wyłączenia:
- przerzut
- wskazanie do napromieniania miednicy
- terapia przeciwzakrzepowa
- endoprotezoplastyka stawu biodrowego boczna lub obustronna
- pacjent otrzymujący usługi ochronne dla dorosłych
- Pacjent niezdolny do przestrzegania wymaganej obserwacji medycznej z powodów geograficznych, społecznych lub psychologicznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: CBCT
repozycjonowanie tomografii komputerowej z wiązką stożkową (CBCT).
|
10 uczestników otrzyma repozycjonowanie tomografii komputerowej z wiązką stożkową (CBCT).
|
|
Inny: znaczniki odniesienia
Obrazowanie kV repozycjonowania znacznika odniesienia
|
10 uczestników otrzyma obraz kV repozycjonowania znacznika odniesienia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
dozymetria (pomiar dawki pochłoniętej, dostarczonej do prostaty, za pomocą promieniowania jonizującego)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gilles CREHANGE, MD, PhD, Centre Georges François Leclerc
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 grudnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 października 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
31 października 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014-A00122-45
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .