Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena dawki otrzymanej przez gruczoł krokowy za pomocą dozymetrii in vivo u pacjentów leczonych codzienną IGRT w połączeniu z IMRT przy użyciu dwóch technik repozycjonowania w miejscowym raku gruczołu krokowego (PROSTRACK)

12 lutego 2024 zaktualizowane przez: Centre Georges Francois Leclerc
Niniejsze badanie ocenia dawkę otrzymywaną przez prostatę za pomocą dozymetrii in vivo podczas dostarczania radioterapii sterowanej obrazem (IGRT) związanej z radioterapią z modulacją intensywności (IMRT) u pacjentów z miejscowym rakiem prostaty przy użyciu dwóch technik repozycjonowania: markerów powierniczych lub tkanek miękkich.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

10 uczestników otrzyma tomografię komputerową z wiązką stożkową (CBCT), podczas gdy pozostałych 10 otrzyma obrazowanie kV repozycjonowania znacznika odniesienia. Głównym celem jest ocena i porównanie dawki otrzymanej przez prostatę przy użyciu dwóch technik repozycjonowania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Dijon, Francja, 21000
        • Centre Georges-François Leclerc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyzna > 18 lat
  • rak stercza potwierdzony histologicznie
  • OM 0-1
  • etap zlokalizowany
  • korzystne, pośrednie i niekorzystne grupy według klasyfikacji NCCN lub D'Amico
  • pacjenci muszą podpisać pisemny formularz świadomej zgody
  • pacjenci muszą być zrzeszeni w Społecznym Ubezpieczeniu Zdrowotnym.

Kryteria wyłączenia:

  • przerzut
  • wskazanie do napromieniania miednicy
  • terapia przeciwzakrzepowa
  • endoprotezoplastyka stawu biodrowego boczna lub obustronna
  • pacjent otrzymujący usługi ochronne dla dorosłych
  • Pacjent niezdolny do przestrzegania wymaganej obserwacji medycznej z powodów geograficznych, społecznych lub psychologicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: CBCT
repozycjonowanie tomografii komputerowej z wiązką stożkową (CBCT).
Inny: CBCT
10 uczestników otrzyma repozycjonowanie tomografii komputerowej z wiązką stożkową (CBCT).
Promieniowanie: IGRT skojarzony z IMRT
Inny: znaczniki odniesienia
Obrazowanie kV repozycjonowania znacznika odniesienia
Promieniowanie: IGRT skojarzony z IMRT
Inny: znacznik odniesienia (obrazowanie kV)
10 uczestników otrzyma obraz kV repozycjonowania znacznika odniesienia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
dozymetria (pomiar dawki pochłoniętej, dostarczonej do prostaty, za pomocą promieniowania jonizującego)
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Georges Francois Leclerc

Śledczy

  • Główny śledczy: Gilles CREHANGE, MD, PhD, Centre Georges François Leclerc

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

31 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014-A00122-45

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na CBCT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj