A prosztata által in vivo dozimetriával kapott dózis értékelése olyan betegeknél, akiket napi IGRT-vel kezeltek IMRT-vel kapcsolatban, két áthelyezési technikát alkalmazva lokalizált prosztatarák esetén (PROSTRACK)
2024. február 12. frissítette: Centre Georges Francois Leclerc
Ez a vizsgálat a prosztata által kapott dózist in vivo dozimetriával értékeli, amikor lokalizált prosztatarákban szenvedő betegek számára intenzitásmodulált sugárterápiával (IMRT) társuló képvezérelt sugárterápiát (IGRT) alkalmaznak, két áthelyezési technikával: bizalmi markerekkel vagy lágyszövetekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
10 résztvevő kúpos komputertomográfiás (CBCT) újrapozícionálást kap, míg a többi 10 résztvevő kV-os képalkotást a fiduciális marker áthelyezéséről.
A fő cél a prosztata által kapott dózis értékelése és összehasonlítása két repozíciós technikával.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
3
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dijon, Franciaország, 21000
- Centre Georges-François Leclerc
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti férfi
- szövettanilag igazolt prosztata karcinóma
- OMS 0-1
- lokalizált szakasz
- kedvező, közepes és kedvezőtlen csoportok az NCCN vagy D'Amico besorolás szerint
- a betegeknek alá kell írniuk egy írásos beleegyező nyilatkozatot
- a betegeknek be kell tartozniuk a Társadalombiztosításhoz.
Kizárási kritériumok:
- metasztázis
- kismedencei sugárzás indikációja
- antikoaguláns terápia
- oldalsó vagy kétoldali csípőprotézis
- felnőtt védelmi szolgáltatásban részesülő beteg
- A beteg földrajzi, szociális vagy pszichológiai okok miatt nem tudja teljesíteni az előírt orvosi felügyeletet
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: CBCT
kúpos komputertomográfia (CBCT) repozicionálás
|
10 résztvevő kap egy kúpos komputertomográfiás (CBCT) repozicionálást
|
|
Egyéb: fiduciális jelzők
kV leképezés a fiduciális marker áthelyezéséről
|
10 résztvevő kap egy kV-os képalkotást a fiduciális marker áthelyezéséről.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
dozimetria (a prosztatába juttatott elnyelt dózis mérése ionizáló sugárzással)
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gilles CREHANGE, MD, PhD, Centre Georges François Leclerc
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. december 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. december 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. augusztus 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. október 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 30.
Első közzététel (Becsült)
2014. október 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 12.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014-A00122-45
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .