Évaluation de la dose reçue par la prostate avec la dosimétrie in vivo chez les patients traités par IGRT quotidienne associée à l'IMRT à l'aide de deux techniques de repositionnement pour le cancer localisé de la prostate (PROSTRACK)
12 février 2024 mis à jour par: Centre Georges Francois Leclerc
Cette étude évalue la dose reçue par la prostate avec une dosimétrie in vivo lors de la délivrance d'une radiothérapie guidée par l'image (IGRT) associée à une radiothérapie à modulation d'intensité (IMRT) chez des patients atteints d'un cancer localisé de la prostate en utilisant deux techniques de repositionnement : les marqueurs fiduciaires ou les tissus mous.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
10 participants recevront un repositionnement par tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT), tandis que les 10 autres recevront une imagerie kV du repositionnement du marqueur fiducial.
L'objectif principal est d'évaluer et de comparer la dose reçue par la prostate à l'aide de deux techniques de repositionnement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
3
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Dijon, France, 21000
- Centre Georges-François Leclerc
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- homme > 18 ans
- carcinome de la prostate confirmé histologiquement
- SMO 0-1
- stade localisé
- groupes favorables, intermédiaires et défavorables selon la classification NCCN ou D'Amico
- les patients doivent avoir signé un formulaire écrit de consentement éclairé
- les patients doivent être affiliés à une assurance maladie sociale.
Critère d'exclusion:
- métastase
- indication pour la radiothérapie pelvienne
- traitement anticoagulant
- remplacement latéral ou bilatéral de la hanche
- patient recevant des services de protection pour adultes
- Patient incapable de se conformer au suivi médical requis pour des raisons géographiques, sociales ou psychologiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: CBCT
tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) repositionnement
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10 participants recevront un repositionnement par tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT)
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Autre: marqueurs fiduciaires
Imagerie kV du repositionnement du marqueur fiducial
|
10 participants recevront une imagerie kV du repositionnement du marqueur fiducial.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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dosimétrie (mesure de la dose absorbée, délivrée à la prostate, par les rayonnements ionisants)
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gilles CREHANGE, MD, PhD, Centre Georges François Leclerc
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 décembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
22 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
6 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 octobre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2014
Première publication (Estimé)
31 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-A00122-45
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