Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av dosen mottatt av prostata med in vivo-dosimetri hos pasienter behandlet med daglig IGRT assosiert med IMRT ved bruk av to reposisjoneringsteknikker for lokalisert prostatakreft (PROSTRACK)

12. februar 2024 oppdatert av: Centre Georges Francois Leclerc
Denne studien evaluerer dosen som mottas av prostata med in vivo dosimetri ved levering av bildeveiledet strålebehandling (IGRT) assosiert med intensitetsmodulert strålebehandling (IMRT) for pasienter med lokalisert prostatakreft ved bruk av to reposisjoneringsteknikker: fidusiære markører eller bløtvev.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

10 deltakere vil motta en cone beam computed tomography (CBCT) reposisjonering, mens de andre 10 vil motta en kV-avbildning av fiducial markør reposisjonering. Hovedmålet er å evaluere og sammenligne dosen mottatt av prostata ved å bruke to reposisjoneringsteknikker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Dijon, Frankrike, 21000
        • Centre Georges-Francois Leclerc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mann > 18 år
  • karsinom i prostata histologisk bekreftet
  • OMS 0-1
  • lokalisert stadium
  • gunstige, middels og ugunstige grupper i henhold til NCCN eller D'Amico klassifisering
  • Pasienter må ha signert et skriftlig samtykkeerklæring
  • Pasienter må være tilknyttet en sosial helsetrygd.

Ekskluderingskriterier:

  • metastase
  • indikasjon for bekkenstråling
  • antikoagulerende terapi
  • lateral eller bilateral hofteprotese
  • pasient som mottar beskyttelsestjenester for en voksen
  • Pasienten kan ikke overholde nødvendig medisinsk oppfølging av geografiske, sosiale eller psykologiske årsaker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: CBCT
reposisjonering av cone beam computed tomography (CBCT).
Annen: CBCT
10 deltakere vil motta en kjeglestrålecomputertomografi (CBCT) reposisjonering
Stråling: IGRT assosiert med IMRT
Annen: fidusielle markører
kV-avbildning av reposisjonering av fiducial markør
Stråling: IGRT assosiert med IMRT
Annen: fiducial markør (kV-avbildning)
10 deltakere vil motta en kV-avbildning av fiducial markør reposisjonering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
dosimetri (måling av den absorberte dosen, levert til prostata, ved ioniserende stråling)
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Georges Francois Leclerc

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gilles CREHANGE, MD, PhD, Centre Georges Francois Leclerc

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. desember 2014

Primær fullføring (Faktiske)

22. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

6. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2014

Først lagt ut (Antatt)

31. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014-A00122-45

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på CBCT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere